外科用內植膜
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中文品名外科用內植膜的英文品名是"GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE, 許可證字號是衛署醫器輸字第006675號, 有效日期是1997/06/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1996/01/22, 註銷理由是英文品名變更;;中文品名變更, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如仿單標籤核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006675號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1996/01/22
註銷理由	英文品名變更;;中文品名變更
有效日期	1997/06/19
發證日期	1992/06/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600667506
中文品名	外科用內植膜
英文品名	"GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市中山區南京東路３段１３６號４樓
申請商統一編號	23358986
製造商名稱	W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.
製造廠廠址	1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF ARIZONA 86003-2200
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006675號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1996/01/22

註銷理由

英文品名變更;;中文品名變更

有效日期

1997/06/19

發證日期

1992/06/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600667506

中文品名

外科用內植膜

英文品名

"GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區南京東路３段１３６號４樓

申請商統一編號

23358986

製造商名稱

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

製造廠廠址

1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF ARIZONA 86003-2200

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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張偉彬	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 香港商戈爾有限公司 \| 統一編號: 23358986

張偉彬

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商戈爾有限公司 | 統一編號: 23358986

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香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司台灣分公司

統一編號: 23358986 | 電話號碼: 02-21737799 | 臺北市中山區南京東路3段136號5樓

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“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘	英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 \| 有效日期: 2014/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘	英文品名: “GORE”Introducer Sheath with Silicone Pinch Valve \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020190號 \| 有效日期: 20140921 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS2030, TS2230, TS2430, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”成型和阻塞球囊導管	英文品名: “GORE” MOLDING AND OCCLUSION BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033569號 \| 有效日期: 20250420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MOB37以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架	英文品名: “GORE”EXCLUDER AAA Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019018號 \| 有效日期: 20230424 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PXT3114113,PXT311415,PXT311417,PXA320400。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101年5月24日仿單核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 1998/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
戈爾特賜骨質增生膜	英文品名: GORE-TEX AUGMENTATION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006901號 \| 有效日期: 19980510 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000824 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導骨質再生。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 2029/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”胸主動脈瘤支架	英文品名: “GORE” TAG Thoracic Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026225號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原104年10月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 2025/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”愛可塞爾血管移植物	英文品名: “GORE” ACUSEAL Vascular Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033868號 \| 有效日期: 20250729 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 2023/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”威爾棒周邊血管支架	英文品名: “GORE”VIABAHN Endoprosthesi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019589號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於改善病患淺層之股骨動脈周邊血管，口徑介於4.0~7.5mm範圍內之血管機能損害，以改善血管栓塞，促進血液暢通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VBC050202, VBC050502, VBC051002,VBC051502, VBC060202, VBC060501, VBC060502, VBC061001, VBC061002, VB... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Gore”PROCEL Cast Liner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007759號 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

“戈爾”帶矽膠夾管閥導鞘

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

“戈爾”成型和阻塞球囊導管

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

“戈爾”易時固得腹主動脈瘤支架

戈爾特賜骨質增生膜

戈爾特賜骨質增生膜

“戈爾”胸主動脈瘤支架

“戈爾”胸主動脈瘤支架

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

“戈爾”愛可塞爾血管移植物

“戈爾”威爾棒周邊血管支架

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普瑞得福腹膜代用膜

普瑞得福腹膜代用膜

“戈爾”保洗石膏繃帶 (未滅菌)

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香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路3段136號5樓

香港商戈爾有限公司

食品業者登錄字號: A-123358986-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23358986 | 台北市中山區南京東路3段136號5樓

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人工韌帶	英文品名: "GORE-TEX" CRUCIATE LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006034號 \| 有效日期: 1994/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝戈爾〞普瑞得福代用人工腦膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE DURA SUDSTITUTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008286號 \| 有效日期: 2017/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 人工血管隧道器 (未滅菌)	英文品名: "GORE" TUNNELER （Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003034號 \| 有效日期: 2016/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([一般手術用手動式器械I.4800])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUN60850；TUN60865；TUN06025；TUN08025；TUN68025；TUN6M025；TUN8M025； TUN68M025；TUN6C025；TIPA6；TIPA06；TIP0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 2011/03/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 歐斯奎特可吸收再生材料	英文品名: "GORE" OSSEOQUEST REGENERATIVE MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010133號 \| 有效日期: 2007/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYGLYCOLIC ACID TRIMETHYLENE CARBONATE POLYLACTIC ACID \| 醫器規格: *OQ1520 15MM 20MM,OQ2025 20MM * 25MM,OQ2530 25MM * 30MM,OQ2843 28MM * 43MM \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司** @ 醫療器材許可證資料集

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 2013/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架	英文品名: "GORE" VIABAHN ENDOPROTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010320號 \| 有效日期: 20130619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜牙周再生膜	英文品名: GORE-TEX PERIODONTAL MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006900號 \| 有效日期: 1998/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 引導牙周組織再生（ＧＵＩＤＥ　ＴＩＳＳＵＥ　ＲＥＧＥＮＥＲＡＴＩＯＮ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"戈爾" 可吸收再生材料	英文品名: RESOLUT REGENERATIVE MATERIAL "GORE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008669號 \| 有效日期: 2013/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生之可吸收性材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: POLYLACTIC ACID POLYGLYCOLIC ACID \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ，ＳＵＢＭＥＲＧＥＤ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜再生材料	英文品名: GORE-TEX REGENERATIVE MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007921號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 引導牙周及骨質再生、及提高需要增加組織再生所需空間時的可塑性 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＲＡＮＳＧＩＮＧＩＶＡＬ　ＣＯＮＦＩＧＵＲＡＴＩＯＮＳ：　　　　ＳＩＮＧＬＥ　ＮＡＲＲＯＷ，ＳＩＮＧＬＥ　ＷＩＤＥ，ＷＡＰＲＯＵＮＤ，ＡＮＴＥＲＩＯＲ　ＩＮＴＥＲＰＲＯＸＩＭＡＬ，ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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"戈爾" 威爾棒氣管及支氣管支架

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戈爾特賜牙周再生膜

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"戈爾" 可吸收再生材料

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戈爾特賜再生材料

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"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架	英文品名: "NIRFLEX" PREMOUNTED CORONARY STENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011431號 \| 有效日期: 2010/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 421250090001;421250120001;421250160001;421250200001;422275090001;422275120001;422275160001;422275200... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
戈爾特賜顏面重建植入墊	英文品名: "GORE " GORE-TEX SAM FACIAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007801號 \| 有效日期: 20110325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
外科用內植膜	英文品名: "GORE-TEX" SURGICAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006675號 \| 有效日期: 19970619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960122 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"奈爾福雷斯" 冠狀動脈血管支架

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戈爾特賜顏面重建植入墊

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外科用內植膜

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港香蘭針灸針	英文品名: GGCare Acupuncture needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 \| 有效日期: 2023/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司
“塔尼達”電子血壓計	英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 \| 有效日期: 2023/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西合實業股份有限公司
“天津”動脈導管	英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司
美康一次性使用無菌針灸針	英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美德恩生技有限公司
“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
愛引力衛生套	英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 \| 有效日期: 2023/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司
“理邦”心電圖工作站	英文品名: “EDAN” PC ECG \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 \| 有效日期: 2028/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SE-1515以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司
威創血壓壓脈帶	英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
“河南駝人” 氣管內管	英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“歐姆龍”體重體脂肪計	英文品名: “OMRON” Body composition monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 \| 有效日期: 2023/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HBF-222T以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“埃普特”麻雀導引導管	英文品名: “APT” March Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 \| 有效日期: 2023/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 弘祐實業有限公司
獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液	英文品名: NEO COULER HA MPS \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;國產 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
獨角獸玻尿酸舒潤液	英文品名: NEO COULER HA Comfort \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司
“國睦”美利馳電動輪椅	英文品名: “Merits” Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
視友超音波掃描儀	英文品名: Viewmate Ultrasound Console \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 \| 有效日期: 2026/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司