腦室導管附貯水閥
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中文品名腦室導管附貯水閥的英文品名是"HOLTER-HAUSNER" H-H CATHETER-RESERVOIR, 許可證字號是衛署醫器輸字第005122號, 有效日期是1993/04/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＰＲ０５，ＰＲ０６，ＰＲ０７，ＰＲ０８，ＰＲ０９，ＰＲ１０，ＰＲ１１，ＰＲ１２，ＳＲ０５，ＳＲ０６，ＳＲ０７，ＳＲ０８，ＳＲ０９，ＳＲ１０，ＳＲ１１，ＳＲ１２，ＮＮＣＲ３，ＮＮＣＲ４，ＮＮＣＲ５，ＮＮＣＲ６，ＮＮＣＲ７，ＳＦＨ１，ＳＦＨ２, 限制項目是輸入, 申請商名稱是大雅儀器有限公司.

#腦室導管附貯水閥的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005122號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者
有效日期	1993/04/08
發證日期	1988/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600512202
中文品名	腦室導管附貯水閥
英文品名	"HOLTER-HAUSNER" H-H CATHETER-RESERVOIR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0310 人工腦室導管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＰＲ０５，ＰＲ０６，ＰＲ０７，ＰＲ０８，ＰＲ０９，ＰＲ１０，ＰＲ１１，ＰＲ１２，ＳＲ０５，ＳＲ０６，ＳＲ０７，ＳＲ０８，ＳＲ０９，ＳＲ１０，ＳＲ１１，ＳＲ１２，ＮＮＣＲ３，ＮＮＣＲ４，ＮＮＣＲ５，ＮＮＣＲ６，ＮＮＣＲ７，ＳＦＨ１，ＳＦＨ２
限制項目	輸入
申請商名稱	大雅儀器有限公司
申請商地址	台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓
申請商統一編號	34261355
製造商名稱	HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.
製造廠廠址	P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005122號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者

有效日期

1993/04/08

發證日期

1988/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600512202

中文品名

腦室導管附貯水閥

英文品名

"HOLTER-HAUSNER" H-H CATHETER-RESERVOIR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0310 人工腦室導管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＰＲ０５，ＰＲ０６，ＰＲ０７，ＰＲ０８，ＰＲ０９，ＰＲ１０，ＰＲ１１，ＰＲ１２，ＳＲ０５，ＳＲ０６，ＳＲ０７，ＳＲ０８，ＳＲ０９，ＳＲ１０，ＳＲ１１，ＳＲ１２，ＮＮＣＲ３，ＮＮＣＲ４，ＮＮＣＲ５，ＮＮＣＲ６，ＮＮＣＲ７，ＳＦＨ１，ＳＦＨ２

限制項目

輸入

申請商名稱

大雅儀器有限公司

申請商地址

台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

申請商統一編號

34261355

製造商名稱

HOLTER-HAUSNER INTERNATIONAL INC.

製造廠廠址

P.O.BOX 100 3RD & MILL STREET, BRIDGEPORT, PENNSYLVANIA 19405 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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腦室導管附貯水閥的地址位於

台北巿復興南路二段１６０巷２號７樓

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大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

大雅儀器有限公司

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人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 19930201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 1998/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
壓力導管替裝置	英文品名: "DLP" PRESSURE CATHETER PLACEMENT SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005437號 \| 有效日期: 19981224 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991006 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＃５００１０，＃５００１１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 2010/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥	英文品名: "INTEGRA" PUDENZ FLUSHING VALVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012513號 \| 有效日期: 20100922 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 2010/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"英特葛拉" 腦室導管	英文品名: "INTEGRA" VENTRICULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013614號 \| 有效日期: 20101121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 2010/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為一般手術用手動式器具，ㄧ種非動力、手持或手操縱的手術用止血鉗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 止血鉗	英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002131號 \| 有效日期: 20101128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 2022/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “NOPA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006236號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MSI PRECISION" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016733號 \| 有效日期: 20210704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 2010/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為婦產科專用手動器械，用來將鉤挾持住以利手術進行的鉗子。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"普美" 持鉤鉗	英文品名: "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000558號 \| 有效日期: 20100923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 55.0930 55.0932 55.0934 55.0936 55.0938 55.0940 55.0944 55.0947 55.0948 55.0949 55.0951 55.0956 55.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 2021/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: " WITTE" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004126號 \| 有效日期: 20210421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "MUBASHAR" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018246號 \| 有效日期: 2022/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

人工肌腱

人工肌腱

壓力導管替裝置

壓力導管替裝置

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

"英特葛拉" 普頓氏駐貯水閥

"英特葛拉" 腦室導管

"英特葛拉" 腦室導管

"普美" 止血鉗

"普美" 止血鉗

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

“諾芭”一般手術用手動式器械(未滅菌)

"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"美士艾普適訊" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"普美" 持鉤鉗

"普美" 持鉤鉗

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"威堤" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"墨柏司赫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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大雅儀器有限公司	統一編號: 34261355 \| 電話號碼: 02-27001787 \| 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓 @ 出進口廠商登記資料
"普美"夾持鉗	英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 截石鉗	英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 持鉗	英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 夾鉗子	英文品名: "PRO-MED" CLAMPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞長握持鉗	英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003959號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝普美〞鼻剪 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001615號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用來治療鼻副鼻竇的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

大雅儀器有限公司

統一編號: 34261355 | 電話號碼: 02-27001787 | 臺北市大安區復興南路2段160巷2號7樓

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"普美"夾持鉗

"普美" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "PRO-MED" NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002939號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
拉葛士顯微手術器械(未滅菌)	英文品名: Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002846號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富巨塔" 顯微手術器械	英文品名: "Fujita" Microsurgical Instrument \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普美" 婦產科專用手動器械	英文品名: "PRO-MED" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003596號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科專用手動器械(L.4530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UTERINE DILATORS 子宮頸擴張器(固定大小的探條)、UTERINE BIOPSY FORCEPS 子宮切片夾鉗、SCOOPS AND CURETTES 子宮刮器、UTERINE SOUN... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉拉葛士雷德蒙”非動力式神經外科用器械(未滅菌)	英文品名: "Integra Ruggles Redmond” Nonpowered Neurosurgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022074號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英格葛拉派吉特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra Padgett” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022075號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富士雙球頸動脈分流管	英文品名: "CREATE MEDIC" FURUI'S DOUBLE-BALLOON INTERNAL SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003793號 \| 有效日期: 1990/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈套管	英文品名: "DLP" ARTERIAL CANNULA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005348號 \| 有效日期: 1998/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟麻痺用套管	英文品名: "DLP" CARDIOPLEGIA CANNLA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005380號 \| 有效日期: 1998/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心室用導管	英文品名: "DLP" VENT CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005253號 \| 有效日期: 1998/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １２００１，１２００２，１２００２Ｐ，１２００４，１２０１０，１２０１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工肌腱	英文品名: "HHI" HUNTER TENDON IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005030號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＴ１６４，ＡＴ１８４，ＡＴ２０４，ＡＴ２２４，ＰＴ３，ＰＴ４，ＰＴ５，ＰＴ６，ＴＲ３，ＴＲ４，ＴＲ５，ＴＲ６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腹腔導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005039號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ０１，Ｐ０２，Ｐ０３，Ｐ０４，ＮＮＰ０５１，ＮＮＰ０５２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦室導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H VENTRICULAR CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005092號 \| 有效日期: 1993/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＣ０１，ＰＣ０５，ＰＣ０６，ＰＣ０７，ＰＣ０８，ＰＣ０９，ＰＣ１２，ＳＣ０１，ＳＣ０５，ＳＣ０６，ＳＣ０７，ＳＣ０８，ＳＣ０９，ＳＣ１２ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
前房導管	英文品名: "HOLTER-HAUSNER" H-H ATRIAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005121號 \| 有效日期: 1993/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ａ０１，Ａ０２，Ａ０３ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

腹膜透析用蓋子	英文品名: "MEDIONICS" QC CAP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007718號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＣ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
電刀	英文品名: "MARTIN" ELECTROSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007719號 \| 有效日期: 2000/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥ４０１，ＭＥ４００，ＭＥ２００　ＭＥ８１．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
釹雅克雷射系統	英文品名: "LBT" ND-YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007720號 \| 有效日期: 2000/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＹＬＳ　１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
塑膠注射針	英文品名: "NIPRO" DISPOSABLE HYPODERMIC NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007725號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一協紀股份有限公司
"戈爾"普瑞得福心包膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERICARDIAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007726號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。增加規格：1PCM001。申請變更項目：中文仿單變更為詳如中文仿單核定本(原106年12月20日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：1PCM001及1PCM101。標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
人工陰莖	英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 \| 有效日期: 2009/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
普瑞得福腹膜代用膜	英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司
康威多愛膚超薄型敷料(人工皮)	英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 \| 劑型: \| 包裝: 包裝 \| 主成分略述: PECTIN 15.0000 %(W/W)POLYISOBUTYLENE 8.0000 %(W/W)GELATIN 15.0000 %(W/W)MINERAL OIL 11.5000 %(W/W)SO... \| 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器	英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 \| 有效日期: 2016/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統	英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 \| 有效日期: 2026/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司
短波治療器	英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 \| 有效日期: 2001/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
超音波及電刺激治療器	英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
電流治療及診斷器	英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 \| 有效日期: 2001/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪介有限公司
佳士門固定螺絲	英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

腦室導管附貯水閥 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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