“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器
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中文品名“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器的英文品名是“Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR, 許可證字號是衛部醫器輸字第028611號, 有效日期是2021/06/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/19, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是AHP300以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是元銘企業有限公司.

#“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第028611號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/19
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/06/21
發證日期	2016/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602861108
中文品名	“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器
英文品名	“Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5925 動力式緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AHP300以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	元銘企業有限公司
申請商地址	台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3
申請商統一編號	70581228
製造商名稱	ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址	1720 SUBLETTE AVENUE, ST. LOUIS, MO 63110, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/11/08
製造許可登錄編號	QSD8627

許可證字號

衛部醫器輸字第028611號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/06/21

發證日期

2016/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602861108

中文品名

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

英文品名

“Allied” MASS CASUALTY VENTILATOR

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5925 動力式緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AHP300以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

元銘企業有限公司

申請商地址

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

申請商統一編號

70581228

製造商名稱

ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.

製造廠廠址

1720 SUBLETTE AVENUE, ST. LOUIS, MO 63110, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/08

製造許可登錄編號

QSD8627

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“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器的地址位於

台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3

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陳哲甯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: \| 元銘企業有限公司 \| 統一編號: 70581228

陳哲甯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: | 元銘企業有限公司 | 統一編號: 70581228

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元銘企業有限公司

統一編號: 70581228 | 電話號碼: 02-26559359 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3

元銘企業有限公司

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"艾萊得"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)	英文品名: "ALLIED" GOMCO Suction Equipment(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004010號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Norm-O-Temp Hyperthermia System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028251號 \| 有效日期: 2026/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 111Z以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"夏普" 超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: "SHARP" Ultrasonic Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002470號 \| 有效日期: 2011/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-5030, MU-5500, MU-800, MU/72/K, UT-300V/VL, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
村中病患搬運推床 (未滅菌)	英文品名: Muranaka Sliding Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002516號 \| 有效日期: 2011/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR-500N, SR-800, SR-850, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
夏普真空超音波洗淨機 (未滅菌)	英文品名: SHARP Ultrasonic Vacuum Cleaning Machine (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002294號 \| 有效日期: 2010/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU-3000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"大研" 體液收集袋	英文品名: "Daiken" Coopech Fit Fix \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003129號 \| 有效日期: 2011/03/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具[I.4680])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件	英文品名: “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025660號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：186。型號94P更正為194P。原型號223修正為233。註銷規格：Blanketrol Ⅱ 222S。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“沙貝雷歐”溫毯機系統及其附件	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Warm Air Warming System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026122號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
瑟摩棉氣體出口座	英文品名: SILBERMANN MEDICAL GAS OUTLET \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003478號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法『醫用氣體接頭組(Medical gas yoke assembly)【D.6885】』第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“沙貝雷歐”赫莫生冷熱溫度控制儀及其附件	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Hemotherm Cooler/Heater System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028128號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400CE以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組	英文品名: “Cincinnati Sub-Zero” Kool-Kit Pads \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027752號 \| 有效日期: 2025/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 900, 910, 920, 930, 950以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器	英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024233號 \| 有效日期: 2027/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MCV100, MCV100-B, MCV200, MCV200-B,以下空白。註銷規格：MCV100-B。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研庫德”攜帶型拋棄式輸液泵	英文品名: “DAIKEN Coopdech ” Syrinjector \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024735號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“艾萊得”可攜式甦醒器組	英文品名: “Allied” Portable Resuscitator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028158號 \| 有效日期: 2026/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L175-140以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
"艾萊得" 抽吸調節器及配件 (未滅菌)	英文品名: "ALLIED" Suction regulators and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002115號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引、移除或體液採樣的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。更正為：詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 2017/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
“大研”攜帶式影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “DAIKEN”Coopdech Video Laryngoscope Portable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012225號 \| 有效日期: 2022/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司
大研體液吸引裝置(未滅菌)	英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002857號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CQR10-Y-EU, CQR10-P-EU, CQR10-G-EU, CQR10-B-EU, CQD10-H-EU, CQD10-G-EU, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司

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元銘腎友瘻管護套	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
“元銘”溫控式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002942號 \| 有效日期: 20150518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“元銘”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “YUAN MIN”Powered Heating Pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004103號 \| 有效日期: 20170511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威今基因科技心律變異分析儀	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 28 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ \| 處分機關: 臺北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM \| 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 2011/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
元銘腎友瘻管護套	英文品名: Arteriovenous Fistulae Care Unit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001195號 \| 有效日期: 20110411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111230 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AF-3000 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元銘企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

元銘腎友瘻管護套

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 28 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 元銘企業有限公司/ | 處分機關: 臺北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 06 23 2016 12:00AM | 刊播媒體: 元銘企業有限公司網站

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“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “muva” Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008988號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "muva" Limb Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008903號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006167號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: muva Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006672號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"昌豐" 肢體護具(未滅菌)	英文品名: muva Limb Supporter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006673號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 2021/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事紅外線耳溫槍	英文品名: Sunlus Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003214號 \| 有效日期: 20210119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP3005,以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
三樂事電動吸鼻器(未滅菌)	英文品名: Sunlus Powered Nasal Aspirator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004462號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昌豐國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“昌豐” 冷熱敷墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐” 肢體裝具 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事動力式熱敷墊 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"昌豐" 肢體護具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事紅外線耳溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

三樂事電動吸鼻器(未滅菌)

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元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-8789-5055

元銘企業有限公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 | 電話: 02-2655-9359

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元銘企業社新北市鶯歌區永和街81號7樓	張家銘	91682861	核准設立 - 獨資
元銘企業社桃園市桃園區汴洲里春日路1477號7樓	詹琪霞	87422597	核准設立 - 合夥
元銘企業有限公司臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3	陳哲甯	70581228	核准設立
元銘企業社屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓	黃瑞明	10113469	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺北市中山區合江街130巷15號1樓	曾昌克	29220524	核准設立 - 獨資
元銘企業社臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7	蔡鑫永	87143259	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)
元銘企業社臺南市七股區永吉里永吉82之5號	莊永昌	17243760	歇業／撤銷 - 獨資
元銘企業社苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號	李銘忠	80964414	歇業 - 獨資

元銘企業社

登記地址: 新北市鶯歌區永和街81號7樓 | 負責人: 張家銘 | 統編: 91682861 | 核准設立 - 獨資

元銘企業社

登記地址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1477號7樓 | 負責人: 詹琪霞 | 統編: 87422597 | 核准設立 - 合夥

元銘企業有限公司

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號13樓之3 | 負責人: 陳哲甯 | 統編: 70581228 | 核准設立

元銘企業社

登記地址: 屏東縣屏東市維新里和平路４３４號１樓 | 負責人: 黃瑞明 | 統編: 10113469 | 核准設立 - 獨資

元銘企業社

登記地址: 臺北市中山區合江街130巷15號1樓 | 負責人: 曾昌克 | 統編: 29220524 | 核准設立 - 獨資

元銘企業社

登記地址: 臺中市西區和龍里臺灣大道二段2號8樓之7 | 負責人: 蔡鑫永 | 統編: 87143259 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110883200)

元銘企業社

登記地址: 臺南市七股區永吉里永吉82之5號 | 負責人: 莊永昌 | 統編: 17243760 | 歇業／撤銷 - 獨資

元銘企業社

登記地址: 苗栗縣西湖鄉二湖村六鄰斧頭坑一之二號 | 負責人: 李銘忠 | 統編: 80964414 | 歇業 - 獨資

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與“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器同分類的醫療器材許可證資料集

“安伏”按納魯耳鏡（未滅菌）	英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 \| 有效日期: 2011/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司
“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/11/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)	英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 \| 有效日期: 2026/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
特克諾白蛋白試劑	英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 \| 有效日期: 2011/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“達克”排齦線（未滅菌）	英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甫生企業有限公司
“尹氏” 敷立舒防水透氣敷料（未滅菌）	英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司
萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司