“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡的英文品名是Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens, 許可證字號是衛部醫器製字第005330號, 有效日期是2021/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2020/07/21, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是含水量:47%;顏色:淡藍,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是星歐光學股份有限公司.

#“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第005330號
註銷狀態已註銷
註銷日期2020/07/21
註銷理由自請註銷
有效日期2021/03/22
發證日期2016/03/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡
英文品名Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:47%;顏色:淡藍,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。
限制項目國 產
申請商名稱星歐光學股份有限公司
申請商地址台中市南屯區工業區23路14號2樓
申請商統一編號27474640
製造商名稱星歐光學股份有限公司
製造廠廠址臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/07/23
製造許可登錄編號GMP1012

許可證字號

衛部醫器製字第005330號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/07/21

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/03/22

發證日期

2016/03/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名

Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:47%;顏色:淡藍,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年7月12日標籤仿單核定本回收作廢。

限制項目

國 產

申請商名稱

星歐光學股份有限公司

申請商地址

台中市南屯區工業區23路14號2樓

申請商統一編號

27474640

製造商名稱

星歐光學股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

GMP1012

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“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡的地址位於

台中市南屯區工業區23路14號2樓

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林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

林恩平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 593354 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

陳俊明

職稱: 董事 | 持有股份數: 461004 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

梁忠仁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1823777 | 所代表法人: | 星歐光學股份有限公司 | 統一編號: 27474640

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出進口廠商登記資料 資料集的 “星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡 相關資料

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 電話號碼: 04-23593728 | 臺中市南屯區工業區23路14號2樓

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星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720609 | 統一編號: 27474640

星歐光學股份有限公司乙廠

臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 66005519 | 統一編號: 27474640

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星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005519 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720609 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008599 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010946 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司精密機械園區廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011452 | 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7

星歐光學股份有限公司戊廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011724 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司乙廠

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66005519 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號1樓

星歐光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720609 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號2樓

星歐光學股份有限公司丙廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66008599 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

星歐光學股份有限公司丁廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66010946 | 臺中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司精密機械園區廠

主要產品: 277光學儀器及設備 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011452 | 臺中市南屯區春社里精科南路99號3樓之7

星歐光學股份有限公司戊廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 27474640 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66011724 | 臺中市南屯區寶山里工業區二十三路14號4樓

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星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐 玻尿酸舒潤液

英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器製字第006438號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/02/11 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride mgPurified Water add to mlPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride mgBoric Acid mgS... | 醫器規格: 10ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004428號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量55%;顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色;以下空白。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原103年2月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004627號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月18日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005307號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005309號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bi-Weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005315號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:D55;含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005331號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005332號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005336號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月12日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005933號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:U38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005944號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色:黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃;雙色/三色/四色:藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005945號 | 有效日期: 2027/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005948號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005949號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色:黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃;雙色/三色/四色:藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006426號 | 有效日期: 2029/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

卡沛兒彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: Capell 1-Day Color Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006435號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年7月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

星歐 玻尿酸舒潤液

英文品名: Largan Lubricating and Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器製字第006438號 | 有效日期: 2024/06/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2025/02/11 | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride mgPurified Water add to mlPolyhexamethylene Biguanide Hydrochloride mgBoric Acid mgS... | 醫器規格: 10ml無菌包裝以下空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004428號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量55%;顏色:藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、黑色;以下空白。變更規格及包裝:詳如中文仿單核定本。原103年2月21日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原105... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Medical 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004627號 | 有效日期: 2028/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:淡藍色,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原103年7月18日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005307號 | 有效日期: 2021/01/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:46%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005309號 | 有效日期: 2026/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月24日標籤仿單核定本回收作廢。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年8月20日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Bi-Weekly Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005315號 | 有效日期: 2026/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:D55;含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 2026/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005331號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年6月3日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本(... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005332號 | 有效日期: 2026/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005336號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005339號 | 有效日期: 2021/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/11/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005340號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡黃色;型號:DB,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月27日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月12日核定之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005933號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:淡藍色;型號:U38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005944號 | 有效日期: 2027/11/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色:黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃;雙色/三色/四色:藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005945號 | 有效日期: 2027/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005948號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005949號 | 有效日期: 2027/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:單色:黑、棕、紫、藍、綠、灰、金、鉑、褐、褐棕、粉紅、玫瑰金、銀、白金、湛藍、紅、黃;雙色/三色/四色:藍、綠、紫、棕、灰、金、鉑、黃、粉紅、紅、橘、玫瑰金、銀、白金、湛藍。以下... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市南屯區工業區23路14號2樓

星歐光學股份有限公司

食品業者登錄字號: B-127474640-00003-6 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 27474640 | 台中市西屯區協和里工業區五路1號B棟

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

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星歐光學股份有限公司

統一編號: 27474640 | 核准日期: 20041018

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55 Toric以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005685號 | 有效日期: 2027/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-DAY Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005548號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋濾藍光軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan UV & Blue Cut Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005554號 | 有效日期: 2026/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:DB Color 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005511號 | 有效日期: 2021/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/06/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:59%;顏色:淡藍色;型號:G59 Toric 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Toric Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005236號 | 有效日期: 2020/12/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/05/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色 以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Toric Disposable Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005541號 | 有效日期: 2026/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:淡藍色;型號:D55 Toric以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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根據地址 台中市南屯區工業區23路14號2樓 找到的相關資料

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 2022/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 20250325 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003341號 | 有效日期: 2020/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/14 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:淡藍色,含水量:59%以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”非球面軟式隱形眼鏡

英文品名: Largan UV-Blocking Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003564號 | 有效日期: 20270110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色,含水量:57%。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101年10月23日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白, | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005317號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006096號 | 有效日期: 20230523 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%;顏色:詳如中文仿單核定本,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年8月24日核定之仿單標籤... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐” 拋棄式矽水膠彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan Disposable Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005786號 | 有效日期: 2022/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/25 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:47%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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妮娜娣日拋彩色隱形眼鏡

英文品名: XOONOOX 1-Day Color Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006578號 | 有效日期: 20260302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%;顏色:詳如中文仿單核定本;型號:D55 Color以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年3月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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“星歐”威爾視彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: “LARGAN MEDICAL”Wilens GC59 (Hioxifilcon-A) Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第002911號 | 有效日期: 2025/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 藍色,含水量:59%以下空白增加規格、規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99年4月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)增加規格:詳如中文仿單核定本(原102年1月23日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 星歐光學股份有限公司

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名稱 星歐光學 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區工業區23路14號2樓
林恩平27474640核准設立

臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B
42530327

臺中市北區新興里三民路3段72號
47574338

臺中市南屯區寶山里工業區二三路14號1樓
95285060核准設立

登記地址: 臺中市南屯區工業區23路14號2樓 | 負責人: 林恩平 | 統編: 27474640 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路1段77號B1東區地下街店舖編號19-3B | 統編: 42530327

登記地址: 臺中市北區新興里三民路3段72號 | 統編: 47574338

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區二三路14號1樓 | 統編: 95285060 | 核准設立

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與“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

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