帝輻優空心纖維型透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名帝輻優空心纖維型透析器的英文品名是"TEIJIN" TFU DIALYZER, 許可證字號是衛署醫器輸字第006361號, 有效日期是2001/06/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是懷生有限公司.

#帝輻優空心纖維型透析器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第006361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2004/12/01
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2001/06/27
發證日期1991/06/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600636109
中文品名帝輻優空心纖維型透析器
英文品名"TEIJIN" TFU DIALYZER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱懷生有限公司
申請商地址台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓
申請商統一編號23761430
製造商名稱TEIJIN LIMITED
製造廠廠址11, MINAMIHONMACHI 1-CHOME, HIGASHI-KU, OSAKA JAPAN.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2004/12/06
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006361號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/06/27

發證日期

1991/06/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600636109

中文品名

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名

"TEIJIN" TFU DIALYZER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 15H-E,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

懷生有限公司

申請商地址

台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓

申請商統一編號

23761430

製造商名稱

TEIJIN LIMITED

製造廠廠址

11, MINAMIHONMACHI 1-CHOME, HIGASHI-KU, OSAKA JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2004/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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台北縣三重市光復路一段83巷5號3樓

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懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

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金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 20010627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 20010627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

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懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 20010627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

懷生有限公司

統一編號: 23761430 | 電話號碼: 02-85215101 | 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)

@ 出進口廠商登記資料

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 2001/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 2001/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝輻優空心纖維型透析器

英文品名: "TEIJIN" TFU DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006361號 | 有效日期: 20010627 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFU 06H, TFU 06M, TFU 08H, TFU 08MTFU 10H, TFU 10M, TFU 10L, TFU 15HTFU 15M, TFU 15L, TFU10H-E,TFU 1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

金速人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" GAMFLUX DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008069號 | 有效日期: 20011121 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GCA11P,GCA15P,GCA16P,GCA18P以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

帝人人工腎臟

英文品名: "GAMBRO" TEIJIN DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007827號 | 有效日期: 20010422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041201 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TFR-11P, TFR-15P, TFR-18P.  以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 懷生有限公司

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關懷動物藝文活動

開始時間: 2013/7/7 | 結束時間: 2013/7/7 | 電話: 886-3-5956009 | 新竹縣 | 地點: 蕭如松藝術園區 | 地址: 竹東鎮榮樂街68巷1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 關懷生命會是一項長遠紮根計畫,需要長時間與持續性延展、在這個世界上,每一個角落都有被需要關心以及幫助的生命,有了對生命的認識,社會氣氛將會更加祥和;有了對生命的平等尊重,生命間的互動也會因此頻繁、趨於... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

大安區

鄉鎮市區代碼: 02 | 臺北市 | 地政事務所名稱: 大安地政事務所 | 地政事務所代碼: AF

@ 土地段名代碼(API)

濟南路3段50號(省長臺北官邸)

1 | 現狀: 現狀良好。 | 歷史沿革: (1)本建物興建於1955年,為地上二層加強磚造獨棟住宅式建築。冷戰期間,美國以太平洋島鏈圍堵共產主義為東亞政策,積極對臺軍事援助,致力推廣美國文化,顯示戰後臺灣對美外交意義與中華民國特殊國際地位的價...

@ 文資局歷史建築

懷生國小操場

場館實際管理人電話: 02-27710846 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中山區埤頭里安東街16巷2號

@ 全國運動場館資訊

人心仁樹

李彥宏、廖家正 | 基隆市 | 場域: 醫療院所 | 20147基隆市信義區信2路268號

@ 文化部公共藝術

女農阿寶 善待土地的實踐者

鄉鎮: 和平區 | 景點縣市: 臺中市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

虹廬

1 | 歷史沿革: 本建物約建於1964年,為四層樓之集合住宅,係建築師王大閎所設計,王大閎先生曾居住於四樓。

@ 文資局歷史建築

社團法人中華民國關懷生命協會

OID: 2.16.886.103.101072 | 電話: 25420959 | 地址: 台北市中山區民生東路2段1120號3樓 | DN: o=社團法人中華民國關懷生命協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

關懷動物藝文活動

開始時間: 2013/7/7 | 結束時間: 2013/7/7 | 電話: 886-3-5956009 | 新竹縣 | 地點: 蕭如松藝術園區 | 地址: 竹東鎮榮樂街68巷1號 | 參與者: | 停車資訊: | 描述: 關懷生命會是一項長遠紮根計畫,需要長時間與持續性延展、在這個世界上,每一個角落都有被需要關心以及幫助的生命,有了對生命的認識,社會氣氛將會更加祥和;有了對生命的平等尊重,生命間的互動也會因此頻繁、趨於... | 備註:

@ 歷史活動 - 觀光資訊資料庫

大安區

鄉鎮市區代碼: 02 | 臺北市 | 地政事務所名稱: 大安地政事務所 | 地政事務所代碼: AF

@ 土地段名代碼(API)

濟南路3段50號(省長臺北官邸)

1 | 現狀: 現狀良好。 | 歷史沿革: (1)本建物興建於1955年,為地上二層加強磚造獨棟住宅式建築。冷戰期間,美國以太平洋島鏈圍堵共產主義為東亞政策,積極對臺軍事援助,致力推廣美國文化,顯示戰後臺灣對美外交意義與中華民國特殊國際地位的價...

@ 文資局歷史建築

懷生國小操場

場館實際管理人電話: 02-27710846 | 場館分類: 環形/直線慢跑道(非田徑場型) | 停車場種類: 無停車場 | 臺北市中山區埤頭里安東街16巷2號

@ 全國運動場館資訊

人心仁樹

李彥宏、廖家正 | 基隆市 | 場域: 醫療院所 | 20147基隆市信義區信2路268號

@ 文化部公共藝術

女農阿寶 善待土地的實踐者

鄉鎮: 和平區 | 景點縣市: 臺中市 | 緯度: | 經度:

@ 農村田媽媽田園料理及農產加工品

虹廬

1 | 歷史沿革: 本建物約建於1964年,為四層樓之集合住宅,係建築師王大閎所設計,王大閎先生曾居住於四樓。

@ 文資局歷史建築

社團法人中華民國關懷生命協會

OID: 2.16.886.103.101072 | 電話: 25420959 | 地址: 台北市中山區民生東路2段1120號3樓 | DN: o=社團法人中華民國關懷生命協會,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼
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懷生的黃頁資料

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華南銀行懷生分行 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段247號 | 電話: 02-2772-7211

華南商業銀行懷生分行 | 地址: 台北市大安區忠孝東路三段247號1樓 | 電話: 02-2772-6419

懷生中醫診所 | 地址: 台北市中正區濟南路二段51號 | 電話: 02-2321-5250

懷生中醫診所 | 地址: 嘉義縣梅山鄉社教路52號 | 電話: 05-262-4795

懷生診所 | 地址: 台北市文山區木柵路二段155號1樓 | 電話: 02-2234-5915

懷生跆拳道 | 地址: 台北市松山區三民路101巷24號 | 電話: 02-2767-6372

懷生小兒科診所 | 地址: 台中市西屯區忠義街102號1樓 | 電話: 04-2317-6257

懷生動物醫院 | 地址: 新竹市金城一路24號 | 電話: 03-575-2382

台北市中山區懷生國民小學 | 地址: 台北市中山區安東街16巷2號 | 電話: 02-2771-0846

台北市中山區懷生國民小學 | 地址: 台北市中山區安東街16巷2號 | 電話: 02-2731-5248

名稱 懷生 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市前鎮區新生路804號3樓
蘇詠菁85467371核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260337300)

新北市新莊區化成路389巷64號(2樓)
游雪惠23761430核准設立

屏東縣屏東市崇蘭里崇德一路28號
羅淑芬10819058核准設立 - 獨資

臺北市大安區誠安里復興南路1段70號
葉榮廷28425339核准設立

苗栗縣頭份市和平里中正路19號1樓
梁文翰38981616核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000328)

桃園市桃園區同安里同德六街89號9樓之1
翁嘉鴻54800211解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

臺中市西屯區何安里臺灣大道二段910號11樓之5
林杰瑞61948338核准設立

雲林縣水林鄉水南村水林路387號
陳正展72411848核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003235)

登記地址: 高雄市前鎮區新生路804號3樓 | 負責人: 蘇詠菁 | 統編: 85467371 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260337300)

登記地址: 新北市新莊區化成路389巷64號(2樓) | 負責人: 游雪惠 | 統編: 23761430 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市崇蘭里崇德一路28號 | 負責人: 羅淑芬 | 統編: 10819058 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市大安區誠安里復興南路1段70號 | 負責人: 葉榮廷 | 統編: 28425339 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市和平里中正路19號1樓 | 負責人: 梁文翰 | 統編: 38981616 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000328)

登記地址: 桃園市桃園區同安里同德六街89號9樓之1 | 負責人: 翁嘉鴻 | 統編: 54800211 | 解散 (核准解散日期: 2021-06-03)

登記地址: 臺中市西屯區何安里臺灣大道二段910號11樓之5 | 負責人: 林杰瑞 | 統編: 61948338 | 核准設立

登記地址: 雲林縣水林鄉水南村水林路387號 | 負責人: 陳正展 | 統編: 72411848 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070003235)

與帝輻優空心纖維型透析器同分類的醫療器材許可證資料集

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

瑞絲朗麗芙(含利多卡因)

英文品名: Restylane Lyft Lidocaine | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022991號 | 有效日期: 2026/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml\nLidocaine hydrochloride………………3mg/ml\nPhosphate buffered s... | 醫器規格: 0.5ml(10-73301, 10-73302);1.0ml(10-73201, 10-73202),以下空白。規格變更為:0.5,1ml;有效期間變更為36個月,以下空白。原102.1.17仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

瑞絲朗麗芙

英文品名: Restylane Lyft | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021891號 | 有效日期: 2025/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hyaluronic acid, stabilized.....20m\nSodium chloride.....9mg\nKH2PO4.....0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.....0.... | 醫器規格: 0.5ml, 1.0ml以下空白申請變更項目:(一) 規格變更、仿單/標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年1月17日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。(二) 中、英文品名變更:玻麗朗 / Rest... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司

“克浩式”培里泰艾斯普植體系統

英文品名: “Clinical House” PerioType X-pert Implant System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021649號 | 有效日期: 2015/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞成興業有限公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase”Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018387號 | 有效日期: 2027/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: Waterlase, Waterlase MD,以下空白。增加規格:Waterlase C100,以下空白。註銷規格:Waterlase及Waterlase C100,以下空白。(原98.11.16核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“亞瑟康”神經刺激電極貼片

英文品名: “AXELGAARD”Neurostimulation Electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018866號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:206220、206240,以下空白。註銷規格、仿單標籤遺失補發及仿單標籤核定變更: 詳如中文仿單核定本,原97.6.12仿單標籤核定本予以作廢,以下空白。註銷規格:US... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器製字第000599號 | 有效日期: 2027/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM LAURETH SULFATE (SODIUM LAURYL ETHER SULFATE) 100.0000 MGWATER FOR INJECTION 100.0000 MLBENZY... | 醫器規格: 100ML、120ML、240ML、500ML以下塑膠瓶裝;101年10月8日新增規格:30ml塑膠瓶裝;原84.4.21仿單標籤核定本回收作廢;變更許可證刊載方式。以下空白。增加容量規格60mL。(... | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 鷗博科技有限公司

文匯電刀迴路片

英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad | 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 | 有效日期: 2025/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 姿勻國際有限公司

美瑞世人工骨

英文品名: MERRIES UNI-OSTEO | 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢)。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司

“舒德植體”牙科植體

英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 | 有效日期: 2026/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統

英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER:YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 | 有效日期: 2016/11/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司

“太宇”聚焦超音波治療系統

英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 | 有效日期: 2022/01/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發:詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。增加規格及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“賽隆”電燒系統及配件

英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 | 有效日期: 2016/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/10 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格:CelonPro Curve,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

“好思比”血液透析器

英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 | 有效日期: 2023/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司

“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統

英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 | 有效日期: 2012/12/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: DioDent Micro 980,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“美瑞世”優凱飛人工骨

英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute | 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 | 有效日期: 2017/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司

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