安可樂軟組織固定系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安可樂軟組織固定系統的英文品名是"WRIGHT" ANCHORLOK QUESTUS LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第007935號, 有效日期是2001/07/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是雷得股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007935號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2001/07/26
發證日期	1996/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600793501
中文品名	安可樂軟組織固定系統
英文品名	"WRIGHT" ANCHORLOK QUESTUS LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	雷得股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓
申請商統一編號	22721066
製造商名稱	WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.
製造廠廠址	5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007935號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2001/07/26

發證日期

1996/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600793501

中文品名

安可樂軟組織固定系統

英文品名

"WRIGHT" ANCHORLOK QUESTUS LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

雷得股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓

申請商統一編號

22721066

製造商名稱

WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC.

製造廠廠址

5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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安可樂軟組織固定系統的地址位於

台北市內湖區民權東路六段１０９號９樓

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劉晟耀	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 600000 \| 所代表法人: 致勝國際股份有限公司 \| 雷得股份有限公司 \| 統一編號: 22721066

劉晟耀

職稱: 董事長 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 致勝國際股份有限公司 | 雷得股份有限公司 | 統一編號: 22721066

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雷得股份有限公司

統一編號: 22721066 | 電話號碼: 02-87910296 | 臺北市信義區光復南路495號4樓

雷得股份有限公司

統一編號: 22721066 | 電話號碼: 02-87910296 | 臺北市信義區光復南路495號4樓

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"日本光電" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020493號 \| 有效日期: 2024/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
壓迫式股骨釘系統	英文品名: "WRIGHT" CONCISE COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007966號 \| 有效日期: 2001/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國外委託國內製造，再統一由國外輸入;;國產 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
壓迫式股骨釘系統	英文品名: "WRIGHT" CONCISE COMPRESSION HIP SCREW SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007966號 \| 有效日期: 20010816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
"日本光電" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020493號 \| 有效日期: 20240528 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
安可樂軟組織固定系統	英文品名: "WRIGHT" ANCHORLOK QUESTUS LEADING EDGE SOFT TISSUE ANCHOR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007935號 \| 有效日期: 20010726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)	英文品名: "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008221號 \| 有效日期: 20250305 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 20010127 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
"薩芙蓋得" 非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "Safeguard" Tactical mechanical tourniquet(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023044號 \| 有效日期: 2028/02/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
"雷得" 非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "Paramount" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010369號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶（I.5900）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司

樂可背椎固定系統

"日本光電" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

壓迫式股骨釘系統

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

壓迫式股骨釘系統

"日本光電" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

安可樂軟組織固定系統

"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)

樂可背椎固定系統

"薩芙蓋得" 非充氣式止血帶(未滅菌)

"雷得" 非充氣式止血帶(未滅菌)

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雷得股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122721066-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22721066 | 台北市信義區光復南路495號4樓

雷得股份有限公司

食品業者登錄字號: A-122721066-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22721066 | 台北市信義區光復南路495號4樓

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“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 \| 有效日期: 2028/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 \| 有效日期: 20230326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013658 \| 型號: 1059-2311 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 11 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013665 \| 型號: 1059-2312 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 12 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013672 \| 型號: 1059-2313 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 13 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統	基本DI: 07613327013689 \| 型號: 1059-2314 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 14 \| 許可證字號（類型）: 衛署醫器輸字第024813號 \| 產品描述: ACCOLADE DISTAL SPACER \| 使用環境要求類別: 使用前需檢查包裝是否完整無損 \| 使用環境要求之下限: NA \| 使用環境要求之上限: NA @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024813號

@ 醫療器材說明書或包裝資料集

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"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "EULOGIUMS" Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008193號 \| 有效日期: 20250217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006966號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006966號 \| 有效日期: 20221011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180806 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣區電機電子工業同業公會	代碼: AA \| 電話: (02)87926666 \| 英文名稱: TAIWAN ELECTRICAL AND ELECTRONIC MANUFACTURERS ASSOCIATION \| 中文地址: 台北市內湖區民權東路六段109號6樓 \| 簽發資格: 一般產證/外貨復出口產證/紡織品加工原產證/巴西產證(飲料、醋) @ 產證簽發單位相關資訊
“沛佳”內外髓內釘系統	英文品名: “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031173號 \| 有效日期: 20230608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛佳”髓內釘鎖定系統	英文品名: “PEGA” Simple Locking IntraMedullary (SLIM) System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031034號 \| 有效日期: 20230416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統	英文品名: “PEGA” Fassier-Duval Telescopic IM System \| 許可證字號: 衛部罕醫器輸字第000001號 \| 有效日期: 20240610 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統	英文品名: “MICROPORT” Dynasty Acetabular Cup System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021145號 \| 有效日期: 20250621 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"裕強" 電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

台灣區電機電子工業同業公會

代碼: AA | 電話: (02)87926666 | 英文名稱: TAIWAN ELECTRICAL AND ELECTRONIC MANUFACTURERS ASSOCIATION | 中文地址: 台北市內湖區民權東路六段109號6樓 | 簽發資格: 一般產證/外貨復出口產證/紡織品加工原產證/巴西產證(飲料、醋)

@ 產證簽發單位相關資訊

“沛佳”內外髓內釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”髓內釘鎖定系統

@ 醫療器材許可證資料集

“沛佳”法斯樂-杜瓦伸縮式髓內釘系統

@ 醫療器材許可證資料集

“麥克波特”戴內斯帝髖臼杯系統

@ 醫療器材許可證資料集

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雷得的黃頁資料

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布雷得烘焙坊 | 地址: 苗栗縣苗栗市府東路113號1樓 | 電話: 037-368-789

阿德雷得咖啡館 | 地址: 台北市中山區錦州街4巷3號1樓 | 電話: 02-2581-2335

雷得股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路295號4樓之1 | 電話: 04-2312-3586

雷得股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 電話: 02-8791-0296

雷得股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路295號4樓之1 | 電話: 04-2311-0318

名稱雷得找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雷得股份有限公司臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之2	劉晟耀	22721066	核准設立
阿德雷得咖啡館臺北市中山區錦州街4巷3號	朱彥誠	25673221	核准設立 - 獨資
格雷得科技有限公司桃園市八德區永福西街32巷12之3號	吳俊傑	54928619	核准設立
雷得艾特國際有限公司基隆市七堵區正明里明德一路263-2號1樓	林正一	56642239	解散 (核准解散日期: 2022-12-26)
雷得綠捷能科技股份有限公司桃園市八德區大成里大成街9號	林景璿	69583439	核准設立
亞邦雷得商行新竹縣竹東鎮上館里和興街311號1樓	羅聖龍	72789982	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070302258)
克雷得投資有限公司新北市三重區仁興街11巷86號	陳韋光	94069608	核准設立
布雷得烘焙坊苗栗縣竹南鎮新南里永貞路二段179號	蕭美娜	25204939	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1091001297)

雷得股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區民權東路6段109號9樓之2 | 負責人: 劉晟耀 | 統編: 22721066 | 核准設立

阿德雷得咖啡館

登記地址: 臺北市中山區錦州街4巷3號 | 負責人: 朱彥誠 | 統編: 25673221 | 核准設立 - 獨資

格雷得科技有限公司

登記地址: 桃園市八德區永福西街32巷12之3號 | 負責人: 吳俊傑 | 統編: 54928619 | 核准設立

雷得艾特國際有限公司

登記地址: 基隆市七堵區正明里明德一路263-2號1樓 | 負責人: 林正一 | 統編: 56642239 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-26)

雷得綠捷能科技股份有限公司

登記地址: 桃園市八德區大成里大成街9號 | 負責人: 林景璿 | 統編: 69583439 | 核准設立

亞邦雷得商行

登記地址: 新竹縣竹東鎮上館里和興街311號1樓 | 負責人: 羅聖龍 | 統編: 72789982 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070302258)

克雷得投資有限公司

登記地址: 新北市三重區仁興街11巷86號 | 負責人: 陳韋光 | 統編: 94069608 | 核准設立

布雷得烘焙坊

登記地址: 苗栗縣竹南鎮新南里永貞路二段179號 | 負責人: 蕭美娜 | 統編: 25204939 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1091001297)

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龍騰尿四項檢測試紙	英文品名: Long Term Urine Reagent Strips 4 Parameters \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002298號 \| 有效日期: 2016/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人類尿液檢體中所含之葡萄糖、蛋白質、潛血及pH值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 葡萄糖：16.3%W/W葡萄糖氧化酶，0.6% W/W 過氧化物酶，7.0%W/W碘化鉀，76.1%W/W緩衝劑和非反應物\n蛋白質：0.3%W/W四溴酚藍，99.7%W/W緩衝劑和非反應物\npH：... \| 醫器規格: 100 strips/bottle, 1 strip/pcs. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 龍騰生技股份有限公司第一廠
速測血糖測試系統	英文品名: Free Touch Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002299號 \| 有效日期: 2011/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量微血管全血中葡萄糖之含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. 1.6% w/v 葡萄糖氧化酶 \n2. 16% w/v 六氰鐵酸鉀 (potassium ferricyanide)\n3. 82.4% w/v 非反應成分 \| 醫器規格: 1.速測血糖測試系統：FREE TOUCH血糖儀、FREE TOUCH測試片、標準液、採血筆、滅菌採血針、操作手冊、輕巧攜帶套、簡易操作說明、1片密碼卡、血糖記錄手冊。2.25入血糖測試片：血糖測試片... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 聯上生物科技股份有限公司五股廠
"輝生" 喜可妮驗孕試劑條	英文品名: "HUI SHENG" Ciconia HCG Strip \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002300號 \| 有效日期: 2020/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 0.025 mg 檸檬酸鈉 0.013 mg 氯化金\n0.2 μg 鼠抗β-HCG 0.12μg 鼠抗 IgG\n0.6 μg 羊抗鼠抗 IgG 0.6μg羊抗鼠抗 α-HCG\n9 mg 氯化鈉 ... \| 醫器規格: 100 Tests/Box \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
百捷益多功能檢驗系統 (血糖、尿酸、總膽固醇)	英文品名: BeneCheck Plus Multi-Monitoring System (Glucose、Uric Acid and Total Cholesterol) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002301號 \| 有效日期: 2026/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose strips: Glucose oxidase: ≧5 Units (Aspergillus Niger), other ingredients (buffer, mediator, ... \| 醫器規格: 百捷益多功能檢驗儀 PD-G001-1, 百捷益血糖檢驗儀 PD-G001-2, 百捷益尿酸檢驗儀 PD-G001-3, 百捷益總膽固醇檢驗儀 PD-G001-4, 百捷益血糖、尿酸雙功能檢驗儀 PD... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司
"科隆" 電腦脈波分析系統	英文品名: "SKYLARK" Pulse Analysis System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002302號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PDS-2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科隆科技股份有限公司
愛力寶驗孕試劑系列	英文品名: ELIE BEAR HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002304號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 10P150。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
泰博克立測血糖血壓測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002305號 \| 有效日期: 2022/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片成分為: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%。\... \| 醫器規格: 1.TD-3217:泰博克立測血糖血壓機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納袋１只、保證卡１張、AST專用透明蓋1個... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
台塑生醫迅知快速驗孕試劑	英文品名: Formosa One Sure Pregnancy kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002306號 \| 有效日期: 2027/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 38%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: #FH-6001c: 卡式#FH-6001p: 筆式#FH-6001s: 紙式.增加規格:#FH-6002p:筆式新增規格：驗孕試劑(卡式)50入盒裝、驗孕試劑(紙式)100入盒裝。規格及仿單標籤變更... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台塑生醫科技股份有限公司
羅氏C型肝炎病毒基因分型核酸檢驗套組	英文品名: LINEAR ARRAY Hepatitis C Virus Genotyping Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021814號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於測定已確認為慢性C型肝炎病毒(HCV)感染病患之HCV基因型(GT1-GT6)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190\n\n HCV Strip\n\n \n\nLINEAR ARRAY Dete... \| 醫器規格: LINEAR ARRAY HCV Genotyping Test: 48 Tests P/N: 04391837 190LINEAR ARRAY Detection Kit: 96 Tests P/N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
亞培臨床生化鈣檢驗試劑組	英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Calcium \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021815號 \| 有效日期: 2025/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(刪除適用機型Aeroset System )變更為:本產品搭配Architect c System 用於定量測試人體血清、血漿或尿液中的鈣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Arsenazo-Ⅲ Dye 0.94 mmol/L Sodium Acetate 271 mmol/L \| 醫器規格: 3L79-21: 5×13 mL3L79-31: 10×41 mL規格變更為：3L79-22、3L79-32。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年7月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以... \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“西門子” 胱蛋白 C 試劑組	英文品名: ADVIA Chemistry Cystatin C \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021816號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用ADVIA Chemistry系統，定量檢測人類血清、血漿中的胱蛋白 C濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: 4 x 12.5 mL containing Buffer, Methylisothiazolone (MIT) 0.03% w/v.\nR2: 4 x 4.5 mL containing L... \| 醫器規格: 04851534 Cystatin C (CYSC)10376487 Cystatin C (CYSC) Calibrators \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”800系列 7.3校正品	英文品名: RapidLab 800 7.3 Co-ox Zero \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021817號 \| 有效日期: 2020/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供酸鹼值、電解質的單點和二點校正及一氧化碳模組的零校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 140 mmol/L Na+, 4.0 mmol/L K+, 100 mmol/L Cl-, 1.25 mmol/L Ca++, Buffers, Preservatives \| 醫器規格: 473385 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“德意志” 自動血漿壓板系統	英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 \| 有效日期: 2016/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9028661，以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
普生健肝脢 C-96 3.0	英文品名: GB NANBASE C-96 3.0 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002307號 \| 有效日期: 2022/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/02/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中的C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit1.HCV Antigens Plate：96wells × 1, 96wells × 5.2.Conc. Anti-Human-IgG？HRPO... \| 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
拉吉士血液樣品收集器-乙二胺四乙酸	英文品名: LAGIS BLOOD SPECIMEN COLLECTION DEVICE-EDTA \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002308號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/05/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以輸送以及處理血液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血液容量1.5ml用噴霧30uL (EDTA K3:0.27M) \| 醫器規格: #1151 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司