"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌)的英文品名是"NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第008221號, 有效日期是2025/03/05, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入, 申請商名稱是雷得股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008221號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/03/05 |
| 發證日期 | 2020/03/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09300822108 |
| 中文品名 | "日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌) |
| 英文品名 | "NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5540 硬式喉頭鏡 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
| 申請商名稱 | 雷得股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區光復南路495號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22721066 |
| 製造商名稱 | NIHON KOHDEN CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | JP |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 2021/01/22 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0938 |
許可證字號衛部醫器製壹字第008221號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/03/05 |
發證日期2020/03/05 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09300822108 |
中文品名"日本光電"硬式喉頭鏡葉片 (滅菌) |
英文品名"NIHON KOHDEN" Rigid Laryngoscope Blade(Sterile) |
效能限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一D5540 硬式喉頭鏡 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目國 產;;國外委託國內製造，再統一由國外輸入 |
申請商名稱雷得股份有限公司 |
申請商地址臺北市信義區光復南路495號4樓 |
申請商統一編號22721066 |
製造商名稱NIHON KOHDEN CORPORATION |
製造廠廠址1-31-4, NISHIOCHIAI, SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別JP |
製程委託製造者 |
異動日期2021/01/22 |
製造許可登錄編號GMP0938 |
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