立可測D二聚體品管液
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名立可測D二聚體品管液的英文品名是LIQUICHEK D-DIMER CONTROL, 許可證字號是衛署醫器輸字第018697號, 有效日期是2027/12/07, 許可證種類是09, 效能是立可測 D 二聚體品管液是預定用以監控實驗室測試 D 二聚體 (D-dimer) 步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。, 主成分略述是This product is prepared from processed human plasma with added constituents of human and animal origin, and preservatives. The control is provided in..., 醫器規格是#356：6 x 1 ml, #357：6 x 1 ml, #358：6 x 1 ml, #357X：3 x 1 ml。增加規格：#27100、#27101、#27102、#27103、#27102X。註銷規格：#356：6 x 1 ml、 #357：6 x 1 ml、 #358：6 x 1 ml、..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商伯瑞股份有限公司台灣分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第018697號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/07
發證日期2007/12/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601869706
中文品名立可測D二聚體品管液
英文品名LIQUICHEK D-DIMER CONTROL
效能立可測 D 二聚體品管液是預定用以監控實驗室測試 D 二聚體 (D-dimer) 步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述This product is prepared from processed human plasma with added constituents of human and animal origin, and preservatives. The control is provided in liquid form for convenience.
醫器規格#356：6 x 1 ml, #357：6 x 1 ml, #358：6 x 1 ml, #357X：3 x 1 ml。增加規格：#27100、#27101、#27102、#27103、#27102X。註銷規格：#356：6 x 1 ml、 #357：6 x 1 ml、 #358：6 x 1 ml、#357X：3 x 1 ml(原101年1月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段126號14樓
申請商統一編號70783391
製造商名稱BIO-RAD LABORATORIES INC.
製造廠廠址9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/07/28
製造許可登錄編號QSD1027

許可證字號

衛署醫器輸字第018697號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/07

發證日期

2007/12/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601869706

中文品名

立可測D二聚體品管液

英文品名

LIQUICHEK D-DIMER CONTROL

效能

立可測 D 二聚體品管液是預定用以監控實驗室測試 D 二聚體 (D-dimer) 步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

This product is prepared from processed human plasma with added constituents of human and animal origin, and preservatives. The control is provided in liquid form for convenience.

醫器規格

#356：6 x 1 ml, #357：6 x 1 ml, #358：6 x 1 ml, #357X：3 x 1 ml。增加規格：#27100、#27101、#27102、#27103、#27102X。註銷規格：#356：6 x 1 ml、 #357：6 x 1 ml、 #358：6 x 1 ml、#357X：3 x 1 ml(原101年1月18日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/07/28

製造許可登錄編號

QSD1027

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李博

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

李博

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商伯瑞股份有限公司 | 統一編號: 70783391

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

統一編號: 70783391 | 電話號碼: 02-2578-7189 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

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伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67398：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67398：4×50錠。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 | 有效日期: 20210824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 | 有效日期: 2012/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off c... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 | 有效日期: 20120715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 | 有效日期: 20230826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 | 有效日期: 20231028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und... | 醫器規格: #002014 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 | 有效日期: 20210502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #002014 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格：67838... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

醣百適 糖化血色素檢測試劑

英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 | 有效日期: 2025/06/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67398：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-老虎黴素

英文品名: Bio-Rad Disks for Antibiotic Susceptibility Testing_Tigecycline | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027351號 | 有效日期: 20250612 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物-Tigecycline的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67398：4×50錠。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 | 有效日期: 2021/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

〝伯瑞〞殷弗斯全自動微孔盤分析儀 (未滅菌)

英文品名: 〝Bio-Rad〞 Evolis ELISA Microplate System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010744號 | 有效日期: 20210824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 | 有效日期: 2024/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌)

英文品名: Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008353號 | 有效日期: 20241202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 | 有效日期: 2012/07/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋病毒HIV-1, HIV-2感染之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: MicroplateR2: Concentrated washing solution (10x)R3: Negative control serum (human)R4: Cut-off c... | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

英文品名: GENSCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012206號 | 有效日期: 20120715 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140416 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Tests/Kit, 480 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 | 有效日期: 2028/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

立可測 全血免疫抑制品管液

英文品名: Liquichek Whole Blood Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025270號 | 有效日期: 20230826 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一已分析品管物質，預定用以監控表中分析物：Cyclosporine, Everolimus, Sirolimus, Tacrolimus之實驗室測試步驟的精密度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 657 (12x2 mL)、659 (6x2 mL)、657X(4x2 mL)以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：657、659、657X，以下空白（原102年9月10日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 | 有效日期: 2023/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞”試驗紙錠發送器 (未滅菌)

英文品名: “BIO-RAD” Antibiotic Disc Dispenser (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013538號 | 有效日期: 20231028 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 | 有效日期: 2021/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/15 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und... | 醫器規格: #002014 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名: "DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016504號 | 有效日期: 20210502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #002014 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 | 有效日期: 2028/07/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年10月12日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025098號 | 有效日期: 20230729 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67838, 66138, 67018, 66198, 66768, 66708, 66888, 67788, 67218, 68478, 67228, 67458以下空白。(一)註銷規格：67838... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

醣百適 糖化血色素檢測試劑

英文品名: D-100 HbA1c Analytical Cartridge/Calibrator Pack | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028489號 | 有效日期: 2026/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用離子交換高效液相層析法(HPLC)定量測定人全血中的血色素A1c。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 290-1004；290-1006。新增規格：290-1010、290-1011、290-1009、290-1012以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA HBe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV BLOT I | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

英文品名: GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2007/04/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA ANTI HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/09/20 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑

英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2006/06/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑

英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/07/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV-BLOT II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/11/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA HBe | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000346號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 | 有效日期: 2007/02/11 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法測試人類血漿及血清中Ｂ型肝炎〝ｅ〞抗原和抗體。 | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑Ｉ〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV BLOT I | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000413號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/07/13 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１），確認用 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

金克滋〝巴斯德〞愛滋病1/2型抗體篩檢試劑

英文品名: GENSCREEN HIV 1/2 VERSION 2 | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000448號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2007/04/01 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之ＡＮＩＴ－ＨＩＶ　１，ＳＵＢＴＹＰＥＯ，２，篩選用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

Ｂ型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑〝巴斯德〞

英文品名: MONOLISA ANTI HBC | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000344號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/09/20 | 註銷理由: 自請註銷;;原廠停製本藥 | 有效日期: 2007/01/03 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 酵素免疫法測定Ｂ型肝炎核心抗原之抗體（Ａｎｔｉ－ＨＢｃ） | 劑型: 試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

伯瑞Ｂ型肝炎表面抗原篩檢試劑

英文品名: MONOLISA Ag HBs PLUS | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000671號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/07/11 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2006/06/19 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

金克滋愛滋病毒抗原－抗體試劑

英文品名: GENESCREEN PLUS HIV AG-AB | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000715號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/09/01 | 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 | 有效日期: 2007/07/15 | 許可證種類: 菌　疫 | 適應症: 利用人體血清或血漿以酵素免疫分析法做為偵測愛滋瘸毒HIV1, HIV2 感染之用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

愛滋墨漬確認試劑〝巴斯德〞

英文品名: NEW LAV-BLOT II | 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000416號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2006/06/26 | 註銷理由: 證別變更 | 有效日期: 2005/11/18 | 許可證種類: 體外試劑 | 適應症: 墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒第二型抗體（ＡＮＴＩ－ＨＩＶ－２）確認用。 | 劑型: 診斷用試劑 | 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: BIO-RAD

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食品業者登錄資料集 資料集的 立可測D二聚體品管液 相關資料

美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓

美商伯瑞股份有限公司

食品業者登錄字號: A-170783391-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70783391 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓

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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: This product is a suspension of stabilized human red blood cell components with added chemicals, sta... | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 2023/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 抗單股去氧核糖核酸抗體分析試劑

英文品名: BIO-RAD Autoimmunue EIA Anti-ssDNA Test | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024688號 | 有效日期: 20230510 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品專用於搭配伯瑞雙股去氧核糖核酸抗體(Anti-dsDNA)自體免疫酵素分析檢驗試劑，用於偵測及半定量人類血清中的ssDNA IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96SS,以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值

英文品名: Meter Trax TM Control Low, Mid and High | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019445號 | 有效日期: 20230925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: # 970 : 6 x 2 ml, # 971 : 6 x 2 ml, # 972 : 6 x 2 ml, # 973 : 6 x 2 ml, # 970 X : 3 x 2 ml | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Trimethoprim | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027075號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對美索匹林抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 68888。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 2025/08/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-美羅培南抗生素

英文品名: “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing-Meropenem | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027552號 | 有效日期: 20250814 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Meropenem的體外藥物感受性之表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 67048：4×50錠。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 找到的相關資料

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鈞詠國際有限公司

統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

@ 出進口廠商登記資料

立可測 血液氣體品管液(未滅菌)

英文品名: Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯瑞 血清外部品保計劃(未滅菌)

英文品名: EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003830號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“伯瑞” 篩檢卡片

英文品名: DC-ScreeningⅡ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027718號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004831：1×12；004837：24×12；004836：60×12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)

英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008899號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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鈞詠國際有限公司

統一編號: 24374859 | 電話號碼: 02-25793138 | 臺北市松山區南京東路4段126號14樓

@ 出進口廠商登記資料

立可測 血液氣體品管液(未滅菌)

英文品名: Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003828號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯瑞 血清外部品保計劃(未滅菌)

英文品名: EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003830號 | 有效日期: 2026/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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“伯瑞” 篩檢卡片

英文品名: DC-ScreeningⅡ | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027718號 | 有效日期: 2025/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可區分出包覆在紅血球上的IgG與C3d。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 004831：1×12；004837：24×12；004836：60×12。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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威樂準 分析病毒血清品管液

英文品名: Assayed Virotrol I-C, I-E, I-F | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022501號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: I-C 00164 (1瓶x5毫升), I-E 00166 (1瓶x5毫升), I-F 00168 (1瓶x5毫升)以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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伯樂亞 腮腺炎病毒免疫球蛋白G試劑 (未滅菌)

英文品名: Platelia Mumps IgG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008899號 | 有效日期: 2025/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腮腺炎病毒血清試劑(C.3380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

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美商伯瑞的黃頁資料

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美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區南京東路四段126號3樓 | 電話: 02-2578-7189

名稱 美商伯瑞 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段126號14樓		李博70783391核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 李博 | 統編: 70783391 | 核准設立

地址 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區南京東路4段126號14樓		顧庭瑋55174671核准設立

臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A2室)		顧源宸16327100核准設立

臺北市松山區南京東路4段126號14樓		鮑憶薇24374859核准設立

臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A2室)		顧庭瑋25142580核准設立

臺北市松山區南京東路4段126號14樓		游衍雲54734178解散 (核准解散日期: 2020-09-18)

臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A1室)		顧奎民89634317核准設立

臺北市松山區南京東路４段１２６號１４樓之１		97127356解散 (文號: 2000-4-15 建商二字 第89279594號)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 顧庭瑋 | 統編: 55174671 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A2室) | 負責人: 顧源宸 | 統編: 16327100 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 鮑憶薇 | 統編: 24374859 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A2室) | 負責人: 顧庭瑋 | 統編: 25142580 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓 | 負責人: 游衍雲 | 統編: 54734178 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-18)

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段126號14樓(A1室) | 負責人: 顧奎民 | 統編: 89634317 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區南京東路４段１２６號１４樓之１ | 統編: 97127356 | 解散 (文號: 2000-4-15 建商二字 第89279594號)

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與立可測D二聚體品管液同分類的醫療器材許可證資料集

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

干擾電流治療器

英文品名: INTERFERENTIAL CURRENT THERAPY UNIT "CELCOM" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009523號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KALMIA TA-534，以下空白。TA-532。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

牙科植入物

英文品名: DENTAL IMPLANTS "STERNGOLD" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009524號 | 有效日期: 2005/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

眼科準分子雷射儀

英文品名: EXCIMER LASER SYSTEM "TECHNOLAS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009525號 | 有效日期: 2005/10/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

〝眼力健〞喜隆五玻璃體替代物

英文品名: "AMO" HEALON 5 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009526號 | 有效日期: 2025/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: 注射針筒 | 主成分略述: | 醫器規格: ０．６ＭＬ注射針筒裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

美蒂卡伊利來特電解質及酸鹼值分析儀

英文品名: Medica Easylyte Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018251號 | 有效日期: 2017/04/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血液、血漿、血清及尿中鈉、鉀、氯化物、鈣、鋰或酸鹼濃度的分析系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 項目 原廠編號 名稱\n1 2070 EasySampler-Automated Sampling System\n2 2120/2109 Na/K Solutions Pack 800mL、400m... | 醫器規格: #2004 EasyLyte Na/K Analyzer#2014 EasyLyte PLUS Na/K/CI Analyzer#2015 EasyLyte Lithium Na/K/Li Analy... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 晃聖有限公司

恩必爾微量盤抗核雙股去氧核糖核酸抗體試劑

英文品名: MBL MESACUP DNA-II TEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018252號 | 有效日期: 2017/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量酵素免疫分析法(ELISA)，可用來測定人體血清中雙股(ds)DNA之IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microwell: 12*8 wells\n2.STD: 6conc.*1.5mL\n3.CONJ-HRP: 1*0.3mL\n4.CONJ DIL: 1*24mL\n5.ASSAY DIL: ... | 醫器規格: 7460E:96wells | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 景祥股份有限公司

〝愛塔克〞輸血加溫器

英文品名: 〝Elltec〞Blood/Infusion warmer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018253號 | 有效日期: 2012/04/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: for safe, efficient and convenient warming of blood, blood products and other fluids to near body te... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: AM-4:燈光主開關、警報測試開關、警報聲音開關、門扣、手把、I.V. Pole 托架、警報燈、警報器、溫度顯示、流入/流出管支架、L-Fusion輸血加溫袋輔助栓。\nAM-2:可調整式吊帶、加溫板... | 醫器規格: AM-4,AM-2S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"哈格" 螢光試紙

英文品名: "Haag-Streit" Fluorescein Paper Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011687號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

史塔瑞滅菌系統

英文品名: STERRAD Sterilization Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011688號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: STERRAD 50, STERRAD 100, STERRAD 100S, STERRAD 200, 以下空白。註銷規格：STERRAD 100。註銷規格：12320、12326、12335、123... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 愛士普台灣股份有限公司

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統

英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 | 有效日期: 2010/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傳承儀器有限公司

"美敦力" R90椎間盤填充器

英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 | 有效日期: 2010/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

海昌非球面季拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司

"博士倫" 人工水晶體植入器

英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/08/15 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博士倫股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

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