“美瑞特” 海龍控線器組
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中文品名“美瑞特” 海龍控線器組的英文品名是“Merit” SeaDragon Torque Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第025242號, 有效日期是2028/09/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TD500，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司.

#“美瑞特” 海龍控線器組的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第025242號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/09/16
發證日期	2013/09/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602524201
中文品名	“美瑞特” 海龍控線器組
英文品名	“Merit” SeaDragon Torque Device
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TD500，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)
申請商統一編號	54975529
製造商名稱	Merit Medical Systems, Inc.
製造廠廠址	1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/07/06
製造許可登錄編號	QSD8560

許可證字號

衛部醫器輸字第025242號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/16

發證日期

2013/09/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602524201

中文品名

“美瑞特” 海龍控線器組

英文品名

“Merit” SeaDragon Torque Device

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TD500，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原102年10月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區松智路1號11樓(1127室)

申請商統一編號

54975529

製造商名稱

Merit Medical Systems, Inc.

製造廠廠址

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/07/06

製造許可登錄編號

QSD8560

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Brian Glen Lloyd

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 54975529

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香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54975529 | 電話號碼: 02-66050465 | 臺北市信義區松智路1號11樓

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“美瑞特”英雄人工血管	英文品名: “Merit” HeRO Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030764號 \| 有效日期: 2028/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HERO1001, HERO1002, HERO1003以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。新增規格及註銷規格:詳如核定之中文說明書(原108年5月... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”診斷導線	英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028269號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：詳如中文仿單核定本。申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”傷敷佳加壓止血器	英文品名: “Merit” Safeguard Compression Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030732號 \| 有效日期: 2028/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 82050, 82000, SGR26以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”異物夾取器	英文品名: “Merit”EN Snare \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022833號 \| 有效日期: 2021/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”福祿可顯影導引鞘	英文品名: “Merit” Prelude Marker Tip Sheath Introducers \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022312號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書(原100年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)	英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 \| 有效日期: 2026/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“生技球”微球粒栓塞物	英文品名: “Biosphere” Embosphere Micorspheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028255號 \| 有效日期: 2026/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本（原105年5月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：S010GH及S020GH（原107年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”流量控制開關	英文品名: “Merit” flow control switch \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028260號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: U1SHC，以下空白。增加規格：U1SHC-R、U1SHC-G、U1SHC-W、U1SHC-Y。原105年5月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：U1SHC-G。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”映象血管攝影導管	英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018142號 \| 有效日期: 2027/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”映象親水性血管攝影導管	英文品名: “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024868號 \| 有效日期: 2028/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：410038MANI-H。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原102年5月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管	英文品名: "Merit" HYDROCATH ASSURE HYDROPHILIC ANTI-MICROBIAL CENTRAL VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009573號 \| 有效日期: 2025/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格，681924、681925、681926、681932、681933、681935、681934、681936，以下空白。增加規格：681923，以下... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)	英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
"美瑞特" 多路水接頭	英文品名: "MERIT" MANIFOLD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010140號 \| 有效日期: 2027/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:502HN-LT。註銷規格：502BF-LX及502HF-FT。註銷規格：502BF-LT等78項(詳見中文仿單核定本正本)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原91年12... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”百達加壓器	英文品名: “Merit” basixTOUCH Inflation Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026114號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”博士止血閥門	英文品名: “Merit” PhD Hemostasis Valve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029425號 \| 有效日期: 2027/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MAP800, MAP801, MAP802, MAP803, MAP804以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”微細導管套件	英文品名: “Merit” Maestro Microcatheter Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027763號 \| 有效日期: 2025/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104年12月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月15日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特” 丸取回與操作系統	英文品名: “Merit” ONE Snare System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025239號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特”抽吸導管	英文品名: “Merit” Aspiration Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029657號 \| 有效日期: 2027/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASAP LP, ASAP 100以下空白申請變更事項：規格變更:Hub組件材質變更。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
“美瑞特” 曲度控線器組	英文品名: “Merit” H2O TORQ Torque Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025241號 \| 有效日期: 2023/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TD100、TD200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司

“美瑞特”英雄人工血管

“美瑞特”診斷導線

“美瑞特”傷敷佳加壓止血器

“美瑞特”異物夾取器

“美瑞特”福祿可顯影導引鞘

“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)

“生技球”微球粒栓塞物

“美瑞特”流量控制開關

“美瑞特”映象血管攝影導管

“美瑞特”映象親水性血管攝影導管

"美瑞特" 抑菌中心靜脈導管

"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)

"美瑞特" 多路水接頭

“美瑞特”百達加壓器

“美瑞特”博士止血閥門

“美瑞特”微細導管套件

“美瑞特” 丸取回與操作系統

“美瑞特”抽吸導管

“美瑞特” 曲度控線器組

食品業者登錄資料集資料集的 “美瑞特” 海龍控線器組相關資料

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54975529 | 台北市信義區松智路1號11樓

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-154975529-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54975529 | 台北市信義區松智路1號11樓

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"美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌)	英文品名: "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003692號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特"馬德廉注射筒	英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 骨水泥攪拌系統 (滅菌)	英文品名: "Merit" ER2 Saturate Mixing System (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022123號 \| 有效日期: 20251119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”快轉式導管固定裝置(未滅菌)	英文品名: “Merit ”Revolution Catheter Securement Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005337號 \| 有效日期: 20261114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特"馬德廉注射筒	英文品名: "MERIT"MEDALLION SERIES SYRINGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014158號 \| 有效日期: 20260317 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MSS011-LGE, MSS011-PK, MSS011-RE, MSS011-YE, MSS011E, MSS031E, MSS061-LBE, MSS061-YE,... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 史達挺椎體手術器械 (滅菌)	英文品名: "Merit" StabiliT vertebral surgical instrument (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022186號 \| 有效日期: 2025/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"美瑞特" 血管攝影穿刺針	英文品名: "Merit" Majestik series angiography needles \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013603號 \| 有效日期: 2025/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 血壓監視組合套	英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美瑞特" 血壓監視組合套	英文品名: "Merit" DISPOSABLE PRESSURE MONITORING KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009278號 \| 有效日期: 20260712 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。TA-BPN。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原88.8.26、88.11.25及93.11.11核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：DTX... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”速克過支援導管	英文品名: “Merit” SureCross Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029116號 \| 有效日期: 2026/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美瑞特”康捷導引導管	英文品名: “Merit” Concierge Guiding Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021706號 \| 有效日期: 2025/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

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"美瑞特" 血壓監視組合套

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"美瑞特" 血壓監視組合套

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“美瑞特”速克過支援導管

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“美瑞特”康捷導引導管

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司臺北市信義區松智路1號11樓	Brian Glen Lloyd	54975529	核准登記

香港商美瑞特醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松智路1號11樓 | 負責人: Brian Glen Lloyd | 統編: 54975529 | 核准登記

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與“美瑞特” 海龍控線器組同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司
“飛利浦”超音波系統	英文品名: “Philips” Lumify Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030800號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Lumify,以下空白.增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月25日仿單標籤核定本收回作廢）。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107年10月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。規格變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“安睿”生理監視設備	英文品名: “Iradimed” MRI Patient Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030801號 \| 有效日期: 2023/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“索邏格”心伴左心室輔助系統	英文品名: “Thoratec” Heartmate 3 Left Ventricular Assist System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030802號 \| 有效日期: 2028/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Heartmate 3，以下空白。增加規格：Heartmate 3 Outflow Graft Clip。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。型號1055... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司
“安睿”輸液系統	英文品名: “MRidium” MRI Infusion System Pump and Pulse Oximeter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030803號 \| 有效日期: 2023/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3860, 3860+以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾” 單腔中央靜脈導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Single-Lumen CVC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030804號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司