低能量醫療雷射
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中文品名低能量醫療雷射的英文品名是"ASA" MEDICAL LASER, 許可證字號是衛署醫器輸字第006230號, 有效日期是1996/03/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/07, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是ＡＳＡ　Ｃ　１，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　３，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　６, 限制項目是輸入, 申請商名稱是信正儀器有限公司.

#低能量醫療雷射的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第006230號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/07
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1996/03/05
發證日期	1991/03/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600623007
中文品名	低能量醫療雷射
英文品名	"ASA" MEDICAL LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＡＳＡ　Ｃ　１，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　３，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　６
限制項目	輸入
申請商名稱	信正儀器有限公司
申請商地址	台北巿漢口街一段１３２號５樓之２
申請商統一編號	34292337
製造商名稱	ASA MEDICAL LASER
製造廠廠址	VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006230號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/07

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1996/03/05

發證日期

1991/03/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600623007

中文品名

低能量醫療雷射

英文品名

"ASA" MEDICAL LASER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＡＳＡ　Ｃ　１，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　３，ＡＳＡ　ＣＯＭＢＹ　６

限制項目

輸入

申請商名稱

信正儀器有限公司

申請商地址

台北巿漢口街一段１３２號５樓之２

申請商統一編號

34292337

製造商名稱

ASA MEDICAL LASER

製造廠廠址

VIA MONTE GRAPPA, 54/56-36077 ALTAVILLA (VICENZA)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿漢口街一段１３２號５樓之２

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信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 2014/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)	英文品名: “Young at Heart”Battery Powered transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007630號 \| 有效日期: 20140409 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170109 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 19990223 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 19920103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19921207 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 1988/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
電腦化多用途中央監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CENTRAL STATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002828號 \| 有效日期: 19881215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＦＡＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 1990/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
心臟監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003552號 \| 有效日期: 19900312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ－５１，ＣＲ－７１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“諾令” 氧化氮輸送及監測系統	英文品名: “Novlead” Nitric Oxide Generator and Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001530號 \| 有效日期: 2029/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INOwill N200、INOwill N300以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量孩童乳糖不耐症數值，提供醫學研究及臨床研究參考。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件	英文品名: “Micro”Hydrogen Concentration Meter & Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003212號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Micro H2 (MH02, MH03, MH04) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 20221106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 1992/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
胎兒心拍計	英文品名: FETAL HEART DETECTOR "WAKELING" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006294號 \| 有效日期: 19921211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ１２０，ＤＤ２５０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 2002/01/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司
斯雷特超音波手術吸引器	英文品名: "SPEMBLY" SELECTOR ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008130號 \| 有效日期: 20020125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19990819 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司

“揚鶴”電池式透照器 (未滅菌)

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雷射都普勒血流影像器

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第三代多功能監視器

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電腦化多用途中央監視器

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心臟監視器

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“諾令” 氧化氮輸送及監測系統

“麥可”氫氣濃度測定儀及其附件

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“美迪克”肺量計

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胎兒心拍計

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斯雷特超音波手術吸引器

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信正儀器有限公司

公司統一編號: 34292337 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 | 食品業者登錄字號: H-134292337-00000-8

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信正儀器有限公司	統一編號: 34292337 \| 電話號碼: 03-3506626 \| 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓 @ 出進口廠商登記資料
心電圖監視系統	英文品名: "GRANDCOR"FM TAPED-BASED AMBULATORY ECG SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006450號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＯ　ＭＥＧＡ－Ｔ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雷射都普勒血流影像器	英文品名: "LISCA" LASER DOPPLER PERFUSION IMAGER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007130號 \| 有效日期: 1999/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”肺量計	英文品名: “Medikro” Spirometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030411號 \| 有效日期: 2022/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Medikro Pro, Medikro Primo, Medikro nano以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" ECG MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000927號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：３６４，３０３，３１３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000928號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２８０，２６１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
心臟電擊蘇復示波器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS"DEFIBRILLATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000930號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：２０００，２７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
第三代多功能監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" CARDIAN III MULTPARAMETER MONITORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004524號 \| 有效日期: 1992/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/12/07 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ６，　ＣＲ６Ａ，　ＣＲ６Ｂ，ＣＲ６ＢＴ　＆　ＣＲ６ＣＴ，　ＣＲ６ＮＴ，ＣＲ６Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

信正儀器有限公司

統一編號: 34292337 | 電話號碼: 03-3506626 | 桃園市龜山區大同里萬壽路二段580號3樓

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心電圖監視系統

尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 20011226 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050303 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 19950903 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991007 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥德”一氧化碳氣體分析儀	英文品名: “MD” Carbon Monoxide Gas Analyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026375號 \| 有效日期: 2024/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CO Check Pro, CO Check Baby, CO Check+ 以下空白。註銷型號：CO Check Baby (CO 30)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳醫療雷射	英文品名: "ASA" CO2 MEDICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006050號 \| 有效日期: 1995/09/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＬＩＴＺ　２，　ＢＬＩＴＡＺ　３，　ＢＬＩＴＺ　４．５，　ＢＬＩＴＺ　６ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
尿失禁治療儀	英文品名: "GENESIS" PELVIC FLOOR STIMULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008110號 \| 有效日期: 2001/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/03 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＮＯＭＡＸ，　ＤＵＯＭＡＸ以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥可"氮氣分析儀	英文品名: "MICRO" NITROGEN GAS ANALYZERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013941號 \| 有效日期: 20110206 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRINTER NOX(PN4000),以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000462號 \| 有效日期: 20171018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C318, MD300A, MD300I, MD300K1, MD300M,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“超思”血氧濃度計	英文品名: “Choice”Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000292號 \| 有效日期: 20151125 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MD300C3, MD300C310, MD300C5, MD300C11, MD300C22, MD300C202, MD300W1以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

膽力可定膠囊	英文品名: BILICANTE CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第006507號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1990/08/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對膽石症、膽囊炎疾患之利膽及鎮痙 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: HYMECROMONE (IMECROMONE) \| 製造商名稱: SOPAR PHARMA S.A. @ 全部藥品許可證資料集
安治病源	英文品名: ANTIBIOPHAGINE \| 許可證字號: 內衛藥輸字第004380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/05/12 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1985/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌引起之感染症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHAGES OF 180-200 DIFFERENT STRAINS \| 製造商名稱: ETS SOPAR S.P.R.L. @ 全部藥品許可證資料集
患者監視器	英文品名: "CARDIAC RECORDERS" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004565號 \| 有效日期: 1992/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ４５Ａ，　ＣＲ４５Ｂ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
泌尿系統動力壓分析測定器	英文品名: "ALBYN" URODYNAMICS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006665號 \| 有效日期: 1997/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＯＥＮＩＸ　５，ＮＹＭＰＨ，ＧＲＩＦＦＯＮ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素診斷攝影設備	英文品名: "SCINTRONIX" GAMMA CAMERA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005105號 \| 有效日期: 1993/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４８０－００，４８０－１０，４８０－２０，４８０－４０，４８０－５０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血氧監視器	英文品名: "PACE" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006732號 \| 有效日期: 1997/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＩＴＡＬＭＡＸ　５１０？５２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信正儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司

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