“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)的英文品名是“CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第005692號, 有效日期是2012/03/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2008/03/21, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美麗安生化醫學科技股份有限公司.

#“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第005692號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2008/03/21
註銷理由	公司歇業
有效日期	2012/03/22
發證日期	2007/03/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400569208
中文品名	“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)
英文品名	“CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	美麗安生化醫學科技股份有限公司
申請商地址	台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓
申請商統一編號	12665804
製造商名稱	CLINICAL RESOLUTION LABORATORY
製造廠廠址	14401 CHAMBERS ROAD, #200 TUSTIN, CA 92780 U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2009/01/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第005692號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2008/03/21

註銷理由

公司歇業

有效日期

2012/03/22

發證日期

2007/03/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400569208

中文品名

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名

“CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

美麗安生化醫學科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓

申請商統一編號

12665804

製造商名稱

CLINICAL RESOLUTION LABORATORY

製造廠廠址

14401 CHAMBERS ROAD, #200 TUSTIN, CA 92780 U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2009/01/22

製造許可登錄編號

(空)

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)的地址位於

台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) ...)

鄭賴彩琴	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池岳龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1900000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
鄭雅惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 400000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804
池國英	職稱: 董事 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: \| 美麗安生化醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 12665804

鄭賴彩琴

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池國英

職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

出進口廠商登記資料資料集的 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

醫療器材許可證資料集資料集的 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌) ...)

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀	英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 \| 有效日期: 2016/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MORE-XEL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 \| 有效日期: 2017/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”抽脂系統及其配件	英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 \| 有效日期: 2017/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EVA sp6 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“首都”Q開關釹雅各雷射儀	英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 \| 有效日期: 2017/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Serendipity \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 2016/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 2016/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)	英文品名: “Medro”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011271號 \| 有效日期: 2017/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)	英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013422號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 2022/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 2019/01/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 \| 有效日期: 2018/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 \| 有效日期: 20190114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 \| 有效日期: 20160815 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)	英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 \| 有效日期: 20211214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 \| 有效日期: 20220209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司
"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)	英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 \| 有效日期: 20160923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“優若蜜”抽脂系統及其配件

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

“美麗安”紐貼旋電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

根據識別碼 12665804 找到的相關資料

無其他 12665804 資料。

[ 搜尋所有 12665804 ... ]

根據名稱美麗安生化醫學科技找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 美麗安生化醫學科技 ...)

根據地址台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 ...)

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 \| 有效日期: 20120322 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20080321 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
大於生醫股份有限公司	食品業者登錄字號: A-183199689-00000-1 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 83199689 \| 台北市信義區忠孝東路5段15巷15號2樓 @ 食品業者登錄資料集
Ubody fitne	聯絡電話: (02)77516038 \| 營業時間: \| 主要運動類型: 健身房 \| 超能健康事業股份有限公司 \| 台北市信義區忠孝東路五段15巷15號2樓 @ 臺北市運動產業業者名單

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

大於生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-183199689-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 83199689 | 台北市信義區忠孝東路5段15巷15號2樓

@ 食品業者登錄資料集

Ubody fitne

聯絡電話: (02)77516038 | 營業時間: | 主要運動類型: 健身房 | 超能健康事業股份有限公司 | 台北市信義區忠孝東路五段15巷15號2樓

@ 臺北市運動產業業者名單

[ 搜尋所有 台北市信義區忠孝東路5段15巷15號5樓 ... ]

美麗安生化醫學科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段183號10樓之2 | 電話: 02-8771-0187

名稱美麗安生化醫學科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美麗安生化醫學科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美麗安生化醫學科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2	池岳龍	12665804	核准設立

美麗安生化醫學科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 池岳龍 | 統編: 12665804 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司
“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)	英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“舒納美”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Sonomed” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004691號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷笙有限公司
“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)	英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)	英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司