百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組
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中文品名百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組的英文品名是BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006291號, 有效日期是2012/11/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/07/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是弘晉有限公司.

#百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006291號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/07/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/11/12
發證日期	2007/11/12
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400629108
中文品名	百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組
英文品名	BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System
效能	限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4010 一般目的之反應試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	弘晉有限公司
申請商地址	新北市永和區中山路一段174號5樓
申請商統一編號	84536668
製造商名稱	BIOGENEX
製造廠廠址	4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/07/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006291號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/07/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/11/12

發證日期

2007/11/12

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400629108

中文品名

百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組

英文品名

BioGenex i6000 Ancillaries Reagent of Staining System

效能

限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4010 一般目的之反應試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

弘晉有限公司

申請商地址

新北市永和區中山路一段174號5樓

申請商統一編號

84536668

製造商名稱

BIOGENEX

製造廠廠址

4600 NORRIS CANYON ROAD SAN RAMON, CA 94583 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/07/30

製造許可登錄編號

(空)

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郭見芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 弘晉有限公司 \| 統一編號: 84536668

郭見芳

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統一編號: 84536668 | 電話號碼: 02-232338585 | 新北市永和區中山路1段174號5樓

弘晉有限公司

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百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組	英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001795號 \| 有效日期: 2010/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病理組織(細胞)免疫染色用試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: QD420-YIK: 50 mL/500 slides; QD410-YAX/QP410-YAX: 20 mL/200 slides; QD400-60K/QP400-60K: 6 mL/60 sli... \| 醫器規格: QP400-60K, QD400-60K, QD420-YIK, QD430-XAK, QP410-YAX, QD410-YAX. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005472號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基乳腺癌病理偵測用一級抗體(未滅菌)	英文品名: BioGenex S-100 Protein /c-erbB-2 Protein Breast Carcinoma Panel Primary Antibody(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005702號 \| 有效日期: 2022/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
“拜爾斯比”免疫螢光抗體(未滅菌)	英文品名: “Bio SB”Immunofluorescence Antibodies (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012224號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"賽特" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Scytek" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011069號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"賽特" 病理預兆診斷標記用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Scytek" Prognostic Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011070號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體	英文品名: mtm Laboratories CINtec Histoloty Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006813號 \| 有效日期: 2013/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基EB病毒探針 (未滅菌)	英文品名: Biogenex EBER (Epstein-Barr virus Early RNA) (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007540號 \| 有效日期: 2029/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"愛克斯" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Epitomics" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010419號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"愛克斯" 角蛋白系列抗體 (未滅菌)	英文品名: "Epitomics" Antibodies-Cytokeratin series (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010420號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
賽特染色試劑組(未滅菌)	英文品名: ScyTek Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008969號 \| 有效日期: 2025/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013652號 \| 有效日期: 2018/12/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體(未滅菌)	英文品名: BioGenex Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004768號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應用在福馬林固定，石臘包埋的組織切片上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 6ml的直接使用或1ml的濃縮抗體抗體供BioGenex超級敏感的偵測系統使用。 \| 醫器規格: Calponin: AM333-5M, MU333-UCCK, AE1/AE3: AM071-5M, AM071-10M, MU071-UC, AZ071-10XCK, AE1: AM075-5M, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
"黛爾拜歐" 病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: "Diagnostic BioSystems" Carcinoma Markers Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012467號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
〝拜爾斯比〞液態細胞學用反應試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Bio SB〞 Cytolayer Gyn Liquid Cytology reagent kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010751號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
百基病理診斷用核酸偵測試劑組(未滅菌)	英文品名: BioGenex Super Sensitive ISH detection System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009591號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
麥特萊伯雷特利病理診斷腺腫瘤標記用一級抗體	英文品名: mtm Laboratories CINtec PLUS Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009593號 \| 有效日期: 2015/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司

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弘晉有限公司

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拜爾斯達光學免疫法流感病毒A/B 型測定試劑	英文品名: BioStar FLU A/B OIA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001743號 \| 有效日期: 2010/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 從鼻腔抽出液、鼻咽拭子、咽喉拭子及痰液檢體中，檢測出A型和B型流感病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sample Diluent\n0.85% NaCl in 0.1% ProClin 300 preservative.\nReagent 1\nSpecimen Extraction Reagent... \| 醫器規格: #FLUAB：30 tests/ box。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"斯面"特擦靈醫療器械表面消毒劑(未滅菌)	英文品名: "S & M"TERRALIN(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004291號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/26 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”敏擴得敏感性醫療器械消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S & M”MIKROZID SENSITIVE DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007408號 \| 有效日期: 2014/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“斯面”愛派瑪提克消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “S&M”ASPIRMATIC DISINFECTANT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007512號 \| 有效日期: 2014/02/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞博企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽特”一般目的反應試劑(未滅菌)	英文品名: “Scytek” General Purpose Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011603號 \| 有效日期: 2017/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

睿凱實業有限公司

統一編號: 86282534 | 電話號碼: 02-2231-4064 | 新北市永和區中山路一段174號2樓

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弘晉建材行 | 地址: 新北市中和區中正路250號 | 電話: 02-2247-3197

弘晉鑫企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區朝陽街46號 | 電話: 07-321-9770

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段174號5樓 | 電話: 02-2233-1325

弘晉有限公司 | 地址: 新北市永和區中山路一段172號5樓 | 電話: 02-3233-8585

弘晉有限公司 | 地址: 台中市南區文心南路901巷5號 | 電話: 04-2265-3245

弘晉有限公司 | 地址: 高雄市左營區華夏路895號13樓 | 電話: 07-348-2478

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
弘晉投資股份有限公司臺北市內湖區瑞光路581號	陳瑞聰	27336627	核准設立
弘晉鑫企業有限公司高雄市三民區灣興街99巷11號	黃瑠莉	28299001	核准設立
弘晉生物科技股份有限公司新北市永和區中山路1段172號5樓	郭見芳	54035934	核准設立
弘晉五金製品股份有限公司新北市三芝區車新路33號3樓之1	林聖貿	54876014	核准設立
弘晉建材行新北市中和區中正路２５０號１樓	周佳和	66938773	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)
弘晉汽車電機行彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓	葉玉茹	77100800	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)
弘晉食品有限公司桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓)	陳建廷	80469462	核准設立
弘晉再生能源開發企業社屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓	許文雄	81938273	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

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登記地址: 臺北市內湖區瑞光路581號 | 負責人: 陳瑞聰 | 統編: 27336627 | 核准設立

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登記地址: 高雄市三民區灣興街99巷11號 | 負責人: 黃瑠莉 | 統編: 28299001 | 核准設立

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登記地址: 新北市永和區中山路1段172號5樓 | 負責人: 郭見芳 | 統編: 54035934 | 核准設立

弘晉五金製品股份有限公司

登記地址: 新北市三芝區車新路33號3樓之1 | 負責人: 林聖貿 | 統編: 54876014 | 核准設立

弘晉建材行

登記地址: 新北市中和區中正路２５０號１樓 | 負責人: 周佳和 | 統編: 66938773 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1118170339)

弘晉汽車電機行

登記地址: 彰化縣竹塘鄉竹塘村竹林路1段190號1樓 | 負責人: 葉玉茹 | 統編: 77100800 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1090823341)

弘晉食品有限公司

登記地址: 桃園市中壢區過嶺里雙福路47巷105號 (1樓) | 負責人: 陳建廷 | 統編: 80469462 | 核准設立

弘晉再生能源開發企業社

登記地址: 屏東縣潮州鎮八爺里志成路３５８巷１號一樓 | 負責人: 許文雄 | 統編: 81938273 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11008396400)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
睿凱實業有限公司新北市永和區中山路一段174號2樓	楊以德	86282534	核准設立
展銓能源科技工業有限公司新北市永和區中山路一段174號11樓		80466079	廢止 (105年06月15日新北府經司字第1055221717號)
德商畢飛盟有限公司台灣分公司新北市永和區中山路一段１７４號４樓		05097572	廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字第09301033950號)

睿凱實業有限公司

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展銓能源科技工業有限公司

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德商畢飛盟有限公司台灣分公司

登記地址: 新北市永和區中山路一段１７４號４樓 | 統編: 05097572 | 廢止認許 (文號: 2004-3-3 經授商字第09301033950號)

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與百基i6000病理診斷用自動免疫染色機試劑組同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司