“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器
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中文品名“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器的英文品名是“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment, 許可證字號是衛部醫器輸字第030619號, 有效日期是2022/12/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.

#“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第030619號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/04/12
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2022/12/15
發證日期	2017/12/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603061903
中文品名	“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器
英文品名	“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣百多力有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
申請商統一編號	54327735
製造商名稱	BIOTRONIK SE & CO. KG
製造廠廠址	WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2024/05/21
製造許可登錄編號	QSD2727

許可證字號

衛部醫器輸字第030619號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/15

發證日期

2017/12/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603061903

中文品名

“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器

英文品名

“BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3610 植入式心律器之脈搏產生器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。說明書變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD2727

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臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

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Gunnar Joerg Wochnowski	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735
王泳強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

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台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

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“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional In... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”勝能特電極導入系統導管	英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。申... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”勝能特電極導入系統導管	英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”力感測式消融導管	英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統	英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034529號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-7-8 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件	英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件	英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 \| 有效日期: 20221226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 \| 有效日期: 20221105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）	英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）	英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 \| 有效日期: 20270718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)

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“百多力”勝能特電極導入系統導管

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“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

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“百多力”力感測式消融導管

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"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)

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“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器

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“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

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台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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台灣百多力有限公司	統一編號: 54327735 \| 核准日期: 20130524 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件）	英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統	英文品名: “BIOTRONIK” Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036398號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”柯比思力感測顯示儀	英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管	英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC1414025以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百多力”多極點電生理診斷導管

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“百多力”多極點電生理診斷導管

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“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統

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“百多力”柯比思力感測顯示儀

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“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

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“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

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“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

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露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)	英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2016/03/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色	英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT \| 用途: 遮瑕、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/07/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/07/09 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 附外盒;;管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/10/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220	英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/01/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
杰論法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105783 \| 電話: 02-25462039 \| 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 \| DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

@ 特定用途化粧品許可證資料集

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

@ 特定用途化粧品許可證資料集

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

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名稱台灣百多力找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣百多力有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓	王泳強	54327735	核准設立

台灣百多力有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻喬建設事業有限公司臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室		84137992	廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)
七條龍股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)	王冠傑	80258902	廢止
雅園有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室		86709221	解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)
鴻邦廣告實業有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室		84138134	解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)
永吉營造有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室		84765182	解散 (086年01月06日建一字第85377801號)
漢達科科技有限公司臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室)		24551165	解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

鴻喬建設事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室 | 統編: 84137992 | 廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)

七條龍股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) | 負責人: 王冠傑 | 統編: 80258902 | 廢止

雅園有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室 | 統編: 86709221 | 解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)

鴻邦廣告實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室 | 統編: 84138134 | 解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)

永吉營造有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室 | 統編: 84765182 | 解散 (086年01月06日建一字第85377801號)

漢達科科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室) | 統編: 24551165 | 解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

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與“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器同分類的醫療器材許可證資料集

"恰妥挪佳" 因特列特電刺激治療系統	英文品名: "Chattanooga" Intelect Advance Therapy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011689號 \| 有效日期: 2010/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2773MS, 2772MC, 2765CS, 2762CC, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳承儀器有限公司
"美敦力" R90椎間盤填充器	英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011690號 \| 有效日期: 2010/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
海昌抗UV非球面月拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret UV Blocking Monthly Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004095號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色；含水量：55％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
海昌非球面季拋隱形眼鏡	英文品名: Eye Secret aspheric quarterly contact lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004096號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淺藍色，含水量：38％ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
3M 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/06/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配帶者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 \| 有效日期: 2021/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司
"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)	英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”5”、11509 Scar FX Silico...* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可為國際有限公司
"波士頓科技"電極線	英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 \| 有效日期: 2011/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/04/03 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
"肯特利" 牙科用注射針	英文品名: "Kendall" Dental Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2011/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用注射針是一種細長中空的金屬器材，有銳利的尖頭用來接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"瑞斯" 面罩頭套帶（未滅菌）	英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) （Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2016/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣體面罩頭套帶是用來將麻罩氣罩固定于患者臉部的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
"英特葛拉" 拉葛士瑞柏雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大雅儀器有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"高木精工" 手術顯微鏡	英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2011/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司