“百多力”可控式電生理診斷導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百多力”可控式電生理診斷導管的英文品名是“BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic, 許可證字號是衛部醫器輸字第032074號, 有效日期是2029/01/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本註銷規格：ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.

#“百多力”可控式電生理診斷導管的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032074號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/01/16
發證日期	2019/01/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603207400
中文品名	“百多力”可控式電生理診斷導管
英文品名	“BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1280 可操控導管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本註銷規格：ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣百多力有限公司
申請商地址	臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
申請商統一編號	54327735
製造商名稱	VascoMed GmbH
製造廠廠址	Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2023/08/17
製造許可登錄編號	QSD9787

許可證字號

衛部醫器輸字第032074號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/01/16

發證日期

2019/01/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603207400

中文品名

“百多力”可控式電生理診斷導管

英文品名

“BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1280 可操控導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本註銷規格：ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

VascoMed GmbH

製造廠廠址

Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

QSD9787

“百多力”可控式電生理診斷導管地圖 [ 導航 ]

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臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

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Gunnar Joerg Wochnowski	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735
王泳強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3800000 \| 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd \| 台灣百多力有限公司 \| 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

出進口廠商登記資料資料集的 “百多力”可控式電生理診斷導管相關資料

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “百多力”可控式電生理診斷導管相關資料

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“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional In... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional In... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”勝能特電極導入系統導管	英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 \| 有效日期: 2025/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。申... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”勝能特電極導入系統導管	英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 \| 有效日期: 20250527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 \| 有效日期: 20261206 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”力感測式消融導管	英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 \| 有效日期: 2027/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統	英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034529號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書申請變更項目：標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原110年6月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。-113-7-8 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 \| 有效日期: 2027/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use i... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 \| 有效日期: 20220821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 \| 有效日期: 2023/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 \| 有效日期: 20230313 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件	英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 \| 有效日期: 2027/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件	英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 \| 有效日期: 20221226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 \| 有效日期: 2022/11/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 \| 有效日期: 20221105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）	英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 \| 有效日期: 2027/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）	英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use ... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 \| 有效日期: 20270718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)

“百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件)

“百多力”勝能特電極導入系統導管

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“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

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“百多力”力感測式消融導管

“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統

"百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件)

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“百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）

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“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件

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“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器

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“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管

食品業者登錄資料集資料集的 “百多力”可控式電生理診斷導管相關資料

台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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台灣百多力有限公司	統一編號: 54327735 \| 核准日期: 20130524 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器	英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件）	英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 \| 有效日期: 2018/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件）	英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 \| 有效日期: 2023/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

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“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”多極點電生理診斷導管	英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統	英文品名: “BIOTRONIK” Oscar Peripheral Multifunctional Catheter System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036398號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”柯比思力感測顯示儀	英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 \| 有效日期: 2027/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管	英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RC1414025以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 \| 有效日期: 20240509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：(一)原廠標籤變更。(二)新增型號：Passeo-35 Xeo：詳如中文仿單核定本（原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)	英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 \| 有效日期: 20210504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“百多力”多極點電生理診斷導管

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“百多力”多極點電生理診斷導管

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“百多力” 歐思可周邊多功能球囊導管系統

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“百多力”柯比思力感測顯示儀

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“百多力” 力可過雙腔導線支撐導管

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“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

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“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

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露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)	英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow \| 用途: 染髮 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2016/03/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色	英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT \| 用途: 遮瑕、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/07/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 管裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/07/09 @ 特定用途化粧品許可證資料集
露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色	英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 霜劑 \| 包裝: 附外盒;;管裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2015/10/07 @ 特定用途化粧品許可證資料集
自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220	英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium \| 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。 \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 管裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2014/01/08 @ 特定用途化粧品許可證資料集
杰論法律事務所	OID: 2.16.886.110.90003.105783 \| 電話: 02-25462039 \| 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 \| DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)	英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

露華濃芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

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露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

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鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

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露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

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自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

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杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

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“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

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名稱台灣百多力找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣百多力有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓	王泳強	54327735	核准設立

台灣百多力有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

地址臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻喬建設事業有限公司臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室		84137992	廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)
七條龍股份有限公司臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)	王冠傑	80258902	廢止
雅園有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室		86709221	解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)
鴻邦廣告實業有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室		84138134	解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)
永吉營造有限公司臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室		84765182	解散 (086年01月06日建一字第85377801號)
漢達科科技有限公司臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室)		24551165	解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

鴻喬建設事業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓Ｄ室 | 統編: 84137992 | 廢止 (104年03月30日府產業商字第10431345500號)

七條龍股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) | 負責人: 王冠傑 | 統編: 80258902 | 廢止

雅園有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號８樓Ｂ室 | 統編: 86709221 | 解散 (文號: 1992-7-8 建一字第083681號)

鴻邦廣告實業有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號５樓Ｄ室 | 統編: 84138134 | 解散 (090年07月18日建商二字第90642293號)

永吉營造有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路１７０號１４樓Ｂ室 | 統編: 84765182 | 解散 (086年01月06日建一字第85377801號)

漢達科科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室) | 統編: 24551165 | 解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

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與“百多力”可控式電生理診斷導管同分類的醫療器材許可證資料集

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組第三代	英文品名: ACCESS HCV Ab V3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑	英文品名: cobas e Troponin I STAT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量測定人類血清和血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)。Troponin I STAT可以協助診斷心肌梗塞。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑	英文品名: cobas e Toxo IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中抗弓漿蟲 (Toxoplasma gondii) 的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e PTH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清和血漿中的副甲狀腺素，以作為高血鈣症和低血鈣症的鑑別診斷。Elecsys PTH分析法可於手術中使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑	英文品名: cobas e Myoglobin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白(Myoglobin)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-c... \| 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑	英文品名: cobas e FT3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 12 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension臨床化學系統之免疫球蛋白G分析法為體外診斷分析，以終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白G (IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagents: Polyethylene Glycol 120 mg/mL, Buffer and stabilizers 60 mM, Anti IgG Antibody and stabili... \| 醫器規格: DF76: 120 tests \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
快得利揣耶濟 5校正確認液	英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verification \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 \| 有效日期: 2025/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDTA human plasma containing preservatives, and CK-MB, myoglobin, troponin I, B-type natriuretic pep... \| 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑	英文品名: cobas e Digoxin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用免疫分析法體外定量人類血清和血漿中毛地黃素(Digoxin)。毛地黃素的測定被使用在毛地黃素過量的診斷和治療，以及監控毛地黃的濃度，來確保治療的適當性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-co... \| 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Bone \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 \| 有效日期: 2015/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys PreciControl Bone是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC BONE1: 2 bottles, each for 2.0 mL of control serum; β-CTx (synthetic) approx. 0.315 ng/mL or 315 ... \| 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“愛科來”X-血糖檢測試紙	英文品名: Glucocard X-sensor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020819號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 專用於X-Meter血糖機，全血中的葡萄糖濃度定量測量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucocard X-sensor(per strip)\nGlucose dehydrogenase(GDH) 2.7U\nHexaammineruthenium (Ⅲ) chloride 20μ... \| 醫器規格: 10 strips/ bottle50 strips/ bottle \| 限制項目: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
禮亞尚鐵蛋白檢測試劑	英文品名: LIAISON Ferritin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020820號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學泛光免疫法定量測定人類血清和血漿中鐵蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 mL Magnetic particles suspension: magnetic particles, coasted with anti-ferritin, monoclonal (mo... \| 醫器規格: 313551 1 KIT/ 100tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
莫爾診斷環孢黴素C2品管液	英文品名: More Diagnostics' Cyclosporine C2 Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020821號 \| 有效日期: 2020/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此品管液與Emit® 2000 環孢黴素檢驗試劑配合使用，用以監控與評估全血中定量分析環孢黴素之精密性與準確性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Stabilized human whole blood hemolysate to which cyclosporin A has been added to the appropriate lev... \| 醫器規格: #202: 3 levels (2×5 ml levels 1, 2& 3) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟甲狀腺素校正試劑	英文品名: "Dimension" LOCI THYR Cal LOCI Thyroid Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020822號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於裝載羅瑟模組的 Dimension® EXL整合化學系統上，校正游離甲狀腺素（FT4L）與甲狀腺刺激素（TSHL）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The LOCI THYR CAL is a multi-analyte, liquid, bovine serum albumin based product containing human th... \| 醫器規格: RC610 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" N-乙醯普卡因胺弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" NAPA N-Acetylprocainamide Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020823號 \| 有效日期: 2020/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可配合Dimension®臨床化學系統，利用粒子強化比濁抑制免疫分析法定量分析人類血清或血漿中N-乙醯普卡因胺。檢測N-乙醯普卡因胺應用於治療普卡因胺過量以及監控治療劑量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Wells 1, 2：Particle Reagent(2.5 mg/mL), Buffer, Microbial Inhibitors\nWells 3, 4：Buffer\nWells 5, 6：... \| 醫器規格: DF111 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司