"衛生"注射筒附針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"衛生"注射筒附針的英文品名是DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE "VACCINE", 許可證字號是衛署醫器輸字第009147號, 有效日期是2024/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88年6月10日標籤仿單核定本收回作廢)。, 限制項目是輸 入;;必要醫療器材, 申請商名稱是桂台興業有限公司.

#"衛生"注射筒附針的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第009147號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1999/05/06
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600914709
中文品名"衛生"注射筒附針
英文品名DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE "VACCINE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88年6月10日標籤仿單核定本收回作廢)。
限制項目輸 入;;必要醫療器材
申請商名稱桂台興業有限公司
申請商地址新北市中和區中正路736號4樓之2
申請商統一編號22196865
製造商名稱KOREA VACCINE CO. LTD.
製造廠廠址128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/03/19
製造許可登錄編號QSD9218 QSD9218

許可證字號

衛署醫器輸字第009147號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/02/09

發證日期

1999/05/06

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600914709

中文品名

"衛生"注射筒附針

英文品名

DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE "VACCINE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原88年6月10日標籤仿單核定本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;必要醫療器材

申請商名稱

桂台興業有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路736號4樓之2

申請商統一編號

22196865

製造商名稱

KOREA VACCINE CO. LTD.

製造廠廠址

128, Mongnae-Ro, Danwon-Gu, Ansan-Si, Gyeonggi-Do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2021/03/19

製造許可登錄編號

QSD9218 QSD9218

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楊堯龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 桂台興業有限公司 | 統一編號: 22196865

楊堯龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 桂台興業有限公司 | 統一編號: 22196865

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桂台興業有限公司

統一編號: 22196865 | 電話號碼: 02-8228-0151 | 新北市中和區中正路736號4樓之2

桂台興業有限公司

統一編號: 22196865 | 電話號碼: 02-8228-0151 | 新北市中和區中正路736號4樓之2

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桂台興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 22196865 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694804 | 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二

桂台興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 22196865 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99694804 | 新北市中和區平河里中正路七三六號四樓之二

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“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“喜納”真空採血配套用針

英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022825號 | 有效日期: 2016/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3020, 3021, 3022,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“美德芙”靜脈留置針

英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號 | 有效日期: 2018/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納"注射筒附針

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/17 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“桂台” 輕石膏(未滅菌)

英文品名: “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001787號 | 有效日期: 2020/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護或支持石膏套的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"輸液套

英文品名: INFUSION SET "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“桂台”胰島素注射筒附針

英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)

英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦"針灸針

英文品名: "DONG BANG"ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014494號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更: 詳如核定之中文說明書(原95年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納" 注射針

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號 | 有效日期: 2010/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"頭皮針

英文品名: SCALP VEIN SET "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009308號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:24G、25G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"注射針

英文品名: NEEDLE FOR SYRINGE "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009309號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:24Gx1-1/4。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)

英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納"胰島素注射筒附針

英文品名: ”SHINA” INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020722號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“邦德”一次性使用無菌針灸針

英文品名: “Bond” Sterile Acupuncture Needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000570號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦" 採血針 (滅菌)

英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“普康”注射筒附針

英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:60CC (CATHETER TIP)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“清鈴”針灸針

英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 | 有效日期: 2025/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“喜納”真空採血配套用針

英文品名: “Shina” VACU-MED Blood Collection Needles | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022825號 | 有效日期: 2016/09/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3020, 3021, 3022,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“美德芙”靜脈留置針

英文品名: “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025384號 | 有效日期: 2018/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/01/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納"注射筒附針

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010697號 | 有效日期: 2009/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/08/17 | 註銷理由: 逾期展延 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“桂台” 輕石膏(未滅菌)

英文品名: “DONG HAE” ORTHOPEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001787號 | 有效日期: 2020/11/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來保護或支持石膏套的醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.1cmx3.6m、7.6cmx3.6m、10.1cmx3.6m、12.6cmx3.6m、15.2cmx3.6m、DH-PS-250R、DH-PS-350R、DH-PS-450R、DH-PS-550... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"輸液套

英文品名: INFUSION SET "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009140號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:207。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“桂台”胰島素注射筒附針

英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號 | 有效日期: 2029/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)

英文品名: "DONG HAE" NEW PRE-MOLD CASTING SET (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017850號 | 有效日期: 2022/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦"針灸針

英文品名: "DONG BANG"ACUPUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014494號 | 有效日期: 2026/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更: 詳如核定之中文說明書(原95年6月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納" 注射針

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011509號 | 有效日期: 2010/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"頭皮針

英文品名: SCALP VEIN SET "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009308號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:24G、25G。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"衛生"注射針

英文品名: NEEDLE FOR SYRINGE "VACCINE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009309號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:24Gx1-1/4。以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦" 採血針及採血筆 (滅菌)

英文品名: "DONG BANG" NANOLET Blood Lancet and Lancing Device (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010782號 | 有效日期: 2016/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號 | 有效日期: 2018/08/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"喜納"胰島素注射筒附針

英文品名: ”SHINA” INSULIN SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020722號 | 有效日期: 2029/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“邦德”一次性使用無菌針灸針

英文品名: “Bond” Sterile Acupuncture Needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000570號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"東邦" 採血針 (滅菌)

英文品名: "DONG BANG" Blood Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017491號 | 有效日期: 2022/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

“普康”注射筒附針

英文品名: “Bu Kwang” Disposable Syringes With needle | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024651號 | 有效日期: 2028/01/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:60CC (CATHETER TIP)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "衛生"注射筒附針 相關資料

桂台興業有限公司

食品業者登錄字號: F-122196865-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22196865 | 新北市中和區中正路736號4樓之2

桂台興業有限公司

食品業者登錄字號: F-122196865-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22196865 | 新北市中和區中正路736號4樓之2

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桂台胰島素注射筆專用針頭

英文品名: FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024445號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桂台”胰島素注射筒附針

英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號 | 有效日期: 20180829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

桂台胰島素注射筆專用針頭

英文品名: FEEL-FINE INSULIN PEN NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024445號 | 有效日期: 2028/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.01.24 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“桂台”胰島素注射筒附針

英文品名: “FEELject” DISPOSABLE INSULIN SYRINGES WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026226號 | 有效日期: 20240605 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016320號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"桂台"灌洗注射筒(未滅菌)

英文品名: "GKT" Irrigating Syringe (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013361號 | 有效日期: 20180829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 桂台興業有限公司

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根據地址 新北市中和區中正路736號4樓之2 找到的相關資料

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英屬維京群島商皮可吉科技股份有限公司台灣分公司

電話: 0222223333 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2021/01/07 | 新北市中和區中正路736號17樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

威剛科技股份有限公司中和二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、285家用電器、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 12861019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007571 | 新北市中和區中正路736號10樓之1、之2、之3、之4

@ 登記工廠名錄

鼎洲電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、285家用電器 | 統一編號: 86402904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000498 | 新北市中和區中正路736號7樓之5

@ 登記工廠名錄

生命之星國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006680 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 登記工廠名錄

鈺和精密工業有限公司

統一編號: 27645102 | 電話號碼: 02-8226-2188 | 新北市中和區中正路736號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

品喀國際股份有限公司

統一編號: 80149047 | 電話號碼: 02-8226-9939 | 新北市中和區中正路736號5樓之2、之3、之4

@ 出進口廠商登記資料

生命之星國際股份有限公司

統一編號: 42710019 | 電話號碼: 02-82280338 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鉅量創新綠能股份有限公司

統一編號: 94173665 | 電話號碼: 02-82280155 | 新北市中和區中正路736號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

英屬維京群島商皮可吉科技股份有限公司台灣分公司

電話: 0222223333 | 驗證狀態: 結束 | 產品品項: 咖啡 | 證書效期: 2021/01/07 | 新北市中和區中正路736號17樓之5

@ 臺灣有機農業資訊

威剛科技股份有限公司中和二廠

主要產品: 281發電、輸電及配電機械、285家用電器、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 12861019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65007571 | 新北市中和區中正路736號10樓之1、之2、之3、之4

@ 登記工廠名錄

鼎洲電子股份有限公司

主要產品: 269其他電子零組件、271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、273視聽電子產品、274資料儲存媒體、285家用電器 | 統一編號: 86402904 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65000498 | 新北市中和區中正路736號7樓之5

@ 登記工廠名錄

生命之星國際股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42710019 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006680 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 登記工廠名錄

鈺和精密工業有限公司

統一編號: 27645102 | 電話號碼: 02-8226-2188 | 新北市中和區中正路736號4樓之3

@ 出進口廠商登記資料

品喀國際股份有限公司

統一編號: 80149047 | 電話號碼: 02-8226-9939 | 新北市中和區中正路736號5樓之2、之3、之4

@ 出進口廠商登記資料

生命之星國際股份有限公司

統一編號: 42710019 | 電話號碼: 02-82280338 | 新北市中和區中正路736號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

鉅量創新綠能股份有限公司

統一編號: 94173665 | 電話號碼: 02-82280155 | 新北市中和區中正路736號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

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桂台興業的黃頁資料

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桂台興業有限公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路四段312號2樓之2 | 電話: 02-2700-1505

桂台興業有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 電話: 02-8228-0161

名稱 桂台興業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路736號4樓之2
楊堯龍22196865核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號4樓之2 | 負責人: 楊堯龍 | 統編: 22196865 | 核准設立

地址 新北市中和區中正路736號4樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路736號4樓之3
李雯玲97336044解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

新北市中和區中正路736號14樓之3
曾繼堯83672171核准設立

新北市中和區中正路736號10樓之5
曾建裕34634720核准設立

新北市中和區中正路736號7樓之5
郭明裕84287582核准設立

新北市中和區中正路736號6樓之3
林家銓00124771核准設立

新北市中和區中正路736號14樓之3
陳雅如29072740核准設立

新北市中和區中正路736號14樓之3
陳儀庭60028597核准設立 - 獨資

新北市中和區中正路736號14樓之3
張芮綺60040641核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路736號4樓之3 | 負責人: 李雯玲 | 統編: 97336044 | 解散 (核准解散日期: 2021-01-08)

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 曾繼堯 | 統編: 83672171 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號10樓之5 | 負責人: 曾建裕 | 統編: 34634720 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號7樓之5 | 負責人: 郭明裕 | 統編: 84287582 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號6樓之3 | 負責人: 林家銓 | 統編: 00124771 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 陳雅如 | 統編: 29072740 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 陳儀庭 | 統編: 60028597 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市中和區中正路736號14樓之3 | 負責人: 張芮綺 | 統編: 60040641 | 核准設立 - 獨資

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與"衛生"注射筒附針同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL | 醫器規格: 2 x 100 test/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 | 有效日期: 2030/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml | 醫器規格: 150 tests | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑

英文品名: SeroCP IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... | 醫器規格: 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑

英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏友貿易有限公司

“克爾帝”醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司

“雃博”皮膚減壓墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 | 有效日期: 2016/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“雃博”減壓鞋墊 (未滅菌)

英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雃博股份有限公司

“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)

英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/02/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 功益藥業有限公司

“歐可樂斯”色盲檢查器 (未滅菌)

英文品名: “Oculus” Anomaloscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004690號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「色盲檢查器(M.1070)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷笙有限公司

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