"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
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中文品名"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)的英文品名是"Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003888號, 有效日期是2016/12/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/25, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是華陞興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/25
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/12/09
發證日期	2011/12/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)
英文品名	"Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4750 喉頭閃頻內視鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	華陞興業有限公司
申請商地址	臺中市大雅區雅環路一段229號1樓
申請商統一編號	84993138
製造商名稱	華陞興業有限公司
製造廠廠址	台中市大雅區雅環路1段229號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/06/05
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/12/09

發證日期

2011/12/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"華陞" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

英文品名

"Huasheng" Laryngostroboscope (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4750 喉頭閃頻內視鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

華陞興業有限公司

申請商地址

臺中市大雅區雅環路一段229號1樓

申請商統一編號

84993138

製造商名稱

華陞興業有限公司

製造廠廠址

台中市大雅區雅環路1段229號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/05

製造許可登錄編號

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統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

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主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 20251108 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008489號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 2025/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008488號 \| 有效日期: 20250805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003503號 \| 有效日期: 20260531 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 2010/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，在耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司
"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台	英文品名: "HUA SHENG" EAR, NOSE, AND THROAT EXAMINATION AND TREATMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000174號 \| 有效日期: 20100914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E 2000 型系列：E 2000 型，A TYPE型，A II TYP 型，B TYPE 型 B II TYPE 型 7600 型系列：7600 型，C TYPE 型 6800 型系列：6800 型... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司

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華陞興業有限公司	臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 \| 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 \| 登記編號: 99639239 \| 統一編號: 84993138 @ 臺中市工廠廠商名冊
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"華陞" 耳鼻喉檢查及治療台 (未滅菌)	英文品名: "Hua sheng" Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003166號 \| 有效日期: 2025/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華陞興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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華陞興業有限公司

統一編號: 84993138 | 電話號碼: 04-27010271 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓

@ 出進口廠商登記資料

華陞興業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 84993138 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號

@ 登記工廠名錄

華陞興業有限公司

臺中市大雅區二和里雅環路一段二二九號 | 符合之產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業 | 登記編號: 99639239 | 統一編號: 84993138

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華陞興業社 | 地址: 台中市北屯區遼陽一街42號之1 | 電話: 04-2296-2389

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華陞興業有限公司臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓	廖誼湖	84993138	核准設立
華陞興業社臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2	陳品升	45838849	核准停業 - 獨資

華陞興業有限公司

登記地址: 臺中市大雅區二和里雅環路一段229號1樓 | 負責人: 廖誼湖 | 統編: 84993138 | 核准設立

華陞興業社

登記地址: 臺中市北區立人里華美街二段262號6樓之2 | 負責人: 陳品升 | 統編: 45838849 | 核准停業 - 獨資

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“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
艾芬你堤心臟切開術/靜脈貯槽含過濾器	英文品名: AFFINITY CVR CARDIOTOMY/VENOUS RESERVOIR WITH FILTER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009520號 \| 有效日期: 2005/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司