"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)
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中文品名"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)的英文品名是"Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002995號, 有效日期是2016/03/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是作為快速冷凍血漿用途。, 醫器規格是MP1101、MP2200, 限制項目是輸入, 申請商名稱是新揚行實業有限公司.

#"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002995號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/08
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/03/17
發證日期	2006/03/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400299501
中文品名	"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)
英文品名	"Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile)
效能	作為快速冷凍血漿用途。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	MP1101、MP2200
限制項目	輸入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	THERMOGENESIS CORP.
製造廠廠址	2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/06/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002995號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/03/17

發證日期

2006/03/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400299501

中文品名

"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)

英文品名

"Thermogenesis" Ultra-Rapid Plasma Freezer (Non-Sterile)

效能

作為快速冷凍血漿用途。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MP1101、MP2200

限制項目

輸入

申請商名稱

新揚行實業有限公司

申請商地址

高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號

89262293

製造商名稱

THERMOGENESIS CORP.

製造廠廠址

2711 CITRUS ROAD, RANCHO CORDOVA, CA 95742, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

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黃柏勲

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統一編號: 89262293 | 電話號碼: 07-5582188 | 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

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"凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)	英文品名: "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019829號 \| 有效日期: 20231119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
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"貝爾曼特"血液管理系統	英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號 \| 有效日期: 20200509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FMS2000以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機	英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號 \| 有效日期: 2012/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機	英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號 \| 有效日期: 20121003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
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脊椎系統	英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號 \| 有效日期: 20030403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
"貝爾曼特"輸血多向三接頭組	英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號 \| 有效日期: 2026/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司
"貝爾曼特"輸血多向三接頭組	英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號 \| 有效日期: 20260207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司

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新揚行實業的黃頁資料

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新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄5號12樓 | 電話: 07-382-0595

新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 電話: 07-558-2188

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新揚行實業有限公司高雄市左營區明誠二路332號4樓之3	黃柏勲	89262293	核准設立

新揚行實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 負責人: 黃柏勲 | 統編: 89262293 | 核准設立

地址高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
樂創數位坊高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	黃明傑	82714770	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062560300)
金鑫明誠聯合有限公司高雄市左營區明誠二路332號6樓之1	楊定宇	50937159	核准設立
雄辣德工程有限公司高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	陳明偉	54078905	解散 (核准解散日期: 2020-07-24)
日盛國際商業銀行股份有限公司北高雄分公司高雄市左營區明誠二路332號1樓之1	黃隆憲	28412025	核准設立
康見國際股份有限公司高雄分公司高雄市左營區明誠二路332號6樓之1	蔡宜璉	53773715	核准設立
活力東勢股份有限公司高雄分公司高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	王文星	54988926	廢止
格緯室內裝修工程行高雄市左營區明誠二路332號6樓之2	盧秀明	82756530	核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861694900)
明耀國際有限公司高雄市左營區明誠二路332號6樓之1	柯文源	83608642	核准設立

樂創數位坊

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 黃明傑 | 統編: 82714770 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11062560300)

金鑫明誠聯合有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 楊定宇 | 統編: 50937159 | 核准設立

雄辣德工程有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 陳明偉 | 統編: 54078905 | 解散 (核准解散日期: 2020-07-24)

日盛國際商業銀行股份有限公司北高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號1樓之1 | 負責人: 黃隆憲 | 統編: 28412025 | 核准設立

康見國際股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 蔡宜璉 | 統編: 53773715 | 核准設立

活力東勢股份有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 王文星 | 統編: 54988926 | 廢止

格緯室內裝修工程行

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之2 | 負責人: 盧秀明 | 統編: 82756530 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10861694900)

明耀國際有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號6樓之1 | 負責人: 柯文源 | 統編: 83608642 | 核准設立

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與"斯摩傑尼"血漿急速冷凍櫃(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"史泰瑞" 細胞取樣刷	英文品名: "Steris" Cytology Brush \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
“英特波”電波系統	英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司
“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統	英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 \| 有效日期: 2028/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 韶田股份有限公司
"德曼遜" 鈣弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glycine buffer：0.22 mmol/L\nOCPC/：0.39 mmol/L\n8-Quinolinol：6.60 mmol/L \| 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統	英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 \| 有效日期: 2025/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司
“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統	英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 \| 有效日期: 2030/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“威傲”思膚安電刀系統	英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 \| 有效日期: 2028/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“伊岱普”高聚焦超音波治療系統	英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 \| 有效日期: 2029/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷元生技有限公司
“利品維”止鼾器	英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 \| 有效日期: 2023/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳亞實業有限公司
“松風”氧化鋯瓷盤	英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031927號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.1.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。效期變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月27日核准之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司