柯氏骨髓內釘
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名柯氏骨髓內釘的英文品名是"IQ"INTRAMEDULAR NEEDLES AND NAILS, 許可證字號是衛署醫器輸字第008329號, 有效日期是2002/07/19, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2003/04/28, 註銷理由是有效期間屆期未准展延, 許可證種類是醫　器, 效能是．, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是新揚行實業有限公司.

#柯氏骨髓內釘的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008329號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/28
註銷理由	有效期間屆期未准展延
有效日期	2002/07/19
發證日期	1997/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600832900
中文品名	柯氏骨髓內釘
英文品名	"IQ"INTRAMEDULAR NEEDLES AND NAILS
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008329號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2003/04/28

註銷理由

有效期間屆期未准展延

有效日期

2002/07/19

發證日期

1997/07/19

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600832900

中文品名

柯氏骨髓內釘

英文品名

"IQ"INTRAMEDULAR NEEDLES AND NAILS

效能

．

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0300 人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸　入

申請商名稱

新揚行實業有限公司

申請商地址

高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號

89262293

製造商名稱

IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址

JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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柯氏骨髓內釘的地址位於

高雄巿富國路３１號１６樓

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出進口廠商登記資料資料集的柯氏骨髓內釘相關資料

@ 柯氏骨髓內釘於出進口廠商登記資料

統一編號	89262293
原始登記日期	19941021
核發日期	20221221
廠商中文名稱	新揚行實業有限公司
廠商英文名稱	COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址	4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O勲
電話號碼	07-5582188
傳真號碼	07-5569943
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89262293

原始登記日期: 19941021

核發日期: 20221221

廠商中文名稱: 新揚行實業有限公司

廠商英文名稱: COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

英文營業地址: 4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O勲

電話號碼: 07-5582188

傳真號碼: 07-5569943

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的柯氏骨髓內釘相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601286204
中文品名	布迪輸血加溫器耗材組
英文品名	Buddy Disposable Set
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	Belmont Medical Technologie
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/10/26

發證日期: 2005/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601286204

中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組

英文品名: Buddy Disposable Set

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: Belmont Medical Technologie

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD1507

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第012862號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20201026
發證日期	20051026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601286204
中文品名	布迪輸血加溫器耗材組
英文品名	Buddy Disposable Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	Belmont Medical Technologie
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20190503
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第012862號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20201026

發證日期: 20051026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601286204

中文品名: 布迪輸血加溫器耗材組

英文品名: Buddy Disposable Set

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J5725 輸液幫浦

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: Belmont Medical Technologie

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20190503

製造許可登錄編號: QSD1507

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/02/14
發證日期	2012/02/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602327602
中文品名	“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名	“Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白註銷規格：CS-470.1，以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BIOSAFE SA
製造廠廠址	ROUTE DU PETIT-EYSINS 1, 1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2022/10/03
製造許可登錄編號	QSD8932

許可證字號: 衛署醫器輸字第023276號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/02/14

發證日期: 2012/02/14

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602327602

中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組

英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白註銷規格：CS-470.1，以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BIOSAFE SA

製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS 1, 1262 EYSINS, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2022/10/03

製造許可登錄編號: QSD8932

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第023276號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220214
發證日期	20120214
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602327602
中文品名	“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組
英文品名	“Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BIOSAFE SA
製造廠廠址	ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20170608
製造許可登錄編號	QSD8932

許可證字號: 衛署醫器輸字第023276號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220214

發證日期: 20120214

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602327602

中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離器管套組

英文品名: “Biosafe”Sepax Disposable Cell Separation Kit

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CS-470.1, CS-490.1, CS-600.1, CS-900.1,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BIOSAFE SA

製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20170608

製造許可登錄編號: QSD8932

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/11/27
發證日期	1997/11/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600845301
中文品名	愛智人工骨板
英文品名	BONE PLATE "I.Q."
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/11/27

發證日期: 1997/11/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600845301

中文品名: 愛智人工骨板

英文品名: BONE PLATE "I.Q."

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008453號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20050302
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20021127
發證日期	19971127
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600845301
中文品名	愛智人工骨板
英文品名	BONE PLATE "I.Q."
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20050303
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20050302

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20021127

發證日期: 19971127

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600845301

中文品名: 愛智人工骨板

英文品名: BONE PLATE "I.Q."

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20050303

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2019/11/18
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2017/03/05
發證日期	2012/03/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602329404
中文品名	“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名	“Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sepax S-100,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BIOSAFE SA
製造廠廠址	ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	2019/12/05
製造許可登錄編號	QSD8932

許可證字號: 衛署醫器輸字第023294號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2019/11/18

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2017/03/05

發證日期: 2012/03/05

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602329404

中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機

英文品名: “Biosafe”Sepax Cell Separation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sepax S-100,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BIOSAFE SA

製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 2019/12/05

製造許可登錄編號: QSD8932

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第023294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20191118
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20170305
發證日期	20120305
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602329404
中文品名	“拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機
英文品名	“Biosafe”Sepax Cell Separation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9245 自動血球細胞分離器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Sepax S-100,以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BIOSAFE SA
製造廠廠址	ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CH
製程	(空)
異動日期	20191205
製造許可登錄編號	QSD8932

許可證字號: 衛署醫器輸字第023294號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20191118

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20170305

發證日期: 20120305

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602329404

中文品名: “拜爾塞夫”思沛克血球細胞分離機

英文品名: “Biosafe”Sepax Cell Separation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: Sepax S-100,以下空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BIOSAFE SA

製造廠廠址: ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CH

製程: (空)

異動日期: 20191205

製造許可登錄編號: QSD8932

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器輸壹登字第020838號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA08402083807
中文品名	"凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)
英文品名	"KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9195 血液混合器及血液重量分析裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L
製造廠廠址	VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2019/09/09
製造許可登錄編號	QSD11782

許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第020838號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2024/10/31

發證日期: 2021/10/01

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA08402083807

中文品名: "凱威" 血小板振盪器 (未滅菌)

英文品名: "KW" Platelet Agitator (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9195 血液混合器及血液重量分析裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: KW APPARECCHI SCIENTIFICI S.R.L

製造廠廠址: VIA DELLA RESISTENZA 119, 53035 MONTERIGGIONI (SI) ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2019/09/09

製造許可登錄編號: QSD11782

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/11/19
發證日期	2018/11/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401982902
中文品名	"凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名	"VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址	VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2018/11/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019829號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/11/19

發證日期: 2018/11/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401982902

中文品名: "凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: VASINI STRUMENTI S.R.L.

製造廠廠址: VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2018/11/26

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019829號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20231119
發證日期	20181119
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401982902
中文品名	"凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)
英文品名	"VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9750 加熱密封器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	VASINI STRUMENTI S.R.L.
製造廠廠址	VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20181126
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019829號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20231119

發證日期: 20181119

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401982902

中文品名: "凡希尼" 攜帶式血袋管封口機 (未滅菌)

英文品名: "VASINI" Portable Tube Sealer (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9750 加熱密封器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: VASINI STRUMENTI S.R.L.

製造廠廠址: VIA FAENTINA 207/Q 48124 RAVENNA – FRAZ. FORNACE ZARATTINI (RA) - ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20181126

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/05/09
發證日期	2005/05/09
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601127204
中文品名	"貝爾曼特"血液管理系統
英文品名	"BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5725 輸液幫浦
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FMS2000以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/05/09

發證日期: 2005/05/09

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601127204

中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統

英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J5725 輸液幫浦

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FMS2000以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD1507

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸字第011272號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20200509
發證日期	20050509
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601127204
中文品名	"貝爾曼特"血液管理系統
英文品名	"BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9205 血球與血漿加熱裝置
醫器主類別二	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二	J5725 輸液幫浦
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FMS2000以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20151106
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第011272號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20200509

發證日期: 20050509

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601127204

中文品名: "貝爾曼特"血液管理系統

英文品名: "BELMONT"FLUID MANAGEMENT SYSTEM

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9205 血球與血漿加熱裝置

醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二: J5725 輸液幫浦

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: FMS2000以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20151106

製造許可登錄編號: QSD1507

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/10/03
發證日期	2007/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400619400
中文品名	“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名	“Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	DELCON S.R.L.
製造廠廠址	VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	2014/05/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2014/04/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2012/10/03

發證日期: 2007/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400619400

中文品名: “帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機

英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: DELCON S.R.L.

製造廠廠址: VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 2014/05/08

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006194號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140414
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20121003
發證日期	20071003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400619400
中文品名	“帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機
英文品名	“Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	B9050 血庫供應
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	DELCON S.R.L.
製造廠廠址	VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IT
製程	(空)
異動日期	20140508
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006194號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140414

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20121003

發證日期: 20071003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400619400

中文品名: “帝康”吉歐扥自動血液成份壓板機

英文品名: “Delcon”Giotto Automatic Blood Components Extractor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: B9050 血庫供應

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: DELCON S.R.L.

製造廠廠址: VIA MATTEUCCI 25/27, 20043 ARCORE (MILANO), ITALY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IT

製程: (空)

異動日期: 20140508

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號	衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/08/28
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2003/04/03
發證日期	1998/04/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600861501
中文品名	脊椎系統
英文品名	"OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0325 其他人工器官
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	OPTION RACHIS
製造廠廠址	10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2007/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2007/08/28

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2003/04/03

發證日期: 1998/04/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600861501

中文品名: 脊椎系統

英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0325 其他人工器官

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: OPTION RACHIS

製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 2007/08/30

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號	衛署醫器輸字第008615號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20070828
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20030403
發證日期	19980403
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600861501
中文品名	脊椎系統
英文品名	"OPTION" PR2 SPINE SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0325 其他人工器官
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	OPTION RACHIS
製造廠廠址	10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	20070830
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008615號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20070828

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20030403

發證日期: 19980403

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600861501

中文品名: 脊椎系統

英文品名: "OPTION" PR2 SPINE SYSTEM

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0325 其他人工器官

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: OPTION RACHIS

製造廠廠址: 10 VOIE DES POSTES 91620 LA VILLE DU BOIS FRANCE

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: FR

製程: (空)

異動日期: 20070830

製造許可登錄編號: (空)

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號	衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/02/07
發證日期	2006/02/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601394908
中文品名	"貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名	"BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	Belmont Medical Technologie
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2020/11/18
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2026/02/07

發證日期: 2006/02/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601394908

中文品名: "貝爾曼特"輸血多向三接頭組

英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: Belmont Medical Technologie

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2020/11/18

製造許可登錄編號: QSD1507

@ 柯氏骨髓內釘於醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號	衛署醫器輸字第013949號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20260207
發證日期	20060207
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601394908
中文品名	"貝爾曼特"輸血多向三接頭組
英文品名	"BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	Belmont Medical Technologie
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20201118
製造許可登錄編號	QSD9447

許可證字號: 衛署醫器輸字第013949號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20260207

發證日期: 20060207

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601394908

中文品名: "貝爾曼特"輸血多向三接頭組

英文品名: "BELMONT" UNIVERSAL 3 SPIKE DISPOSABLE SET

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: Belmont Medical Technologie

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20201118

製造許可登錄編號: QSD9447

食品業者登錄資料集資料集的柯氏骨髓內釘相關資料

@ 柯氏骨髓內釘於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	新揚行實業有限公司
公司統一編號	89262293
業者地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號	E-189262293-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 新揚行實業有限公司

公司統一編號: 89262293

業者地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

食品業者登錄字號: E-189262293-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89262293 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 89262293 ...)

# 89262293 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	89262293
原始登記日期	19941021
核發日期	20221221
廠商中文名稱	新揚行實業有限公司
廠商英文名稱	COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
英文營業地址	4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)
代表人	黃O勲
電話號碼	07-5582188
傳真號碼	07-5569943
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 89262293

原始登記日期: 19941021

核發日期: 20221221

廠商中文名稱: 新揚行實業有限公司

廠商英文名稱: COSMO MEDICAL SUPPLY CO., LTD.

中文營業地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

英文營業地址: 4 F.-3, No. 332, Mingcheng 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813307, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 黃O勲

電話號碼: 07-5582188

傳真號碼: 07-5569943

進口資格: 有

出口資格: 有

# 89262293 於食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱	新揚行實業有限公司
公司統一編號	89262293
業者地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
食品業者登錄字號	E-189262293-00000-3
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 新揚行實業有限公司

公司統一編號: 89262293

業者地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

食品業者登錄字號: E-189262293-00000-3

登錄項目: 公司/商業登記

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第008330號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/28
註銷理由	有效期間屆期未准展延
有效日期	2002/07/18
發證日期	1997/07/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600833008
中文品名	人工螺絲
英文品名	"IQ" BONE SCREW
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0302 人工骨螺絲
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如仿單標籤核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008330號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/28

註銷理由: 有效期間屆期未准展延

有效日期: 2002/07/18

發證日期: 1997/07/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600833008

中文品名: 人工螺絲

英文品名: "IQ" BONE SCREW

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0302 人工骨螺絲

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸字第008331號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/04/28
註銷理由	有效期間屆期未准展延
有效日期	2002/07/19
發證日期	1997/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600833100
中文品名	壓迫氏骨板
英文品名	TELESCOPIC PLATE SYSTEM "IQ"
效能	．
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0303 人工骨板
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008331號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/04/28

註銷理由: 有效期間屆期未准展延

有效日期: 2002/07/19

發證日期: 1997/07/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600833100

中文品名: 壓迫氏骨板

英文品名: TELESCOPIC PLATE SYSTEM "IQ"

效能: ．

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0303 人工骨板

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第008339號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2003/03/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/07/25
發證日期	1997/07/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600833900
中文品名	直形人工骨板
英文品名	"IQ" AVANIEC STAINLESS STEEL STRAIGHT PLATES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0303 人工骨板
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008339號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2003/03/28

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/07/25

發證日期: 1997/07/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600833900

中文品名: 直形人工骨板

英文品名: "IQ" AVANIEC STAINLESS STEEL STRAIGHT PLATES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0303 人工骨板

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2001/12/30

製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第008356號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/08/12
發證日期	1997/08/12
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600835600
中文品名	人工螺絲
英文品名	"IQ"TITANIUM BONE SCREW
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0300 人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008356號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/08/12

發證日期: 1997/08/12

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600835600

中文品名: 人工螺絲

英文品名: "IQ"TITANIUM BONE SCREW

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0300 人工機能代用器

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第008364號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2005/03/02
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/08/13
發證日期	1997/08/13
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600836402
中文品名	人工骨板
英文品名	TITANIUM STRAIGHT PLATES "IQ"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0303 人工骨板
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄巿富國路３１號１６樓
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.
製造廠廠址	JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2005/03/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第008364號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2005/03/02

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2002/08/13

發證日期: 1997/08/13

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600836402

中文品名: 人工骨板

英文品名: TITANIUM STRAIGHT PLATES "IQ"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 0303 人工骨板

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄巿富國路３１號１６樓

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: IMPLANTES QUIRURGICOS S.A.L.

製造廠廠址: JAUME I 40 DE TARRAGONA SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 2005/03/03

製造許可登錄編號: (空)

# 89262293 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸字第012809號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/22
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2020/10/25
發證日期	2005/10/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601280900
中文品名	布迪輸血加溫器
英文品名	Buddy Fluid Warmer
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	新揚行實業有限公司
申請商地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
申請商統一編號	89262293
製造商名稱	BELMONT INSTRUMENT CORPORATION
製造廠廠址	780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/29
製造許可登錄編號	QSD1507

許可證字號: 衛署醫器輸字第012809號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/22

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2020/10/25

發證日期: 2005/10/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601280900

中文品名: 布迪輸血加溫器

英文品名: Buddy Fluid Warmer

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 新揚行實業有限公司

申請商地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

申請商統一編號: 89262293

製造商名稱: BELMONT INSTRUMENT CORPORATION

製造廠廠址: 780 BOSTON ROAD, BILLERICA, MA 01821, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2022/06/29

製造許可登錄編號: QSD1507

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根據名稱新揚行實業找到的相關資料

# 新揚行實業於醫療器材商資料集

機構代碼	6202031101
機構名稱	新揚行實業有限公司
種類	販賣業
地址	高雄市左營區明誠二路332號4樓之3
電話	(空)
開業狀態	開業

機構代碼: 6202031101

機構名稱: 新揚行實業有限公司

種類: 販賣業

地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3

電話: (空)

開業狀態: 開業

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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄巿富國路３１號１６樓 ...)

愛智人工骨板	英文品名: BONE PLATE "I.Q." \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008453號 \| 有效日期: 2002/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛智人工骨螺絲	英文品名: POROUS SCREWS WITH SPHERICAL HEAD "IQ" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008463號 \| 有效日期: 2002/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱麗絲人工膝關節	英文品名: KALISTE TOTAL KNEE PROSTHESIS "II" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009360號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新揚行實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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新揚行實業的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市三民區臥龍路60巷2弄5號12樓 | 電話: 07-382-0595

新揚行實業有限公司 | 地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 電話: 07-558-2188

名稱新揚行實業找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有新揚行實業)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
新揚行實業有限公司高雄市左營區明誠二路332號4樓之3	黃柏勲	89262293	核准設立

新揚行實業有限公司

登記地址: 高雄市左營區明誠二路332號4樓之3 | 負責人: 黃柏勲 | 統編: 89262293 | 核准設立

與柯氏骨髓內釘同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 \| 有效日期: 2025/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 血氨試驗品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 \| 有效日期: 2020/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學尿酸試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑	英文品名: Cicaliquid γ-GT J \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑	英文品名: CICALIQUID UIBC \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司