“愛克發” 軟片（未滅菌）
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中文品名“愛克發” 軟片（未滅菌）的英文品名是“Agfa” Film（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002051號, 有效日期是2015/11/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是可在放射診斷過程中記錄影像使用。, 醫器規格是詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣愛克發醫療設備股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第002051號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/11/21
發證日期	2005/11/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400205107
中文品名	“愛克發” 軟片（未滅菌）
英文品名	“Agfa” Film（Non-Sterile）
效能	可在放射診斷過程中記錄影像使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科學
醫器次類別一	P.1840 放射線影片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣愛克發醫療設備股份有限公司
申請商地址	台北市中山區松江路237號6樓
申請商統一編號	28820459
製造商名稱	AGFA HEALTHCARE N. V.
製造廠廠址	SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	BE
製程	總公司
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002051號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/11/21

發證日期

2005/11/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400205107

中文品名

“愛克發” 軟片（未滅菌）

英文品名

“Agfa” Film（Non-Sterile）

效能

可在放射診斷過程中記錄影像使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1840 放射線影片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣愛克發醫療設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區松江路237號6樓

申請商統一編號

28820459

製造商名稱

AGFA HEALTHCARE N. V.

製造廠廠址

SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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統一編號: 23454572 | 電話號碼: 02-28820459 | 臺北市士林區福港街259巷29弄2號1樓

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"喜悅" 軟片	英文品名: "CEA" Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 \| 有效日期: 2011/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)	英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 \| 有效日期: 2016/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗放射線影片之相關液劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 \| 有效日期: 2020/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫全身掃描儀(P.1330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 \| 有效日期: 2018/09/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”放射線影片 (未滅菌)	英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 \| 有效日期: 2013/05/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/04 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件	英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 \| 有效日期: 2015/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”放射線影片 (未滅菌)	英文品名: “AGFA” Radiographic Film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000518號 \| 有效日期: 20130526 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)	英文品名: "CEA"Developer and Fixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002900號 \| 有效日期: 20160313 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。【依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理】 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件	英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002028號 \| 有效日期: 20151118 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Paxport, IMPAX Paxport, PACS Broker \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Developer and Fixer（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002176號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G138i Developer, EOS Dev, EOS Fix and Fixer, G139 Developer, G334(i) Fixer, Revelador G139, G150 Dev... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Nuclear whole scanner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015070號 \| 有效日期: 20200401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;GMP \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "Agfa" Medical image storage device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013415號 \| 有效日期: 20180913 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發” 軟片（未滅菌）	英文品名: “Agfa” Film（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002051號 \| 有效日期: 20151121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
"喜悅" 軟片	英文品名: "CEA" Film \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002969號 \| 有效日期: 20110315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130114 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)	英文品名: “Agfa” Medical image communication device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011925號 \| 有效日期: 20170710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190104 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司

“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）

"喜悅" 軟片

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

“愛克發”放射線影片 (未滅菌)

"喜悅"顯影液與定影液(未滅菌)

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

“愛克發” 顯影液與定影液（未滅菌）

"愛克發" 核醫全身掃描儀 (未滅菌)

"愛克發" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

“愛克發” 軟片（未滅菌）

"喜悅" 軟片

“愛克發”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

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台灣愛克發醫療設備的黃頁資料

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台灣愛克發醫療設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路237號6樓 | 電話: 02-2517-5023

名稱台灣愛克發醫療設備找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有台灣愛克發醫療設備)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣愛克發醫療設備股份有限公司臺北市中山區松江路237號6樓	芮和孟(Herman Raats)	28820459	解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

台灣愛克發醫療設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路237號6樓 | 負責人: 芮和孟(Herman Raats) | 統編: 28820459 | 解散 (核准解散日期: 2018-12-17)

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〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: Biorapid Rota+Adeno \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001270號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TEST: 20 biorapid ROTA-ADENO test devices.\nDIL: 20 extraction droppers with 1.5 ml of diluent buffe... \| 醫器規格: #3000-1073 20 test以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連宏實業有限公司
島津比較電極液	英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001271號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Na, K, Cl \| 醫器規格: 3 x500ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司
〝朕江〞羥丁酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞α-Hydroxybutyrate Dehydrogenase (α-HBDH) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003816號 \| 有效日期: 2016/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞乳酸脫氫酉每試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞LDH Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003817號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司