"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)的英文品名是"Bredent"Dental bur (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001760號, 有效日期是2010/11/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是牙科用圓頭銼(Dental bur)-是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。, 醫器規格是詳如附冊共3頁, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是軒亮股份有限公司.

#"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第001760號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/07
發證日期2005/11/07
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400176005
中文品名"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)
英文品名"Bredent"Dental bur (Non-Sterile)
效能牙科用圓頭銼(Dental bur)-是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F.3240 牙科用鑽針
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共3頁
限制項目輸 入
申請商名稱軒亮股份有限公司
申請商地址新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號
申請商統一編號33791644
製造商名稱BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN
製造廠廠址WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001760號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/07

發證日期

2005/11/07

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400176005

中文品名

"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)

英文品名

"Bredent"Dental bur (Non-Sterile)

效能

牙科用圓頭銼(Dental bur)-是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3240 牙科用鑽針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如附冊共3頁

限制項目

輸 入

申請商名稱

軒亮股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

申請商統一編號

33791644

製造商名稱

BREDENT, DENTALGERATE U. MATERIALIEN

製造廠廠址

WEIBENHORNER STRABE 2, 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2012/11/27

製造許可登錄編號

(空)

"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)的地址位於

新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集 資料集的 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) ...)

曾花牡丹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 277200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 257400 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 276200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾花牡丹

職稱: 監察人 | 持有股份數: 277200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子軒

職稱: 董事 | 持有股份數: 257400 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾文雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 79200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

曾子亮

職稱: 董事 | 持有股份數: 276200 | 所代表法人: | 軒亮股份有限公司 | 統一編號: 33791644

[ 搜尋所有相關: "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料 資料集的 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) 相關資料

軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

軒亮股份有限公司

統一編號: 33791644 | 電話號碼: 02-28081996 | 新北市淡水區崁頂57之6號

[ 搜尋所有相關: "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) @ 出進口廠商登記資料 ]

登記工廠名錄 資料集的 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) 相關資料

軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

軒亮股份有限公司

主要產品: 115紡織品 | 統一編號: 33791644 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓

[ 搜尋所有相關: "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集 資料集的 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) ...)

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 20110912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 2012/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 20121120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 2012/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 20121030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 2010/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001759號 | 有效日期: 20101107 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共三頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 2011/09/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"義獲嘉偉瓦登特"博貝斯假牙基底材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT"PROBASE HIGH IMPACT DENTURE BASE MATERIALS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017103號 | 有效日期: 20110912 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 2012/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006307號 | 有效日期: 20121120 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械,包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科手機及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental handpiece and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003039號 | 有效日期: 20110320 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

〝布來登〞樹脂印模牙托材

英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Material | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002128號 | 有效日期: 20101128 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“安舒基爾”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007314號 | 有效日期: 20231212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 2026/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

艾森鈦基牙基台

英文品名: AXIOM Ti-Base abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028749號 | 有效日期: 20260824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格、效能變更:詳如核定之中文說明書。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科外六角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-EXTERNAL HEXAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012700號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HE VH14 O,HE VF14 T,HE MVT40TSD,HE VL20100,HE VL20150,HE VL14100,HE VL14150,IN FHI 20... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 2012/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “IVOCLAR VIVADENT”Dental hand instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006259號 | 有效日期: 20121030 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140415 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

"安舒基" 牙科內八角植體及其附件

英文品名: "ANTHOGYR"-INTERNAL OCTAGON IMPLANTS AND ACCESSORIES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012701號 | 有效日期: 2010/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) @ 醫療器材許可證資料集 ]

特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 3 筆) (或直接:在「特定用途化粧品許可證資料集」中搜尋所有相關於 "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) ...)

"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味

英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM!NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2019/02/24

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

"迪克斯"飛利浦夜間居家美白16%-迷你包/標準包 薄荷口味 "迪克斯"飛利浦夜間居家美白10%-迷你包/標準包 薄荷口味

英文品名: "DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM!NITE WHITE ACP 16%-MINI KIT, STANDARD KIT 、"DISCUS DENTAL" PHILIPS ZOOM... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 盒裝;;盒裝 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2019/02/24

“迪克斯” 飛利浦牙齒美白筆

英文品名: Discus Dental” Philips Zoom! Whitening Pen | 用途: 牙齒美白劑。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 管裝附外盒 | 化粧品類別: 美白牙齒用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2017/04/18

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syring... | 用途: 美白牙齒。 | 劑型: 液劑 | 包裝: 注射針筒;;盒裝 | 化粧品類別: 粘液狀化粧水 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司 | 有效日期: 2014/11/29

[ 搜尋所有相關: "布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌) @ 特定用途化粧品許可證資料集 ]

根據識別碼 33791644 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 33791644 ...)

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560409, 560440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。要先製作患者牙齒和牙齦的石膏模或硬石膏模,樹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手用器械

英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布來登" 牙科用臘

英文品名: "Bredent" Dental Wax | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用臘是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安舒基”蒙貝特牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Anthogyr”Mont Blanc Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004749號 | 有效日期: 2011/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -光凝印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent"-Light Tray | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002528號 | 有效日期: 2011/01/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 560409, 560440 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特" -自凝性個人印模牙托

英文品名: "Ivoclar Vivadent" -SR Ivolen Cold Cure Polymer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002545號 | 有效日期: 2011/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 樹脂印模牙托材料是用于二階段牙模製作的器材,此器材包括樹脂材料如甲丙丙稀酸甲酯,是用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用,例如製作牙冠,牙橋或全口假牙。要先製作患者牙齒和牙齦的石膏模或硬石膏模,樹... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 530359, 530360, 530361, 530363, 545322, 530364, 530365, 545323, 530367, 545324, 530368, 545325, 以下空白... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手用器械

英文品名: "Anthogyr" Dental hand instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002481號 | 有效日期: 2011/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"布來登" 牙科用臘

英文品名: "Bredent" Dental Wax | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002138號 | 有效日期: 2010/11/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科用臘是臘製成的,用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面,可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共11頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 33791644 ... ]

根據名稱 軒亮 找到的相關資料

軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

軒亮股份有限公司

產品中類: 11紡織業 | 廠址: 新北市淡水區崁頂里崁頂五七之六號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 115紡織品

@ 新北市工廠登記清冊v2

[ 搜尋所有 軒亮 ... ]

根據地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 ...)

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

鉉武精密有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 80209902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手術裝置及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental operative unit and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002696號 | 有效日期: 2011/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

傢福企業有限公司

主要產品: 252金屬結構及建築組件、321非金屬家具 | 統一編號: 53332204 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號

@ 登記工廠名錄

合鑫閥業股份有限公司

主要產品: 259其他金屬製品 | 統一編號: 54049043 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之12號

@ 登記工廠名錄

興連室內裝修工程有限公司

主要產品: 321非金屬家具 | 統一編號: 28499015 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57-8號

@ 登記工廠名錄

鉉武精密有限公司

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、252金屬結構及建築組件、259其他金屬製品、303汽車零件、312機車及其零件、313自行車及其零件 | 統一編號: 80209902 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號

@ 登記工廠名錄

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 2011/02/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"安舒基" 牙科手術裝置及其附件

英文品名: "Anthogyr" Dental operative unit and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002696號 | 有效日期: 2011/02/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材,用於提供電力給其他牙科器材,如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"義獲嘉偉瓦登特"親水精細印模材

英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL HYDROPHILIC PREISION IMPRESSION MATERIAL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013999號 | 有效日期: 20110221 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 軒亮股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 ... ]

軒亮的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

軒亮股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號2樓 | 電話: 02-2808-1996

名稱 軒亮 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 軒亮)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂57之6號
曾文雄33791644核准設立

臺北市中正區和平西路1段80號6樓
洪家龍89591324核准設立

登記地址: 新北市淡水區崁頂57之6號 | 負責人: 曾文雄 | 統編: 33791644 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區和平西路1段80號6樓 | 負責人: 洪家龍 | 統編: 89591324 | 核准設立

地址 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號
郭昱均87311136核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
謝清城91717968核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號
張朝琴50652821核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號
侯彥騰94870959核准設立 - 獨資

新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號
林陳碧霞26523003核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
藍鐸元87316688核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號
王孟凱91251363歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號
潘銘浩91404537核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之9號 | 負責人: 郭昱均 | 統編: 87311136 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108159674)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 謝清城 | 統編: 91717968 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之7號 | 負責人: 張朝琴 | 統編: 50652821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1055248889)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 侯彥騰 | 統編: 94870959 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之10號 | 負責人: 林陳碧霞 | 統編: 26523003 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113768)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 藍鐸元 | 統編: 87316688 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117203)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之11號 | 負責人: 王孟凱 | 統編: 91251363 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118168844)

登記地址: 新北市淡水區崁頂里崁頂57之2號 | 負責人: 潘銘浩 | 統編: 91404537 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1128157322)

[ 查詢所有 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:


與"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“俄博瑪”睡眠姿勢裝置

英文品名: “Advanced Brain Monitoring” Night Shift-Sleep Positioner Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033663號 | 有效日期: 2025/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置用在於以姿位性睡眠呼吸中止症成年患者且非仰臥呼吸中止指數AHI(Apnea–Hypopnea Index)小於20的患者使用,給予仰臥睡姿時頸部振動刺激,使其維持非仰臥睡姿,以減少呼吸中止發生,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年6月15日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博兆股份有限公司

新科化麩胺酸脫羧酶自體抗體酵素免疫分析試劑

英文品名: ElisaRSR GADAb | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033488號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人血清中麩氨酸脫羧酶自體抗體的定量測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 Wells/Kit,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新科化實業有限公司

“波士頓科技”電震波碎石儀

英文品名: “Boston Scientific” Autolith Touch Bipolar Electrohydraulic Lithotripter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033664號 | 有效日期: 2025/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本裝置的用途為搭配本公司的雙極拋棄式電動震波碎術探頭進行膽道結石的裂解。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年7月20日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.9。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“瓦里歐”腰椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” II Lumbar Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033665號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。“瓦里歐”腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器

英文品名: “Valeo” C+CSC Cervical Interbody Fusion Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033666號 | 有效日期: 2025/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: “瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於骨骼成熟且需要執行脊椎椎間融合手術的病人。“瓦里歐”氮化矽植骨頸椎椎間融合器適用於治療C3-T1之間單節段的頸椎椎間盤病變。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 席緹歐股份有限公司

禮雅尚抗A型肝炎病毒抗體檢驗試劑

英文品名: LIAISON Anti-HAV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033485號 | 有效日期: 2025/05/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定性測定人類血清檢體或血漿檢體中A型肝炎病毒的總抗體(抗A型肝炎病毒)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 310170、310171,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培肌紅蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Myoglobin Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033486號 | 有效日期: 2025/05/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類血清或血漿中的肌紅蛋白(Myoglobin)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01R1522,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯歐姆尼應用檢測試劑

英文品名: cobas omni Utility Channel Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033480號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配cobas 6800/8800系統使用,以萃取和純化樣本中核酸供體外診斷使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07557272190, 07002238190, 06997546190, 06997511190, 06997538190, 06997503190,以下空白。新增規格:09052011190。標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

 |