"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
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中文品名"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的英文品名是"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004670號, 有效日期是2023/06/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是鈦和健康科技股份有限公司中和廠.

#"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第004670號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/17
發證日期	2013/06/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
英文品名	"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	鈦和健康科技股份有限公司中和廠
申請商地址	新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓
申請商統一編號	28653234
製造商名稱	鈦和健康科技股份有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區建康路160號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/04/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004670號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/17

發證日期

2013/06/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名

"TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

申請商地址

新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

申請商統一編號

28653234

製造商名稱

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區建康路160號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/04/24

製造許可登錄編號

(空)

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新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

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呂元凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 18190 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂聞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6810 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂素華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234
呂素彥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 鈦和健康科技股份有限公司 \| 統一編號: 28653234

呂元凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 18190 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂聞

職稱: 董事 | 持有股份數: 6810 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素華

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

呂素彥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 鈦和健康科技股份有限公司 | 統一編號: 28653234

出進口廠商登記資料資料集的 "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

統一編號: 28653234 | 電話號碼: 02-82277106 | 新北市中和區建康路160號2樓

登記工廠名錄資料集的 "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28653234 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697278 | 新北市中和區碧河里建康路156、158、160、174號2樓

鈦和健康科技股份有限公司中和廠

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鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 2027/10/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 \| 有效日期: 2029/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 \| 有效日期: 2028/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 \| 有效日期: 2022/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和氧化鋯齒模塊材	英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 \| 有效日期: 2027/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 2028/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)	英文品名: "Ti-Ho" hematocrit centrifuge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006646號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004670號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TI-HO" Dental hand instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004671號 \| 有效日期: 20230617 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OS Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004215號 \| 有效日期: 20230809 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和氧化鋯齒模塊材	英文品名: Ti-Ho Zirconia Dental Blank \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005708號 \| 有效日期: 20270303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003814號 \| 有效日期: 20221023 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更，以下空白。效期變更：詳如中文仿單核定本（原101.11.15核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠
鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列	英文品名: Ti-Ho Dental Implant System-OP Type \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004679號 \| 有效日期: 20240923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年10月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠

鈦和牙科植體系統

鈦和牙科植體系統-歐德鈦系列

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

鈦和氧化鋯齒模塊材

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

"鈦和" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

"鈦和" 牙科手用器械 (未滅菌)

鈦和牙科植體系統-歐斯鈦系列

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鈦和牙科植體系統

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食品業者登錄資料集資料集的 "鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌) 相關資料

鈦和健康科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28653234 | 新北市中和區建康路160號2樓

鈦和健康科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-128653234-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28653234 | 新北市中和區建康路160號2樓

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QMS0771	許可編號: QMS0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Endosseous Implant(Sterile)	許可編號: QMS0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
Endosseous Dental Implant Abutment(Sterile)	許可編號: QMS0771 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-10-15 \| 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 \| 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

QMS0771

許可編號: QMS0771 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-10-15 | 製造廠名稱: 鈦和健康科技股份有限公司中和廠 | 製造廠地址: 新北市中和區建康路156號2樓、158號2樓、160號2樓及174號2樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Implant(Sterile)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Endosseous Dental Implant Abutment(Sterile)

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

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鈦和健康科技的黃頁資料

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鈦和健康科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區建康路158號2樓 | 電話: 02-8227-7252

名稱鈦和健康科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦和健康科技股份有限公司新北市中和區建康路160號2樓	呂元凱	28653234	核准設立

鈦和健康科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區建康路160號2樓 | 負責人: 呂元凱 | 統編: 28653234 | 核准設立

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與"鈦和" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司