奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組
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中文品名奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組的英文品名是Immutrep RPR Control, 許可證字號是衛署醫器輸字第018711號, 有效日期是2023/01/04, 許可證種類是09, 效能是專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用,以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。, 主成分略述是2.Weak Positive Control 1.0 ml\n-Human Serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7..., 醫器規格是OD091, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是醫誠有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第018711號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/01/04 |
發證日期 | 2008/01/04 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601871100 |
中文品名 | 奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組 |
英文品名 | Immutrep RPR Control |
效能 | 專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用,以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | 2.Weak Positive Control 1.0 ml\n-Human Serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 1.Positive Control 1.0 ml\n-Human serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 3.Negative Control 0.5 ml\n-Human Serum negative for antibodies to Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 |
醫器規格 | OD091 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 醫誠有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區安和路一段55號5樓 |
申請商統一編號 | 22735759 |
製造商名稱 | OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址 | OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | GB |
製程 | (空) |
異動日期 | 2017/08/09 |
製造許可登錄編號 | QSD2697 |
許可證字號衛署醫器輸字第018711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2023/01/04 |
發證日期2008/01/04 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601871100 |
中文品名奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組 |
英文品名Immutrep RPR Control |
效能專供與IMMUTREP非螺旋體凝集試劑合併使用,以檢測血清或血漿中反應素抗體之定性或半定量分析。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述2.Weak Positive Control 1.0 ml\n-Human Serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 1.Positive Control 1.0 ml\n-Human serum containing antibodies against Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 3.Negative Control 0.5 ml\n-Human Serum negative for antibodies to Treponema pallidum\n-Sodium Chloride 8.5 g/l\n-Sodium Azide 0.95 g/l\n-PH 7.4 |
醫器規格OD091 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱醫誠有限公司 |
申請商地址臺北市大安區安和路一段55號5樓 |
申請商統一編號22735759 |
製造商名稱OMEGA DIAGNOSTICS LTD. |
製造廠廠址OMEGA HOUSE, HILLFOOTS BUSINESS VILLAGE, ALVA, FK12 5DQ, SCOTLAND, UNITED KINGDOM |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別GB |
製程(空) |
異動日期2017/08/09 |
製造許可登錄編號QSD2697 |
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奧米加-依繆翠普快速血漿反應控制組的地址位於
臺北市大安區安和路一段55號5樓