“培寶”吸鼻器 (未滅菌)
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中文品名“培寶”吸鼻器 (未滅菌)的英文品名是“BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第002794號, 有效日期是2030/01/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是台灣培寶股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第002794號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/01/28
發證日期	2010/01/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“培寶”吸鼻器 (未滅菌)
英文品名	“BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6960 灌洗注射筒
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	台灣培寶股份有限公司
申請商地址	新北市五股區興珍里五權六路30號2樓
申請商統一編號	16628844
製造商名稱	會展實業股份有限公司
製造廠廠址	高雄市大寮區大寮村大有2街9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/01/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第002794號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/01/28

發證日期

2010/01/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“培寶”吸鼻器 (未滅菌)

英文品名

“BAB”Nasal Aspirator (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6960 灌洗注射筒

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

台灣培寶股份有限公司

申請商地址

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

申請商統一編號

16628844

製造商名稱

會展實業股份有限公司

製造廠廠址

高雄市大寮區大寮村大有2街9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/01/03

製造許可登錄編號

(空)

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“培寶”吸鼻器 (未滅菌)的地址位於

新北市五股區興珍里五權六路30號2樓

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莊瑞昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844
莊國斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 755000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844
鍾鳳連	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000 \| 所代表法人: \| 台灣培寶股份有限公司 \| 統一編號: 16628844

莊國華

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莊瑞昌

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鍾鳳連

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台灣培寶股份有限公司

統一編號: 16628844 | 電話號碼: 02-2298-0975 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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喜羊羊液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "bab" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006225號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"優生" 吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: "Usbaby" Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002827號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“優生”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “Usbaby”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002837號 \| 有效日期: 2015/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002838號 \| 有效日期: 2015/03/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”吸鼻器（未滅菌）	英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002845號 \| 有效日期: 2020/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002855號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”乳頭保護罩（未滅菌）	英文品名: “HITO”NIPPLE SHIELD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002874號 \| 有效日期: 2015/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002918號 \| 有效日期: 2015/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環，不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”牙齒咬環（未滅菌）	英文品名: “BAB”Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002716號 \| 有效日期: 2014/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003674號 \| 有效日期: 2026/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)	英文品名: "BAB" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003429號 \| 有效日期: 2016/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“優生”牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: “Usbaby”Teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002407號 \| 有效日期: 2014/04/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“喜多”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “HITO” Nasal Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002754號 \| 有效日期: 2029/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "USBABY" Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002822號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "HITO" Teething Ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002823號 \| 有效日期: 2015/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司
"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "HITO"Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002826號 \| 有效日期: 2030/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司

優生醫療用束帶(未滅菌)

喜羊羊液體藥物給藥器 (未滅菌)

"優生" 吸鼻器 (未滅菌)

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“培寶”牙齒咬環（未滅菌）

〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)

"喜羊羊"牙齒咬環(未滅菌)

“優生”牙齒咬環 (未滅菌)

“喜多”吸鼻器 (未滅菌)

“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)

"優生" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

"喜多" 牙齒咬環 (未滅菌)

"喜多" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

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台灣培寶股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16628844 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓)
台灣培寶股份有限公司	食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16628844 \| 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

台灣培寶股份有限公司

食品業者登錄字號: F-116628844-00002-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16628844 | 新北市五股區五權六路30號(2樓)

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〝培寶〞醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: 〝bab〞 abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003674號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”奶嘴式餵藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB” Pacifier Medicine Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007783號 \| 有效日期: 20240530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優生醫療用束帶(未滅菌)	英文品名: US abdominal belt (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第003734號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“培寶”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “BAB”Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002795號 \| 有效日期: 20250128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 09 5 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ \| 處分機關: 台北市 \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 蘋果日報 @ 違規化粧品廣告資料集

寶貝私密浴潔露、寶貝私密抗菌清潔噴霧、寶貝私密潤澤凝膠.

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 09 5 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 台灣培寶股份有限公司/ | 處分機關: 台北市 | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 12 30 2015 12:00AM | 刊播媒體: 蘋果日報

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培寶紅外線耳溫槍	英文品名: BAB Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003614號 \| 有效日期: 2020/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜多電子體溫計	英文品名: HITO ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003642號 \| 有效日期: 2015/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優生紅外線耳溫槍	英文品名: US BABY Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003703號 \| 有效日期: 2022/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KI-8176 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
培寶電子體溫計	英文品名: BAB ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003706號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KD-1500、KD-1501 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣培寶股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣培寶股份有限公司新北市五股區五權六路30號(2樓)	莊國華	16628844	核准設立

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與“培寶”吸鼻器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司