“尼得立斯”定量型輸液套
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中文品名“尼得立斯”定量型輸液套的英文品名是“NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set, 許可證字號是衛部醫器製字第005063號, 有效日期是2021/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/23, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是尼得立斯股份有限公司.

#“尼得立斯”定量型輸液套的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005063號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/09/23
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2021/06/08
發證日期	2015/08/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“尼得立斯”定量型輸液套
英文品名	“NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5440 血管內輸液套
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	尼得立斯股份有限公司
申請商地址	桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)
申請商統一編號	54055831
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/27
製造許可登錄編號	GMP0016

許可證字號

衛部醫器製字第005063號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/23

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/06/08

發證日期

2015/08/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“尼得立斯”定量型輸液套

英文品名

“NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

尼得立斯股份有限公司

申請商地址

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

申請商統一編號

54055831

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/27

製造許可登錄編號

GMP0016

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“尼得立斯”定量型輸液套的地址位於

桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

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蔡建和	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡智瑋	職稱: 董事 \| 持有股份數: 612000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
蔡溪進	職稱: 董事 \| 持有股份數: 608000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
黃妍玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831
簡明志	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尼得立斯股份有限公司 \| 統一編號: 54055831

蔡建和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡智瑋

職稱: 董事 | 持有股份數: 612000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

蔡溪進

職稱: 董事 | 持有股份數: 608000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

黃妍玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

簡明志

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尼得立斯股份有限公司 | 統一編號: 54055831

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尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 電話號碼: 03-482-9685#102 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

登記工廠名錄資料集的 “尼得立斯”定量型輸液套相關資料

尼得立斯股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54055831 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68001183 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段578巷16弄2號(1樓及1樓夾層)

尼得立斯股份有限公司

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“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Volume Meteric Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004677號 \| 有效日期: 2021/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBSE120, NBSE150 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Needleless” Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020536號 \| 有效日期: 2024/06/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “NEEDLELESS” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005053號 \| 有效日期: 2019/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005054號 \| 有效日期: 2021/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)	英文品名: "Needleless" urine bag (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003171號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 尿液收集器和附件不與長期導管連接者，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Tracheobronchial suction catheter with Sputum Collector (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003172號 \| 有效日期: 2022/08/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Single Use Suction Catheter and Kits (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003226號 \| 有效日期: 2022/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)	英文品名: "Needleless" Irrigation Tubing Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006041號 \| 有效日期: 2021/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 \| 有效日期: 2027/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭	英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 \| 有效日期: 2027/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “Needleless” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 \| 有效日期: 2019/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”延長管	英文品名: “Needleless” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯"免針輸液接頭	英文品名: “NEEDLELESS” Needleless Injection Access Device \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004311號 \| 有效日期: 2020/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETNE10;ETNE20;ETNE30;ETNE40;ETNTE10;ETNYE10;NE8100;CNE8100;CNE8200;ENSE10;NSE01;ENSCE01;NSV01;NSVE01... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)	英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 \| 有效日期: 2025/04/29 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 2025/08/14 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/05/04 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”定量型輸液套	英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 \| 有效日期: 20210608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司
“尼得立斯”輸液套	英文品名: “Needleless” Infusion Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 \| 有效日期: 20190620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”計量點滴輸液套

“尼得立斯”手術手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

“尼得立斯”延長管

“尼得立斯”輸液套

"尼得立斯" 尿袋 (滅菌)

"尼得立斯" 抽痰管附痰液收集盒 (滅菌)

"尼得立斯" 一次性使用吸痰包 (滅菌)

"尼得立斯" 外用沖洗套 (滅菌)

“尼得立斯”計量點滴輸液套

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"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

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“尼得立斯”定量型輸液套

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尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

食品業者登錄字號: H-154055831-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54055831 | 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號

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尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

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尼得立斯股份有限公司

統一編號: 54055831 | 核准日期: 20170202

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“尼得立斯”微生物樣本收集及輸送器材(未滅菌)	英文品名: “Needleless”Microbiological Specimen Collection and Transport Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008516號 \| 有效日期: 20250814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”計量點滴輸液套	英文品名: “Needleless” Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 \| 有效日期: 20270427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“尼得立斯”延長管	英文品名: “Needleless” Extension Tube \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 \| 有效日期: 20261215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
尼得立斯股份有限公司桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號	蔡建和	54055831	核准設立

尼得立斯股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路2段578巷16弄2號 | 負責人: 蔡建和 | 統編: 54055831 | 核准設立

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與“尼得立斯”定量型輸液套同分類的醫療器材許可證資料集

〝德甯〞痘痘貼(滅菌)	英文品名: 〝Durblin〞 Acne Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003720號 \| 有效日期: 2016/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
德甯親水性敷料 (滅菌)	英文品名: Durblin Hydrocolloids Thin Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003721號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 德甯股份有限公司
"丼原"水熱式滅菌器(未滅菌)	英文品名: "Inohara" Series Boiling Water Sterilizer(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003722號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 丼原國際有限公司
"禾記"潔鼻機(未滅菌)	英文品名: "HOGHY-Healthkare" Electric Nasal Irrigator & Aspirator(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003723號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾記股份有限公司
“聖猷達”電極線 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Electrode cable (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004706號 \| 有效日期: 2011/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“雅納爾”醫療器械洗淨液 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Instrument Cleaning Detergent, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004712號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 (J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”永久性士敏汀去除劑 (未滅菌)	英文品名: “L&R”Tatar, Light Stain & Permanent Cement Remover (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004713號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
“雅納爾”通用洗劑（未滅菌）	英文品名: “L＆R”General Purpose Cleaner, Concentrate (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004714號 \| 有效日期: 2011/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋達實業股份有限公司
"好神通"非動力式治療床墊(未滅菌)	英文品名: "Greene" Nonpowered flotation therapy mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003724號 \| 有效日期: 2016/09/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 綠能奈米科技有限公司
“杰奇”病患移位裝置 (未滅菌)	英文品名: “JUSTMED” patient transfer device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003725號 \| 有效日期: 2021/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 杰奇有限公司