成春血液迴路管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名成春血液迴路管組的英文品名是BESPRING Blood Line Set For Hemodialysis, 許可證字號是衛署醫器製字第004078號, 有效日期是2018/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是成春國際行銷股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第004078號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/04/11
發證日期2013/05/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名成春血液迴路管組
英文品名BESPRING Blood Line Set For Hemodialysis
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H.5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱成春國際行銷股份有限公司
申請商地址臺中市大里區科技路3號6樓之6
申請商統一編號28921338
製造商名稱佳承精工股份有限公司二廠
製造廠廠址彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號GMP1129

許可證字號

衛署醫器製字第004078號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/04/11

發證日期

2013/05/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

成春血液迴路管組

英文品名

BESPRING Blood Line Set For Hemodialysis

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5540 血液通路裝置及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

成春國際行銷股份有限公司

申請商地址

臺中市大里區科技路3號6樓之6

申請商統一編號

28921338

製造商名稱

佳承精工股份有限公司二廠

製造廠廠址

彰化縣彰化市國聖里國聖路175巷121弄59-1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

GMP1129

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黃昭儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 877844 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭維

職稱: 董事 | 持有股份數: 19826 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

朱俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 51566 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 877844 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭維

職稱: 董事 | 持有股份數: 19826 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

朱俊男

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

黃昭華

職稱: 監察人 | 持有股份數: 51566 | 所代表法人: | 成春國際行銷股份有限公司 | 統一編號: 28921338

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成春國際行銷股份有限公司

統一編號: 28921338 | 電話號碼: 04-24922555 | 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

成春國際行銷股份有限公司

統一編號: 28921338 | 電話號碼: 04-24922555 | 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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成春國際行銷股份有限公司

電話: (04)24922555 | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

成春國際行銷股份有限公司

電話: (04)24922555 | 園區別: 臺中軟體園區 | 地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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“客愛福生”米樂心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020144號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020166號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020183號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020187號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020188號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路

英文品名: BESPRING BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 皮膚標記用筆 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 腹腔鏡灌入器 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005595號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“成春”氣腹針

英文品名: “BESPRING” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春生理監視器

英文品名: BESPRING Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMS8210A以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032260號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018091號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017035號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“嘉隆”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KALOON” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020116號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春洗腎用血液迴路導管

英文品名: BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002628號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白。增加規格:詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”米樂心臟血管外科器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020144號 | 有效日期: 2024/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020166號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生”密米樂一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020183號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020187號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“客愛福生” 密米樂一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “CareFusion” V. Mueller Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020188號 | 有效日期: 2024/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路

英文品名: BESPRING BLOOD LINES | 許可證字號: 衛署醫器製字第003150號 | 有效日期: 2015/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 皮膚標記用筆 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Skin Marker (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005561號 | 有效日期: 2020/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005576號 | 有效日期: 2020/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 腹腔鏡灌入器 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Laparoscopic insufflator (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005583號 | 有效日期: 2020/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 不用於腹腔內部的接管及接管/濾器器具,或Verres針;以及只作腹腔內充氣(氣腹)之用的單一用途接管,以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005595號 | 有效日期: 2020/03/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005596號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 相機鏡頭保護套 (滅菌)

英文品名: "BESPRING" Camera Sleeve (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005597號 | 有效日期: 2020/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“成春”氣腹針

英文品名: “BESPRING” Veress Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第005143號 | 有效日期: 2020/04/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AVN-T120, AVN-T150以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春生理監視器

英文品名: BESPRING Patient Monitor | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000469號 | 有效日期: 2017/12/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PMS8210A以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春血液迴路管組

英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032260號 | 有效日期: 2024/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"葛立那" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Grena" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018091號 | 有效日期: 2022/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

"成春" 血管內導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Intravascular catheter securement device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017035號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

“嘉隆”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “KALOON” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020116號 | 有效日期: 2024/02/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

成春洗腎用血液迴路導管

英文品名: BESPRING Blood Line Set for Hemodialysis | 許可證字號: 衛署醫器製字第002628號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/12/14 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白。增加規格:詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春國際行銷股份有限公司

食品業者登錄字號: B-128921338-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28921338 | 台中市大里區東湖里科技路3號6樓之6

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碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009765號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006448號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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碧痂絡疤痕護理凝膠(未滅菌)

英文品名: bScarno Scar Gel (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009765號 | 有效日期: 2027/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 液體繃帶 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Liquid bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006448號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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"成春" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BESPRING" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002751號 | 有效日期: 2021/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春血液迴路管組

英文品名: BESPRING Blood Line Set For Hemodialysi | 許可證字號: 衛署醫器製字第004078號 | 有效日期: 20180411 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191213 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.5.1核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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“榮燁” 藍牙電療機

英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器製字第007476號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RYHT-ET1M以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 榮燁科技有限公司

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“普拉思達”液體絆創膏 (未滅菌)

英文品名: “PLASTA” Liquid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007990號 | 有效日期: 2024/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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“榮燁” 藍牙電療機

英文品名: “RYHT” BLUETOOTH IFC & TENS ELECTROTHERAPY DEVICE | 許可證字號: 衛部醫器製字第007476號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RYHT-ET1M以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年7月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 榮燁科技有限公司

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“普拉思達”液體絆創膏 (未滅菌)

英文品名: “PLASTA” Liquid Plaster (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007990號 | 有效日期: 2024/10/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 成春國際行銷股份有限公司

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成春國際行銷的黃頁資料

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成春國際行銷股份有限公司 | 地址: 彰化縣埔鹽鄉彰水路二段55號 | 電話: 04-865-0310

名稱 成春國際行銷 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6
黃昭儒28921338核准設立

登記地址: 臺中市大里區東湖里科技路3號6樓之6 | 負責人: 黃昭儒 | 統編: 28921338 | 核准設立

地址 臺中市大里區科技路3號6樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大里區科技路1號4樓之1
王木仁50976080核准設立

臺中市大里區科技路3號8樓之2
鄭幸真55959125核准設立

臺中市大里區科技路168號4樓之1
蔡裕慶80743314解散 (核准解散日期: 2024-09-12)

臺中市大里區科技路3號12樓之5
施江東90281635核准設立

臺中市大里區科技路3號9樓之6
余玲雪80401647核准設立

臺中市大里區科技路3號10樓之1
施富貴27772161核准設立

臺中市大里區科技路3號8樓之1
許志明28066761核准設立

臺中市大里區科技路166號7樓之1
歐峻榤89983095核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路1號4樓之1 | 負責人: 王木仁 | 統編: 50976080 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號8樓之2 | 負責人: 鄭幸真 | 統編: 55959125 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路168號4樓之1 | 負責人: 蔡裕慶 | 統編: 80743314 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-12)

登記地址: 臺中市大里區科技路3號12樓之5 | 負責人: 施江東 | 統編: 90281635 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號9樓之6 | 負責人: 余玲雪 | 統編: 80401647 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號10樓之1 | 負責人: 施富貴 | 統編: 27772161 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路3號8樓之1 | 負責人: 許志明 | 統編: 28066761 | 核准設立

登記地址: 臺中市大里區科技路166號7樓之1 | 負責人: 歐峻榤 | 統編: 89983095 | 核准設立

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與成春血液迴路管組同分類的醫療器材許可證資料集

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“耐德克”噴霧裝置 (未滅菌)

英文品名: “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004750號 | 有效日期: 2016/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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