茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
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中文品名茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)的英文品名是INDOLLE patient lubricant(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003556號, 有效日期是2021/06/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/10/12, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是科妍生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003556號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2023/10/12
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2021/06/24
發證日期	2011/06/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)
英文品名	INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	科妍生物科技股份有限公司
申請商地址	高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
申請商統一編號	13159100
製造商名稱	科妍生物科技股份有限公司
製造廠廠址	高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/11/01
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第003556號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/10/12

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/06/24

發證日期

2011/06/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

英文品名

INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6375 病患用潤滑劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

申請商統一編號

13159100

製造商名稱

科妍生物科技股份有限公司

製造廠廠址

高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/11/01

製造許可登錄編號

(空)

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韓開程	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1887880 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
楊明恭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2936230 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
楊李淑蘭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2712682 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
韓臺偉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 255513 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
潘宗衛	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2848 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
郭如玲	職稱: 董事 \| 持有股份數: 438511 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳肇隆	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳榮朝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100
陳水聰	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 科妍生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 13159100

韓開程

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1887880 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

楊明恭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2936230 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

楊李淑蘭

職稱: 董事 | 持有股份數: 2712682 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

韓臺偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 255513 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

潘宗衛

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職稱: 董事 | 持有股份數: 438511 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

陳肇隆

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陳榮朝

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陳水聰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 科妍生物科技股份有限公司 | 統一編號: 13159100

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科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

統一編號: 13159100 | 電話號碼: 07-8232258 | 高雄市前鎮區南一路1號

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科妍生物科技股份有限公司	主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 \| 統一編號: 13159100 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 90K00914 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司生技一廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K00990 | 高雄市前鎮區鎮北里南一路1號

科妍生物科技股份有限公司

主要產品: 181化學原材料、332醫療器材及用品、193清潔用品及化粧品 | 統一編號: 13159100 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 90K00914 | 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

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電話: 07-8232258 | 園區別: 前鎮科技園區 | 地址: 高雄市前鎮區南一路1號

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“科妍”凝膠（未滅菌）	英文品名: “SciVision”Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002983號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002490號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如 Acetaminophen 治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 21.2500 MGHYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) 25.0000 MGWATER FOR INJECT... \| 醫器規格: 2.5 毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原97.9.8仿單標籤核定本繳回作廢)。詳如中文仿單核定本(原98.4.28仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格；規格變更：詳如中文仿單核定本(原99.... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
法思麗皮下填充劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003746號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 主成分：透明質酸鈉鹽20毫克/毫升\n賦型劑：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升\n以下空白\n \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支;針頭：27 G×1/2”滅菌針頭 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
得敷凝膠(未滅菌)	英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗皮下填補劑	英文品名: Facille Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005079號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水透明質酸鈉鹽毫克/毫升 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005080號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 臉部皮膚真皮層中至深層注射，以修飾臉部皺紋(法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽毫克/毫升磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水 \| 醫器規格: 容量：0.7毫升/支，1.0毫升/支，2.0毫升/支仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.3.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 \| 有效日期: 2021/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
“科妍”一般手術用手動器械(滅菌)	英文品名: “SciVision” Manual Surgical Instrument for General Use(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007056號 \| 有效日期: 2027/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004511號 \| 有效日期: 2029/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原103年5月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.5.7核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
海敷樂鼻腔阻隔物 (滅菌)	英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠
海德密絲皮下填補劑	英文品名: Hya-Dermis Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003035號 \| 有效日期: 2030/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Hya-Dermis可使用於改善法令紋類之皺紋。變更效能：臉部皮膚真皮層中至深層注射, 以修飾臉部皺紋(如法令紋)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉、注射用水加至1毫升透明質酸鈉鹽20毫克/毫升 \| 醫器規格: 容量：1.0毫升/支針頭：27Gx ½″ 滅菌針頭以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支針頭，以下空白。變更規格：容量：0.7毫升/支、1.0毫升/支、2.0毫升/支... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海威力關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003726號 \| 有效日期: 2028/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Hyaluronate.....10mg;\nNa2HPO4．12H2O.....1.344mg;\nNaH2PO4．2H2O.....0.04mg;\nNac1.....8.5mg;\... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更：詳如中文仿單核定本 (原101.7.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海優樂膀胱灌注液	英文品名: HYAURO Intravesical Instillation \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005696號 \| 有效日期: 2027/01/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、效期變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109.7.3核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
玻達癒可吸收防沾黏凝膠	英文品名: PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005697號 \| 有效日期: 2027/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10.0毫升/支。增加規格：6.0毫升/支（原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更為：詳如中文仿單... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
海德密絲輕感皮下填補劑	英文品名: HYADERMIS LA Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004234號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗絲柔皮下填補劑	英文品名: FACILLE Silk Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004845號 \| 有效日期: 2027/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 透明質酸鈉鹽毫克/毫升氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水 \| 醫器規格: 1.0 毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.11核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗輕感皮下填補劑	英文品名: FACILLE Light Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004837號 \| 有效日期: 2028/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年10月8日核准之仿單、標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司
法思麗柔姿皮下填補劑	英文品名: FACILLE Rouge Facial Dermal Implant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004840號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、注射用水加至1.0毫升透明質酸鈉鹽毫克 \| 醫器規格: 1.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司

“科妍”凝膠（未滅菌）

海捷特關節腔注射劑

法思麗皮下填充劑

海威力一針劑型關節腔注射劑

得敷凝膠(未滅菌)

法思麗皮下填補劑

法思麗柔姿皮下填補劑

海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)

“科妍”一般手術用手動器械(滅菌)

海捷特加強型關節腔注射劑

海敷樂鼻腔阻隔物 (滅菌)

海德密絲皮下填補劑

海威力關節腔注射劑

海優樂膀胱灌注液

玻達癒可吸收防沾黏凝膠

海德密絲輕感皮下填補劑

法思麗絲柔皮下填補劑

法思麗輕感皮下填補劑

法思麗柔姿皮下填補劑

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科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區南一路1號
科妍生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: E-113159100-00001-3 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 13159100 \| 高雄市前鎮區鎮北里南六路9號、南六路7號

科妍生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-113159100-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13159100 | 高雄市前鎮區南一路1號

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海敷樂可吸收鼻用敷料(滅菌)	英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007530號 \| 有效日期: 2027/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“科妍”海捷特關節腔注射劑	英文品名: HYAJOINT Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007544號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海威力一針劑型關節腔注射劑	英文品名: HYAFELIC Uno Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004675號 \| 有效日期: 20240425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3.0毫升/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.9.12核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤、規格及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年5月11日核定之仿單、標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司生技一廠 @ 醫療器材許可證資料集

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法思麗水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: FACILLE Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006170號 \| 有效日期: 20260512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)	英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003556號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
節膝關節腔注射劑	英文品名: JETKNEE Synovial Fluid Supplement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006904號 \| 有效日期: 20250619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) 。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海敷樂可吸收鼻用敷料(未滅菌)	英文品名: HYACOVER Absorbable Nasal Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008219號 \| 有效日期: 20250303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
得敷凝膠(未滅菌)	英文品名: DERMACOAT GEL (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003488號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海敷樂鼻腔阻隔物 (未滅菌)	英文品名: HYACOVER Intranasal Splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005895號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
海德密絲水潤修護凝膠 (未滅菌)	英文品名: HYADERMIS Spring Wound Repair Hydrogel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006352號 \| 有效日期: 20210822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 科妍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

法思麗水潤修護凝膠 (未滅菌)

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科妍生物科技的黃頁資料

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科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號 | 電話: 0800-880-680

科妍生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區高雄加工區南六路9號 | 電話: 07-823-2258

名稱科妍生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
科妍生物科技股份有限公司高雄市前鎮區南一路1號	韓開程	13159100	核准設立

科妍生物科技股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區南一路1號 | 負責人: 韓開程 | 統編: 13159100 | 核准設立

地址高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路9號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
新藝電子股份有限公司高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路８號２樓	劉文雄	81428378	核准設立
恆大環境股份有限公司高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路2號	張婕葳	82932939	核准設立
華宸科技股份有限公司高雄分公司新竹科學工業園區高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路五號三樓	鍾鶴立	16130789	廢止

新藝電子股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路８號２樓 | 負責人: 劉文雄 | 統編: 81428378 | 核准設立

恆大環境股份有限公司

登記地址: 高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路2號 | 負責人: 張婕葳 | 統編: 82932939 | 核准設立

華宸科技股份有限公司高雄分公司

登記地址: 新竹科學工業園區高雄市前鎮區高雄加工出口區南六路五號三樓 | 負責人: 鍾鶴立 | 統編: 16130789 | 廢止

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與茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司