"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)
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中文品名"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)的英文品名是"ConMed Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002103號, 有效日期是2010/11/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於關節內手術之手動式器材。, 醫器規格是C7110,C7111,9350,60-3950-083,9321,C7106,C7120,C7122,C7108,83110,87101,C7055,C7056,C7052,D201,A201,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣捷邁醫療器材股份有限公司.

#"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002103號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/24
發證日期	2005/11/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400210300
中文品名	"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)
英文品名	"ConMed Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)
效能	用於關節內手術之手動式器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.1100 關節鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	C7110,C7111,9350,60-3950-083,9321,C7106,C7120,C7122,C7108,83110,87101,C7055,C7056,C7052,D201,A201,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址	台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號	12854951
製造商名稱	CONMED LINVATEC CORPORATION
製造廠廠址	11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002103號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/24

發證日期

2005/11/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400210300

中文品名

"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)

英文品名

"ConMed Linvatec" Scope Sheaths Accessories (Non-Sterile)

效能

用於關節內手術之手動式器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

C7110,C7111,9350,60-3950-083,9321,C7106,C7120,C7122,C7108,83110,87101,C7055,C7056,C7052,D201,A201,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

申請商地址

台北市松山區光復北路11巷35號7樓

申請商統一編號

12854951

製造商名稱

CONMED LINVATEC CORPORATION

製造廠廠址

11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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Sang Uk Yi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
蕭展峰 \| Chin Fung Eric Sui	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
楊道衛 \| Tao-Wei Yang	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
費普司 \| Chad Franklin Phipps	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951
莊雅丰 \| Chuang Ya Feng	職稱: 董事 \| 持有股份數: 205000 \| 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. \| 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 12854951

Sang Uk Yi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

蕭展峰 | Chin Fung Eric Sui

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

楊道衛 | Tao-Wei Yang

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

費普司 | Chad Franklin Phipps

職稱: 監察人 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

莊雅丰 | Chuang Ya Feng

職稱: 董事 | 持有股份數: 205000 | 所代表法人: 新加坡商 Zimmer Pte. Ltd. | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 統一編號: 12854951

出進口廠商登記資料資料集的 "康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌) 相關資料

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 電話號碼: 02-21712800 | 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓

醫療器材許可證資料集資料集的 "康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌) 相關資料

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“拜而美”顱顏頜面骨重建系統	英文品名: “Biomet Microfixation” TraumaOne Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030316號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
"西美" 取皮機組	英文品名: "Zimmer" Dermatome \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002546號 \| 有效日期: 2021/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電的器材，意在用於手術過程中提供電力，以切割硬組織或骨頭及軟組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Viant" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020588號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Total Foot System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029891號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”高抗力骨水泥	英文品名: “aap Biomaterials” Hi-Fatigue G Bone Cement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023027號 \| 有效日期: 2026/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增提供電子化說明書之標籤-112.8.1。註銷規格：00112116001，以下空白-113.10.15。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“西美”迷你骨螺絲	英文品名: “Zimmer” Herbert Mini Bone Screw \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022353號 \| 有效日期: 2016/05/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統	英文品名: “Biomet” Comprehensive Reverse Shoulder System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029893號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029909號 \| 有效日期: 2027/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原107年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.25。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統	英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Hand Fracture System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029912號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”人工髖關節股骨頭	英文品名: “Biomet” Hip Joint Replacement Prostheses Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029915號 \| 有效日期: 2027/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統	英文品名: “Zimmer-TMT” TM Ardis Interbody System Solid \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028228號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統	英文品名: “Zimmer-TMT” Trabecular Metal-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023047號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組	英文品名: “Zimmer” NCB Polyaxial Locking Plate System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023048號 \| 有效日期: 2026/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統	英文品名: “Biomet” Oxford Partial Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029939號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“伊特司”人工骨替代物	英文品名: “ETEX” Bone Substitute Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029942號 \| 有效日期: 2027/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：76-6017，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“拜而美”顱顏頜面骨重建系統

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

“西美”骨科手術器械（未滅菌）

"西美"牽引器具組(未滅菌)

“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片

"西美" 取皮機組

"維恩" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“邦美”阿爾卑斯系列足部骨板系統

“捷邁”高抗力骨水泥

“西美”迷你骨螺絲

“邦美”康品恆禧福反置式肩關節系統

“邦美”阿爾卑斯系列近端肱骨骨板系統

“邦美”阿爾卑斯系列手部骨板系統

“邦美”人工髖關節股骨頭

“捷邁”多孔鉭金屬亞帝斯實心椎間融合系統

“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統

“捷邁”恩希比非接觸式多軸性固定骨板組

“邦美”奧斯福單側人工膝關節系統

“伊特司”人工骨替代物

食品業者登錄資料集資料集的 "康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌) 相關資料

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112854951-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12854951 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

統一編號: 12854951 | 核准日期: 20010402

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"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 \| 有效日期: 20210412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Zimmer TMT" Orthopedic Manual Instruments (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003556號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手動式骨科手術器械【N.4540】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美" 脊椎手動式手術器械組 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Spine care Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003640號 \| 有效日期: 2021/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁。空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美" 手動式骨科手術器械組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Joint, Fracture, Spine care Instruments(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003567號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康美-靈威特”手動式骨科醫療手術器械 (未滅菌)	英文品名: “ConMed Linvatec”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006359號 \| 有效日期: 2012/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"骨水泥器具組(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Complete Bone Cement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002232號 \| 有效日期: 20201207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材；骨水泥分配器是用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材；手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美" 傷口沖洗器 (插電式)(滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Pluc AC Wound Debridement System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003151號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法([噴射灌洗器J.5475])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公告本公司114年召開股東常會相關事宜	發言日期: 1140312 \| 發言時間: 171320 \| 公司名稱: 凱衛 \| 公司代號: 5201 \| 事實發生日: 1140312 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/12 2.股東會召開日期:114/06/17 3.股東會召開地點:台北市松山區光復北路11巷29號2樓（台北總公司教育訓練中心） 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊... @ 上櫃公司每日重大訊息
凱衛資訊股份有限公司	總機電話: (02)2528-1335 \| 公司代號: 5201 \| 產業別: 30 \| 營利事業統一編號: 21261212 \| 住址: 台北市松山區光復北路11巷35號5樓 \| 董事長: 王崇旭 \| 成立日期: 19850522 \| 出表日期: 1140523 @ 上櫃公司基本資料
“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹	英文品名: “Zimmer”Trabecular Metal Shoulder Humeral Stem \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018411號 \| 有效日期: 2017/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以此物件作為置換物的適應症為肩關節的嚴重疼痛或退化性、類風濕性或外傷的明顯的功能障礙；肱骨頭骨折長時間未癒合；無法復位的3部分或4部分近端肱骨骨折；股骨頭的缺血性壞死；或者其他臨床上難以處理的問題，無... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"人工肩關節	英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 \| 有效日期: 2015/02/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"西美"人工肩關節	英文品名: BIGLIANI/FLATOW THE COMPLETE SHOULDER SOLUTION "ZIMMER" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009373號 \| 有效日期: 20150222 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：4301-34,4301-35,4301-34-01,4301-35-01。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊	英文品名: “Biomet” Vanguard Knee System E1 Bearing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029025號 \| 有效日期: 2021/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨	英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 \| 有效日期: 2014/06/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨	英文品名: “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019915號 \| 有效日期: 20140618 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180528 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公告本公司114年召開股東常會相關事宜

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“西美”骨金屬肩部人工肱骨骨幹

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"西美"人工肩關節

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“邦美”煥適康依萬人工膝關節襯墊

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“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨

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與"康美-靈威特" 內視鏡套管附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)	英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 \| 有效日期: 2011/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司
"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 \| 有效日期: 2021/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/01/17 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德耐股份有限公司
“英肯”急救絆（未滅菌）	英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英肯儀器有限公司
“雷普雷射”光束病患定位指示燈（未滅菌）	英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 \| 有效日期: 2016/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/18 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
“濟弱扶”機械椅（未滅菌）	英文品名: “Kjaerulff” Combi Tilt Mechanical Chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005298號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏族儀器有限公司
“加美斯”病患光束定位指示器（未滅菌）	英文品名: “Gammex”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005299號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博威仕股份有限公司
“速博塞汀”一般醫療器械用消毒清潔劑（未滅菌）	英文品名: “Sporicidin”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005300號 \| 有效日期: 2011/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 添崐實業股份有限公司
因免諾烈黴漿菌酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab Mycoplasma pneumonia ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005301號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
奧索自動優血庫用儀器	英文品名: ORTHO AutoVue System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005302號 \| 有效日期: 2011/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/08/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“詩路通”德瑪帕手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: “Silhouet-Tone”Derma Pod Surgical Instrument Motor and Accessories/Attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005303號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“彼思”整形外科組套及其附件(未滅菌)	英文品名: “BS”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005304號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司
“斯塔福”保力固假牙黏劑(未滅菌)	英文品名: “Stafford”PoliGrip Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005305號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
“易司可”醫用氣體出口插座 (未滅菌)	英文品名: “ESCO”MEDICAL GAS OUTLET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005306號 \| 有效日期: 2011/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 濠毅興業股份有限公司
“史耐輝”下肢外科手術檯 (未滅菌)	英文品名: “Smith & Nephew”Tenet Fracture Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005307號 \| 有效日期: 2016/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司