“聯合”世紀脊椎固定系統
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中文品名“聯合”世紀脊椎固定系統的英文品名是“UNITED”CENTURY Spinal System, 許可證字號是衛署醫器製字第002254號, 有效日期是2027/08/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國產, 申請商名稱是聯合骨科器材股份有限公司.

#“聯合”世紀脊椎固定系統的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002254號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/08/22
發證日期	2007/08/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500225400
中文品名	“聯合”世紀脊椎固定系統
英文品名	“UNITED”CENTURY Spinal System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	國產
申請商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
申請商地址	新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓
申請商統一編號	22099982
製造商名稱	聯合骨科器材股份有限公司
製造廠廠址	新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/06/02
製造許可登錄編號	GMP0617

許可證字號

衛署醫器製字第002254號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/08/22

發證日期

2007/08/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500225400

中文品名

“聯合”世紀脊椎固定系統

英文品名

“UNITED”CENTURY Spinal System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3070 椎弓螺釘系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

國產

申請商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

申請商地址

新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

申請商統一編號

22099982

製造商名稱

聯合骨科器材股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區科學園區園區二路51,53,55,57號1、2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/02

製造許可登錄編號

GMP0617

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新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓

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聯合骨科器材股份有限公司

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聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

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聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

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聯合醫療儀器有限公司	大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 \| 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯貿醫療用品技術（上海）有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
聯陸科貿（上海）有限公司	大陸業別: 其他機械器具批發業 \| 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司
山東新華聯合骨科器材股份有限公司	大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 \| 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯合醫療儀器有限公司

大陸業別: 輻射及電子醫學設備製造業 | 大陸事業地址: 陝西省西安巿大興西路三二號 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯貿醫療用品技術（上海）有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海外高橋保稅區加太路39號第D4層2部位 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

聯陸科貿（上海）有限公司

大陸業別: 其他機械器具批發業 | 大陸事業地址: 上海閘北區共和新路1988號509-510室 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

山東新華聯合骨科器材股份有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 淄博高新區泰美路7號新華醫療科技園 | 國內投資人: 聯合骨科器材股份有限公司

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骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 2026/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
骨針絲	英文品名: "UNITED" PINAND WIRE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 \| 有效日期: 20260203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 2029/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年12... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" U2全髖臼植入物	英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 \| 有效日期: 20240130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 2025/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 \| 有效日期: 20250422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
聯合大粗隆股骨柄	英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 \| 有效日期: 20230717 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １１０８－１０１０、１１０８－１０２０、１１０８－１０３０ \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 2028/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”優磨二代全髖臼植入物	英文品名: “United”Hip System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 \| 有效日期: 20230201 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)；增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢），以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年10月... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”康膝人工膝關節-模組式	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 2026/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
"聯合" 安全持針器(未滅菌)	英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 \| 有效日期: 20260330 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SC 360,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 2018/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 \| 有效日期: 20181120 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司
“聯合”賽普立克膝關節墊塊	英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司

骨針絲

骨針絲

"聯合" U2全髖臼植入物

"聯合" U2全髖臼植入物

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

“格瑞貝齊”手動式骨科手術器械（未滅菌）

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"聯合" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

聯合大粗隆股骨柄

聯合大粗隆股骨柄

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”優磨二代全髖臼植入物

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

“聯合”康膝人工膝關節-模組式

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

"聯合" 安全持針器(未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“聯合”賽普立克膝關節墊塊

食品業者登錄資料集資料集的 “聯合”世紀脊椎固定系統相關資料

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

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聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 電話號碼: 02-29294567 \| 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 @ 出進口廠商登記資料
聯合骨科器材股份有限公司	公司統一編號: 22099982 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 \| 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3 @ 食品業者登錄資料集
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 高雄市路竹區竹南里路科一路16號 @ 登記工廠名錄
聯合骨科器材股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 22099982 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓 @ 登記工廠名錄
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第6屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節 @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	屆別: 第12屆 \| 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. \| 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式） @ 創新研究獎
聯合骨科器材股份有限公司	統一編號: 22099982 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓 @ 3大科學園區公司資料集
聯合骨科器材股份有限公司	總機電話: (03)577-3351 \| 公司代號: 4129 \| 產業別: 22 \| 營利事業統一編號: 22099982 \| 住址: 新竹市科學工業園區園區二路57號 \| 董事長: 林延生 \| 成立日期: 19930305 \| 出表日期: 1130706 @ 上櫃公司基本資料

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 電話號碼: 02-29294567 | 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓

@ 出進口廠商登記資料

聯合骨科器材股份有限公司

公司統一編號: 22099982 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹市東區新竹科學工業園區園區二路57號1樓 | 食品業者登錄字號: O-122099982-00000-3

@ 食品業者登錄資料集

聯合骨科器材股份有限公司高雄廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區竹南里路科一路16號

@ 登記工廠名錄

聯合骨科器材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22099982 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓

@ 登記工廠名錄

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第6屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): 聯膝人工膝關節

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

屆別: 第12屆 | 公司名稱(英文): UNITED ORTHOPEDIC CORP. | 得獎標的(中文): U2全髖臼外帽（HA式）

@ 創新研究獎

聯合骨科器材股份有限公司

統一編號: 22099982 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 新竹市園區二路57號1樓

@ 3大科學園區公司資料集

聯合骨科器材股份有限公司

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“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）	英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 1 頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 20251027 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共3頁 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000475號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)	英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000548號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 20260828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “United” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001603號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統	英文品名: “UNITED” USTAR II Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005714號 \| 有效日期: 20270405 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統	英文品名: “UNITED” USTAR II System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006175號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢）(二)製造廠址變更：新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統	英文品名: “UNITED” USTAR II Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005714號 \| 有效日期: 2027/04/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 (一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本。（原107年... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”康膝人工膝關節	英文品名: “United” U2 Total Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005480號 \| 有效日期: 20261202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原105.12.13核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”骨水泥式股骨柄	英文品名: “United” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004825號 \| 有效日期: 20241203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "United" Template for clinical use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006149號 \| 有效日期: 20260421 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聯合”髖關節股小球	英文品名: “UNITED” Hip System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005712號 \| 有效日期: 20270329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.4.19核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

@ 醫療器材許可證資料集

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統

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“聯合”康膝人工膝關節

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“聯合”骨水泥式股骨柄

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"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)

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“聯合”髖關節股小球

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聯合骨科器材的黃頁資料

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聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區園區二路57號 | 電話: 03-577-3351

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 新北市永和區成功路一段80號12樓之1 | 電話: 02-2929-4567

聯合骨科器材股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區中正一路372號7樓之3 | 電話: 07-721-0705

名稱聯合骨科器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯合骨科器材股份有限公司新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓	林延生	22099982	核准設立

聯合骨科器材股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹市園區二路57號1樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 22099982 | 核准設立

與“聯合”世紀脊椎固定系統同分類的醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司
"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)	英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司
"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司
"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司