“銳鴻”無線體溫監測器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“銳鴻”無線體溫監測器的英文品名是“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第002260號, 有效日期是2012/09/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/03, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是銳鴻科技股份有限公司.

#“銳鴻”無線體溫監測器的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第002260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/03
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/09/05
發證日期	2007/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500226005
中文品名	“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名	“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002260號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/03

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/09/05

發證日期

2007/09/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500226005

中文品名

“銳鴻”無線體溫監測器

英文品名

“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

銳鴻科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號

80414755

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號3樓、5樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/09

製造許可登錄編號

(空)

“銳鴻”無線體溫監測器地圖 [ 導航 ]

“銳鴻”無線體溫監測器的地址位於

新北市中和區中正路868之2號15樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “銳鴻”無線體溫監測器相關資料

@ “銳鴻”無線體溫監測器於出進口廠商登記資料

統一編號	80414755
原始登記日期	20030625
核發日期	20210815
廠商中文名稱	銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱	RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址	3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O偉
電話號碼	02-82218199
傳真號碼	02-82218198
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80414755

原始登記日期: 20030625

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 銳鴻科技股份有限公司

廠商英文名稱: RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O偉

電話號碼: 02-82218199

傳真號碼: 02-82218198

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “銳鴻”無線體溫監測器相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器製字第002260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120905
發證日期	20070905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500226005
中文品名	“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名	“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120905

發證日期: 20070905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500226005

中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器

英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140509

製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/12/30
發證日期	2014/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名	“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H2040 遺尿警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	GMP0270

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/12/30

發證日期: 2014/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H2040 遺尿警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: GMP0270

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191230
發證日期	20141230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名	“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H2040 遺尿警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150112
製造許可登錄編號	GMP0270

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191230

發證日期: 20141230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H2040 遺尿警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150112

製造許可登錄編號: GMP0270

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/18
發證日期	2006/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500166207
中文品名	"銳鴻"體溫警報器
英文品名	"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101-04A,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/18

發證日期: 2006/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500166207

中文品名: "銳鴻"體溫警報器

英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101-04A,以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 捷威科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器製字第001662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110118
發證日期	20060118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500166207
中文品名	"銳鴻"體溫警報器
英文品名	"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101-04A,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110118

發證日期: 20060118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500166207

中文品名: "銳鴻"體溫警報器

英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101-04A,以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 捷威科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器製字第002094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/17
發證日期	2006/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500209401
中文品名	"銳鴻"體溫監測器
英文品名	"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/17

發證日期: 2006/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500209401

中文品名: "銳鴻"體溫監測器

英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/11

製造許可登錄編號: GMP1099

@ “銳鴻”無線體溫監測器於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第002094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161117
發證日期	20061117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500209401
中文品名	"銳鴻"體溫監測器
英文品名	"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180711
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161117

發證日期: 20061117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500209401

中文品名: "銳鴻"體溫監測器

英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180711

製造許可登錄編號: GMP1099

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# 80414755 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	80414755
原始登記日期	20030625
核發日期	20210815
廠商中文名稱	銳鴻科技股份有限公司
廠商英文名稱	RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址	臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
英文營業地址	3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O偉
電話號碼	02-82218199
傳真號碼	02-82218198
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 80414755

原始登記日期: 20030625

核發日期: 20210815

廠商中文名稱: 銳鴻科技股份有限公司

廠商英文名稱: RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓

英文營業地址: 3 F., No. 46, Ln. 10, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 11492, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O偉

電話號碼: 02-82218199

傳真號碼: 02-82218198

進口資格: 有

出口資格: 有

# 80414755 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/12/30
發證日期	2014/12/30
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名	“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H2040 遺尿警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	GMP0270

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/12/30

發證日期: 2014/12/30

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H2040 遺尿警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: GMP0270

# 80414755 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器製字第002094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/06/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/11/17
發證日期	2006/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500209401
中文品名	"銳鴻"體溫監測器
英文品名	"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/07/11
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/06/26

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2016/11/17

發證日期: 2006/11/17

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500209401

中文品名: "銳鴻"體溫監測器

英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2018/07/11

製造許可登錄編號: GMP1099

# 80414755 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器製字第001662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/01/18
發證日期	2006/01/18
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500166207
中文品名	"銳鴻"體溫警報器
英文品名	"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101-04A,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/01/18

發證日期: 2006/01/18

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500166207

中文品名: "銳鴻"體溫警報器

英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101-04A,以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 捷威科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 80414755 於創新研究獎 - 5

屆別	第15屆
公司統編	80414755
公司名稱(中文)	銳鴻科技股份有限公司
公司名稱(英文)	RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.
得獎標的(中文)	家用睡眠無線體溫監測器

屆別: 第15屆

公司統編: 80414755

公司名稱(中文): 銳鴻科技股份有限公司

公司名稱(英文): RIO FLEXON TECHNOLOGY CO., LTD.

得獎標的(中文): 家用睡眠無線體溫監測器

# 80414755 於臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 6

統編	80414755
公司名稱	銳鴻科技股份有限公司
公司地址	114臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓
TWD97二度分帶經度座標	306859
TWD97二度分帶緯度座標	2774987

統編: 80414755

公司名稱: 銳鴻科技股份有限公司

公司地址: 114臺北市內湖區基湖路10巷46號3樓

TWD97二度分帶經度座標: 306859

TWD97二度分帶緯度座標: 2774987

# 80414755 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器製字第001662號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110118
發證日期	20060118
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHY00500166207
中文品名	"銳鴻"體溫警報器
英文品名	"RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	101-04A,以下空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	捷威科技股份有限公司
製造廠廠址	新北市三重區光復路一段86號7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第001662號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110118

發證日期: 20060118

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHY00500166207

中文品名: "銳鴻"體溫警報器

英文品名: "RIO FLEXON" BODY TEMPERATURE MONITOR

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 101-04A,以下空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 捷威科技股份有限公司

製造廠廠址: 新北市三重區光復路一段86號7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

# 80414755 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器製字第002094號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180626
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20161117
發證日期	20061117
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500209401
中文品名	"銳鴻"體溫監測器
英文品名	"Rio Flexon"Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20180711
製造許可登錄編號	GMP1099

許可證字號: 衛署醫器製字第002094號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180626

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20161117

發證日期: 20061117

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500209401

中文品名: "銳鴻"體溫監測器

英文品名: "Rio Flexon"Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1A-A。BTM-D1B。BTM-D1C。規格變更：詳如中文仿單核定本（原96.9.10仿單、標籤核定本予以作廢），以下空白。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20180711

製造許可登錄編號: GMP1099

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# 銳鴻科技於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第005525號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20191230
發證日期	20141230
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)
英文品名	“RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一	H2040 遺尿警示器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	乘你安科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市外埔區中山里東西巷6號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20150112
製造許可登錄編號	GMP0270

許可證字號: 衛部醫器製壹字第005525號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20191230

發證日期: 20141230

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “銳鴻”尿濕偵測器 (未滅菌)

英文品名: “RIO” Urine Detecting Monitor (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「遺尿警示器(H.2040)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一: H2040 遺尿警示器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 乘你安科技股份有限公司

製造廠廠址: 台中市外埔區中山里東西巷6號

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20150112

製造許可登錄編號: GMP0270

# 銳鴻科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器製字第002260號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20140403
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20120905
發證日期	20070905
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500226005
中文品名	“銳鴻”無線體溫監測器
英文品名	“Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	銳鴻科技股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中正路868之2號15樓
申請商統一編號	80414755
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20140509
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器製字第002260號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20140403

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20120905

發證日期: 20070905

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHY00500226005

中文品名: “銳鴻”無線體溫監測器

英文品名: “Rio Flexon”Wireless Body Temperature Monitor

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: J2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: BTM-D1D，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本。

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 銳鴻科技股份有限公司

申請商地址: 新北市中和區中正路868之2號15樓

申請商統一編號: 80414755

製造商名稱: 泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址: 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20140509

製造許可登錄編號: (空)

# 銳鴻科技於新北市工廠登記清冊v2 - 3

產品中類	27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱	銳鴻科技股份有限公司
登記編號	99693050
廠址	新北市中和區平河里中正路八六八之二號一五樓
負責人姓名	廖啟鴻
產業類別	27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品	275量測、導航、控制設備及鐘錶
登記核准日期	0930907
工廠現況	歇業

產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

工廠名稱: 銳鴻科技股份有限公司

登記編號: 99693050

廠址: 新北市中和區平河里中正路八六八之二號一五樓

負責人姓名: 廖啟鴻

產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶

登記核准日期: 0930907

工廠現況: 歇業

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宸曜	總機電話: (02)2223-6182 \| 公司代號: 6922 \| 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 \| 成立日期: 20100714 \| 宸曜科技股份有限公司 @ 公開發行公司基本資料
宸曜	總機電話: (02)2223-6182 \| 公司代號: 6922 \| 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 \| 成立日期: 20100714 \| 宸曜科技股份有限公司 @ 興櫃公司基本資料
宸曜科技股份有限公司	總機電話: (02)2223-6182 \| 公司代號: 6922 \| 產業別: 25 \| 營利事業統一編號: 29169532 \| 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 \| 董事長: 高明和 \| 成立日期: 20100714 \| 出表日期: 1130426 @ 上櫃公司基本資料
宸曜科技股份有限公司	統一編號: 29169532 \| 電話號碼: 02-22236182 \| 新北市中和區中正路868之3號15樓 @ 出進口廠商登記資料

宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

宸曜

總機電話: (02)2223-6182 | 公司代號: 6922 | 住址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 成立日期: 20100714 | 宸曜科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

宸曜科技股份有限公司

@ 上櫃公司基本資料

宸曜科技股份有限公司

統一編號: 29169532 | 電話號碼: 02-22236182 | 新北市中和區中正路868之3號15樓

@ 出進口廠商登記資料

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銳鴻科技的黃頁資料

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銳鴻科技股份有限公司 | 地址: 新北市中和區中正路868號之2，15樓 | 電話: 02-8221-8199

名稱銳鴻科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳鴻科技股份有限公司新北市永和區中正路254號(3樓)	楊志偉	80414755	核准設立

銳鴻科技股份有限公司

登記地址: 新北市永和區中正路254號(3樓) | 負責人: 楊志偉 | 統編: 80414755 | 核准設立

地址新北市中和區中正路868之2號15樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宸曜科技股份有限公司新北市中和區中正路868之3號15樓	高明和	29169532	核准設立
虎網科技股份有限公司新北市中和區中正路868之6號15樓	蔡錦海	80057834	核准設立
昇士科技股份有限公司新北市中和區中正路868之3號15樓		45000912	廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111312號)
民凱國際媒體股份有限公司新北市中和區中正路868之3號15樓	江國任	27633160	核准設立

宸曜科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 負責人: 高明和 | 統編: 29169532 | 核准設立

虎網科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路868之6號15樓 | 負責人: 蔡錦海 | 統編: 80057834 | 核准設立

昇士科技股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 統編: 45000912 | 廢止 (文號: 2012-4-18 北府經登字第1015111312號)

民凱國際媒體股份有限公司

登記地址: 新北市中和區中正路868之3號15樓 | 負責人: 江國任 | 統編: 27633160 | 核准設立

與“銳鴻”無線體溫監測器同分類的醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針	英文品名: "DONG BANG" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007724號 \| 有效日期: 1998/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/12/09 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 注射針：１７Ｇｘ１　１？２〝，１８Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），１９Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２０Ｇｘ（１　１？４〞，１　１？２〝），２１Ｇｘ（１〞，１　１？４〝，１　１？２〞），２２... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉捷儀器有限公司
"愛惜康" 普克美縫合釘	英文品名: "ETHICON" PROXIMATE LINEAR CUTTERS & RELOAD UNITS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007702號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＣＲ５５、ＴＲＴ５５。詳如仿單標籤核定本。TCD75, TRD75。註銷規格：TL455。仿單、標籤變更及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原85.1.15、92.11.12及97.2.20核准之仿單... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
康生人工髖關節系統	英文品名: "US MEDICAL" CONSENSUS HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007703號 \| 有效日期: 2000/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
腹膜導管	英文品名: "ACCURATE" PERITONEAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007704號 \| 有效日期: 2000/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"雅氏" 卡氏柏骨板／骨螺絲	英文品名: "AESCULAP" CASPAR PLATES AND SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007705號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
珊瑚義眼	英文品名: "FCI" HYDROXYAPATITE ORBITAL IMPLANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007706號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "DOMILENS" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007707號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＥＮＴＲＡ　５５Ｂ，　ＦＬＥＸ　６５，　ＦＬＥＸ　６５２，　ＳＩＦＬＥＸ　４，Ｚ，ＪＢ７２，ＪＰ　７２，ＬＢ　６５２，以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
"衛視達康"舒眸軟式隱形眼鏡	英文品名: "VISTAKON" SUREVUE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007708號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 藍色、詳如中文仿單核定本、以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
皮下輸注套	英文品名: "BAXTER" SUBCUTANEOUS INFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007709號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
梅解剖外形骨板	英文品名: "LINK" MAY ANATOMICAL BONE PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007710號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
眼科用雅克雷射儀	英文品名: "HGM" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007711號 \| 有效日期: 2001/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＥＮＡＣＬＥ．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
〞愛德華〞生物源人工心包瓣膜	英文品名: 〞EDWARDS〞CARPENTIER-EDWARDS PERICARDIAL BIOPROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007712號 \| 有效日期: 2010/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９００，６９００，６９００Ｐ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商愛德華醫療產品股份有限公司台灣分公司
史德諾胸骨固定環帶	英文品名: "STONY" STERNA-BAND \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007713號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｂ－２２０．以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 高霖事業有限公司
透析用導管組	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA TUBING SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007714號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－１Ａ４以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司
析腎達腹膜透析儀	英文品名: "MEDIONICS" SELECTRA PERITONEAL DIALYSIS MACHINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007715號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 統仁藥品股份有限公司