"改源" 消化管內視鏡消毒裝置
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"改源" 消化管內視鏡消毒裝置的英文品名是"KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器輸字第012889號, 有效日期是2010/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/05/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣希比希股份有限公司.

#"改源" 消化管內視鏡消毒裝置的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第012889號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/05/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/02
發證日期2005/11/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601288901
中文品名"改源" 消化管內視鏡消毒裝置
英文品名"KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱台灣希比希股份有限公司
申請商地址台北市松山區復興北路365號10樓
申請商統一編號23225585
製造商名稱KAIGEN CO., LTD.
製造廠廠址3-2-3 TORIGAINONO, SETTSU-SHI OSAKA 566-0053, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2011/05/31
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012889號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/05/27

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601288901

中文品名

"改源" 消化管內視鏡消毒裝置

英文品名

"KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣希比希股份有限公司

申請商地址

台北市松山區復興北路365號10樓

申請商統一編號

23225585

製造商名稱

KAIGEN CO., LTD.

製造廠廠址

3-2-3 TORIGAINONO, SETTSU-SHI OSAKA 566-0053, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2011/05/31

製造許可登錄編號

(空)

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"改源" 消化管內視鏡消毒裝置的地址位於

台北市松山區復興北路365號10樓

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吉澤伸泰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

脇阪哲男

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

小畑大輔

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

中尾知司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

吉澤伸泰

職稱: 董事長 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

脇阪哲男

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

小畑大輔

職稱: 董事 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

中尾知司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 800000 | 所代表法人: 日商希比希株式會社 | 台灣希比希股份有限公司 | 統一編號: 23225585

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加藤千裕

公司名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 到職日期: 1120718 | 統一編號: 23225585

加藤千裕

公司名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 到職日期: 1120718 | 統一編號: 23225585

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出進口廠商登記資料 資料集的 "改源" 消化管內視鏡消毒裝置 相關資料

台灣希比希股份有限公司

統一編號: 23225585 | 電話號碼: 02-66008001 | 臺北市松山區復興北路365號10樓

台灣希比希股份有限公司

統一編號: 23225585 | 電話號碼: 02-66008001 | 臺北市松山區復興北路365號10樓

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"改源" 消化管內視鏡消毒裝置

英文品名: "KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012889號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110527 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司

"改源" 消化管內視鏡消毒裝置

英文品名: "KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012889號 | 有效日期: 20101102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110527 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司

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鋇脫普 - LV

英文品名: Baritop LV | 許可證字號: 衛部藥輸字第027133號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: KAIGEN PHARMA CO., LTD NAGANO FACTORY

"扶桑"肝素鈉注射劑250單位/毫升(20毫升小瓶)

英文品名: "FUSO" Heparin Sodium Injection 250 Units/mL (20mL) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析時,體外循環裝置之抗凝血劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: OKAYAMA FACTORY, FUSO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD.

鋇脫普 - LV

英文品名: Baritop LV | 許可證字號: 衛部藥輸字第027133號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/07 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 | 劑型: 散劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 製造商名稱: KAIGEN PHARMA CO., LTD NAGANO FACTORY

"扶桑"肝素鈉注射劑250單位/毫升(20毫升小瓶)

英文品名: "FUSO" Heparin Sodium Injection 250 Units/mL (20mL) | 許可證字號: 衛部藥輸字第027922號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血液透析時,體外循環裝置之抗凝血劑。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: OKAYAMA FACTORY, FUSO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 "改源" 消化管內視鏡消毒裝置 相關資料

台灣希比希股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23225585 | 台北市松山區復興北路365號10樓

台灣希比希股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23225585 | 台北市松山區復興北路365號10樓

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食品添加物業者及產品登錄資料集 資料集的 "改源" 消化管內視鏡消毒裝置 相關資料

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MD-60 鬆麵劑

英文商品名稱: Ace Tech MD-60 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000043082 | 分類: 乳化劑、 | 型態: 油狀物、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

煙燻香料

英文商品名稱: Smoke flavouring (RZ6040 RudinSmoke Powder Z) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000151173 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol Glycoside (Rebaudio AD-Y) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013433009 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

MD-60 鬆麵劑

英文商品名稱: Ace Tech MD-60 | 食品添加物產品登錄碼: TFAB20000043082 | 分類: 乳化劑、 | 型態: 油狀物、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

煙燻香料

英文商品名稱: Smoke flavouring (RZ6040 RudinSmoke Powder Z) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB30000151173 | 分類: | 型態: 粉狀(粉劑)、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

甜菊醣苷

英文商品名稱: Steviol Glycoside (Rebaudio AD-Y) | 食品添加物產品登錄碼: TFAB1M013433009 | 分類: 甜味劑、 | 型態: 粉劑、 | 公司或商業登記名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 食品業者登錄字號: A-123225585-00000-0

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 "改源" 消化管內視鏡消毒裝置 相關資料

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"扶桑"肝素鈉注射劑250單位/毫升(20毫升小瓶)

英文品名: "FUSO" Heparin Sodium Injection 250 Units/mL (20mL) | 適應症: 血液透析時,體外循環裝置之抗凝血劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;LDPE塑膠小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/17

鋇脫普 - LV

英文品名: Baritop LV | 適應症: 食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07

"扶桑"肝素鈉注射劑250單位/毫升(20毫升小瓶)

英文品名: "FUSO" Heparin Sodium Injection 250 Units/mL (20mL) | 適應症: 血液透析時,體外循環裝置之抗凝血劑。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;LDPE塑膠小瓶 | 藥品類別: | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 有效日期: 2025/07/17

鋇脫普 - LV

英文品名: Baritop LV | 適應症: 食道、胃、十二指腸雙重顯像攝影。 | 劑型: 散劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: BARIUM SULFATE | 申請商名稱: 台灣希比希股份有限公司 | 有效日期: 2027/06/07

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根據識別碼 23225585 找到的相關資料

台灣希比希股份有限公司

統一編號: 23225585 | 核准日期: 19890428

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣希比希股份有限公司

統一編號: 23225585 | 核准日期: 19890428

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台灣希比希的黃頁資料

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台灣希比希股份有限公司 | 地址: 台北市中山區中山北路二段96號14樓 | 電話: 02-2522-3901

名稱 台灣希比希 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區復興北路365號10樓
吉澤伸泰23225585核准設立

登記地址: 臺北市松山區復興北路365號10樓 | 負責人: 吉澤伸泰 | 統編: 23225585 | 核准設立

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與"改源" 消化管內視鏡消毒裝置同分類的醫療器材許可證資料集

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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