"史密斯" 血氧感應器
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中文品名"史密斯" 血氧感應器的英文品名是"Smiths" Pulse Oximetry Sensors, 許可證字號是衛署醫器輸字第012893號, 有效日期是2010/11/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是3178, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是森昌有限公司.

#"史密斯" 血氧感應器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第012893號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/02
發證日期	2005/11/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601289302
中文品名	"史密斯" 血氧感應器
英文品名	"Smiths" Pulse Oximetry Sensors
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	3178, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	森昌有限公司
申請商地址	台北市莊敬路３７９號６樓
申請商統一編號	23118023
製造商名稱	SMITHS MEDICAL PM, INC.
製造廠廠址	N7 W22025 JOHNSON ROAD, WAUKESHA, WI 53186, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第012893號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00601289302

中文品名

"史密斯" 血氧感應器

英文品名

"Smiths" Pulse Oximetry Sensors

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2700 血氧飽和測定儀

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

3178, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

森昌有限公司

申請商地址

台北市莊敬路３７９號６樓

申請商統一編號

23118023

製造商名稱

SMITHS MEDICAL PM, INC.

製造廠廠址

N7 W22025 JOHNSON ROAD, WAUKESHA, WI 53186, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北市莊敬路３７９號６樓

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余益輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 森昌有限公司 \| 統一編號: 23118023

余益輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 森昌有限公司 | 統一編號: 23118023

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森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

森昌有限公司

統一編號: 23118023 | 電話號碼: 02-2712-6611 | 臺北市松山區復興北路369號8樓

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"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
〝艾斯特〞品質控制液	英文品名: "i-STAT" Controls \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000822號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: i-STAT Controls are assayed human sera used to verify the integrity of newly received i-STAT cartrid... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hepes buffer, Proclin 300, Triton X-100, creatine, and concentrations of glucose, urea nitrogen, sod... \| 醫器規格: Level 1, 2, 3 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
電腦呼吸輔助器	英文品名: "HAMILTON" INTENSIVE CARE VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006449號 \| 有效日期: 1996/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/03/11 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＶＥＯＬＡＲ，　ＡＭＡＤＥＵＳ，　ＭＡＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)	英文品名: “Arcadia”Cuffless Tracheostomy Tubes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018162號 \| 有效日期: 2012/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 2018/07/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"優雷司" 人工鼻潮濕器	英文品名: "Ulax" Heat and Moisture Exchanger \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001587號 \| 有效日期: 2010/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1001, 1002, 1003, 900, 2200, 1100, 3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
體外循環血液過濾器	英文品名: "PALL"EXTRACORPOREAL CIRCUIT FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008264號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
輸血過濾器	英文品名: "PALL"LEUKOCYTE REMOVAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008265號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：RC400D，RC400DK，RC400DY，RC400T。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
靜脈注射過濾器	英文品名: "PALL"I.V. THERAPY FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008324號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“弗特恩”病患生理監視器	英文品名: “Votem” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021323號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP-1000, VP-1200, VP-700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)	英文品名: “Luminetx”VeinViewer Transilluminator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007244號 \| 有效日期: 2013/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 電池供電式器材。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)	英文品名: "Abbott" i-STAT Controls(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007249號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)	英文品名: "Abbott" i-STAT CHEM8+ Controls(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007250號 \| 有效日期: 2018/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“美迪克”安全性靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月13日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月5日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“美迪克”安全性靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026115號 \| 有效日期: 2029/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP125-14-31, SP125-16-31, SP125-24-19, SP120-18-31, SP120-20-31, SP120-22-31, SP120-22-25, SP120-24-... \| 限制項目: 委託製造;;輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
"美德賽普"全血收集過濾套	英文品名: "MEDSEP" LEUKOTRAP RC-PL WHOLE BLOOD COLLECTION, FILTRATION AND STORAGE SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010641號 \| 有效日期: 2009/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件	英文品名: “ICU” ChemoClave Drug Preparation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028580號 \| 有效日期: 2026/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本（原105年5月24日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年11月28日核定之標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
“艾心”史麥特自動體外去顫器	英文品名: “HeartSine” Samaritan PAD \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028616號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM 350P ,SAM 360P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
麻醉機	英文品名: "KIMURA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007345號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＳＩＥＳＴＡ　２１以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

〝艾斯特〞品質控制液

電腦呼吸輔助器

“阿卡迪亞”氣切套管(不含氣閥)

“森昌”氣道連接器 (未滅菌)

"優雷司" 人工鼻潮濕器

體外循環血液過濾器

輸血過濾器

靜脈注射過濾器

“弗特恩”病患生理監視器

“路明特斯”血管透照器 (未滅菌)

"亞培" 艾斯特品質控制液(滅菌)

"亞培" 艾斯特 CHEM8+ 品質控制液(滅菌)

“美迪克”安全性靜脈留置針

“美迪克”安全性靜脈留置針

"美德賽普"全血收集過濾套

“愛喜優”克萊福藥物準備系統組件

“艾心”史麥特自動體外去顫器

麻醉機

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森昌有限公司

食品業者登錄字號: A-123118023-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23118023 | 台北市松山區復興北路369號8樓

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“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 2015/11/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical” Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000712號 \| 有效日期: 2014/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/08 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 2012/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”人工鼻 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002571號 \| 有效日期: 20190820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003155號 \| 有效日期: 20151102 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“森昌”氣道連接器 (未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Airway connector (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004722號 \| 有效日期: 20180716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“森昌”人工鼻(未滅菌)	英文品名: “Evermedical”Artificial Nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001766號 \| 有效日期: 20120117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121221 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器	英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 \| 有效日期: 2010/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器	英文品名: "Pall" Ultipor Breathing Circuit Filter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011997號 \| 有效日期: 20100920 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“森昌”人工鼻(未滅菌)

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"頗爾" 呼吸管路用細菌過濾器

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與"史密斯" 血氧感應器同分類的醫療器材許可證資料集

“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“威朗”博科視多焦點人工水晶體	英文品名: “Valeant Med” FOCUSFORCE RE-VISION Multifocal Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030268號 \| 有效日期: 2022/10/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
日本精密電子血壓計	英文品名: Nissei Digital Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030269號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DSK-1011J、DSK-1031J、DSK-1051J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
日本精密手腕式血壓計	英文品名: Nissei Wrist Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030270號 \| 有效日期: 2027/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WSK-1011J、WSK-1021J以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏豐實業股份有限公司
“美敦力”導引鞘穿刺套組	英文品名: “Medtronic” InTRAkit Access Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030271號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀	英文品名: “Alcon” Centurion Silver System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030278號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065753008以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“威瑞”放射治療系統	英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030279號 \| 有效日期: 2027/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MRIdian Linac System, Model 20000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司