“滬鴿”通用樹脂假牙
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中文品名“滬鴿”通用樹脂假牙的英文品名是“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth, 許可證字號是衛署醫器陸輸字第000312號, 有效日期是2026/07/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是冠宏牙材有限公司.

#“滬鴿”通用樹脂假牙的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸字第000312號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/07/18
發證日期	2011/07/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA04200031209
中文品名	“滬鴿”通用樹脂假牙
英文品名	“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3600 部分預製假牙組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	冠宏牙材有限公司
申請商地址	臺中市潭子區得天南街16巷9號2樓
申請商統一編號	27505123
製造商名稱	SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION
製造廠廠址	NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2023/08/28
製造許可登錄編號	QSD10516

許可證字號

衛署醫器陸輸字第000312號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/07/18

發證日期

2011/07/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04200031209

中文品名

“滬鴿”通用樹脂假牙

英文品名

“Huge” Kaitong Synthetic Polymer Teeth

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3600 部分預製假牙組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

冠宏牙材有限公司

申請商地址

臺中市潭子區得天南街16巷9號2樓

申請商統一編號

27505123

製造商名稱

SHANDONG HUGE DENTAL MATERIAL CORPORATION

製造廠廠址

NO.68 SHANHAI ROAD, DONGGANG DISTRICT, RIZHAO CITY, SHANDONG PROVINCE, 276800 CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/08/28

製造許可登錄編號

QSD10516

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臺中市潭子區得天南街16巷9號2樓

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冠宏牙材有限公司

統一編號: 27505123 | 電話號碼: 04-2531-2627 | 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓

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"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "QuattroTi" Preformed Clasps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011866號 \| 有效日期: 2017/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「預成型牙鉤(F.3285)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)	英文品名: "QuattroTi" Preformed Clasps (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011866號 \| 有效日期: 20170625 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 20220928 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012002號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012002號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 20221204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 20171011 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 20170731 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 20270116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003299號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司
“麥克恩”牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: “MICRO-NX” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011955號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司

"寬迪"預成型牙鉤(未滅菌)

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"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

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公司統一編號: 27505123 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 | 食品業者登錄字號: B-127505123-00000-4

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冠宏牙材有限公司	統一編號: 27505123 \| 電話號碼: 04-2531-2627 \| 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“滬鴿”北歐樹脂假牙	英文品名: “Huge” Kaifeng Synthetic Polymer Teeth \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000317號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈕德寧”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Nutlink” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012212號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012239號 \| 有效日期: 2017/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003299號 \| 有效日期: 2022/12/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018571號 \| 有效日期: 2022/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杜納米斯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dunamis" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012001號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"福朗第" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Frontier" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012002號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

冠宏牙材有限公司

統一編號: 27505123 | 電話號碼: 04-2531-2627 | 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓

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"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 2022/01/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第003299號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011322號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐登"樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Al-Dente" Resin Impression Tray Material (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011322號 \| 有效日期: 20220130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"山東滬鴿" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "Shandong Huge" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003299號 \| 有效日期: 20221218 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 冠宏牙材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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電話: 04-25312627 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺中市潭子區得天南街16巷9號2樓

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
冠宏牙材有限公司臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓	邱秀如	27505123	核准設立

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登記地址: 臺中市潭子區家福里得天南街16巷9號2樓 | 負責人: 邱秀如 | 統編: 27505123 | 核准設立

與“滬鴿”通用樹脂假牙同分類的醫療器材許可證資料集

“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司
“喜美旺”手術燈	英文品名: “SIMEON” Surgical Lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022599號 \| 有效日期: 2026/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。Sim. LED 5000, Sim. LED 7000，原100.07.12仿單標籤核定本予以作廢，以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 承德儀器有限公司
“立德”提克思牙科植體	英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022611號 \| 有效日期: 2016/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康鑫國際有限公司
“美瑞世”凱飛人工骨	英文品名: “Merries”K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003904號 \| 有效日期: 2018/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“賽隆”電燒系統	英文品名: “Celon” CELONLAB ENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021737號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonLab ENT, CelonProBreath, CelonProsleep Plus以下空白。註銷規格：CelonProBreath及CelonProsleep Plus，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
善誠外科用覆蓋巾及其附件	英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022263號 \| 有效日期: 2026/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
諾和筆易兒樂	英文品名: NovoPen Echo \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022291號 \| 有效日期: 2021/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
“美敦力”蓋普斯脊椎系統	英文品名: “Medtronic”Capstone Spinal System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020277號 \| 有效日期: 2029/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.12.7。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司