氬－氪氣凝血儀
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中文品名氬－氪氣凝血儀的英文品名是"LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR, 許可證字號是衛署醫器輸字第001613號, 有效日期是1986/01/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＭＯＤＥＬ：　４１ＡＫ，　４０Ａ．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是一百實業股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001613號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/01/22
發證日期	1981/01/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600161301
中文品名	氬－氪氣凝血儀
英文品名	"LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2104 氬–氪雷射凝固儀
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＭＯＤＥＬ：　４１ＡＫ，　４０Ａ．
限制項目	輸入
申請商名稱	一百實業股份有限公司
申請商地址	台北巿南京東路４段５１號３Ｆ
申請商統一編號	30884339
製造商名稱	LASERTEK OY
製造廠廠址	KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FI
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001613號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1986/01/22

發證日期

1981/01/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600161301

中文品名

氬－氪氣凝血儀

英文品名

"LASERTEK" ARGON-KRYPTON COAGU LATOR

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2104 氬–氪雷射凝固儀

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＭＯＤＥＬ：　４１ＡＫ，　４０Ａ．

限制項目

輸入

申請商名稱

一百實業股份有限公司

申請商地址

台北巿南京東路４段５１號３Ｆ

申請商統一編號

30884339

製造商名稱

LASERTEK OY

製造廠廠址

KOIVUMAENTIE 14, 3F-00680 HELSINKI 68 FINLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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趙彩秀	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 565296 \| 所代表法人: \| 一百實業股份有限公司 \| 統一編號: 30884339

趙彩秀

職稱: 監察人 | 持有股份數: 565296 | 所代表法人: | 一百實業股份有限公司 | 統一編號: 30884339

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血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
血袋	英文品名: "KAWASUMI" BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001806號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＤＥ：ＫＢＤ？２５０Ｃ，ＫＢＤ？５００Ｃ，ＫＢＴ？２５０Ｃ，ＫＢＴ？５００Ｃ，ＫＢＳ？２５０Ｃ，ＫＢＳ？５００Ｃ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
準分子/鈥雷射儀	英文品名: "SUMMIT" SVS APEX EXCIMER LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007905號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＶＳ　ＡＰＥＸ　ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 1989/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波外科用吸引器裝置	英文品名: "SUMITOMO" ULTRASONIC SURGICAL ASPIRATOR (SON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003204號 \| 有效日期: 19890803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
單人血液透析系統	英文品名: "KAWASUMI" SINGLE PATIENT DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007878號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨＸ２１００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 1990/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
蕭氏熱刀	英文品名: "OXIMETRIX" SHAW HEMOSTATIC SCAEPEL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004018號 \| 有效日期: 19901212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
呼吸監護器	英文品名: "GRASEBY" RESPIRATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004005號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MR 10。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 1986/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
超音波眼科掃描儀	英文品名: "LASERTEK" ULTRASONIC OPHTHALMIC SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001612號 \| 有效日期: 19860122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：　６０００　ＡＢ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 1990/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
阿爾法	英文品名: "STORZ"ALPHA 20/20 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003848號 \| 有效日期: 19900924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 2004/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
醫用雷射系統	英文品名: DIOLITE 532 LASER SYSTEM "IRIDEX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009347號 \| 有效日期: 20041221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司
外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 06 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司

血袋

血袋

準分子/鈥雷射儀

準分子/鈥雷射儀

超音波外科用吸引器裝置

超音波外科用吸引器裝置

單人血液透析系統

單人血液透析系統

蕭氏熱刀

蕭氏熱刀

呼吸監護器

呼吸監護器

超音波眼科掃描儀

超音波眼科掃描儀

阿爾法

阿爾法

醫用雷射系統

醫用雷射系統

外科用聚烯烴膠帶

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外科用聚烯烴膠帶	英文品名: "NITTO"SURGICAL POLYOREFIN TAPE ST-355 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003983號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用特殊紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL SPECIAL PAPER TAPE ST-310 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003982號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用紙膠帶	英文品名: "NITTO" SURGICAL PAPER TAPE ST-315 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003984號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/07 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD
外科用膠帶　ＳＴ－３３０	英文品名: "NITTO" SURGICAL TAPE ST-330 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004037號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/07/16 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 有效日期: 1990/12/14 \| 許可證種類: 衛生材料 \| 適應症: \| 劑型: \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 製造商名稱: NITTO ELECTRIC INDUSTRIAL CO,LTD

外科用聚烯烴膠帶

外科用特殊紙膠帶

外科用紙膠帶

外科用膠帶　ＳＴ－３３０

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根據識別碼 30884339 找到的相關資料

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氬氣/釔鋁柘榴石合併型雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/ND:YAG COMBINATION LASER PHOTOCOAGULATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005797號 \| 有效日期: 2000/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９２１，７９３１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
鈦雷射儀	英文品名: "SUNRISE"HOLMIUM LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006513號 \| 有效日期: 1996/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＬＡＳＥ　２１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
病患監視器	英文品名: "GRASEBY" PATIENT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007178號 \| 有效日期: 1999/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液迴路導管	英文品名: "KAWASUMI"BLOOD TUBING LINE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008259號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷型號：LF-9525 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱一百實業找到的相關資料

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"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 2007/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"科益人" 多波長雷射儀	英文品名: "Coherent" VersaPulse C Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009844號 \| 有效日期: 20070319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20101202 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
一百實業股份有限公司	電話: 0227136621 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２ @ 醫療器材商資料集
一百實業有限公司	電話: 0227812476 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓 @ 醫療器材商資料集
"艾利斯"眼科用雷射儀	英文品名: "ELLEX" OPHTHALMIC LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010696號 \| 有效日期: 2009/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SELECTA DUET,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 2009/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/24 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二．一鈥－雅克雷射	英文品名: "COHERENT" 2.1 HOLMIUM: YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006686號 \| 有效日期: 2002/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/02 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射	英文品名: "ALTUS" COOLGLIDE ND：YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010702號 \| 有效日期: 20090603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150424 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COOLGLIDE/COOLGLIDE EXCEL/COOLGLIDE VANTAGE/GENESIS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一百實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"科益人" 多波長雷射儀

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"科益人" 多波長雷射儀

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一百實業股份有限公司

電話: 0227136621 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路１６７號５樓之２

@ 醫療器材商資料集

一百實業有限公司

電話: 0227812476 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區忠孝東路四段二號六樓

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"艾利斯"眼科用雷射儀

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"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

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二．一鈥－雅克雷射

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"雅特斯" 科爾格鉫雅各雷射

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氬－氪氣凝血儀

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病患監視器

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氬－氪氣凝血儀

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一百實業股份有限公司		30884339	解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字第68號)

一百實業股份有限公司

登記地址: | 統編: 30884339 | 解散已清算完結 (文號: 2009-6-26 北院隆民宜97年度審司字字第68號)

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與氬－氪氣凝血儀同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“希森美康”腎上腺素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 \| 有效日期: 2028/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。(一)規格變更：BJ-882-610變更為BJ882610。(二)規格(新增適用機型、性能)及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組	英文品名: Stago STA-VWF:RCO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01191，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
靈芝大麻酵素免疫試劑	英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 \| 有效日期: 2028/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片	英文品名: DiaClon Anti-CW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001321，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“伯瑞” 品管卡片	英文品名: “Bio-Rad” Control Card A \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1	英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司