Ｕ型槽式鑲條
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中文品名Ｕ型槽式鑲條的英文品名是"HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S, 許可證字號是衛署醫器輸字第001626號, 有效日期是1986/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1986/08/29, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＴＹＰＥ：５７０？１００６．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣東機貿有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第001626號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1986/08/29
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1986/03/07
發證日期	1981/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600162607
中文品名	Ｕ型槽式鑲條
英文品名	"HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＴＹＰＥ：５７０？１００６．
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣東機貿有限公司
申請商地址	台北巿信義路四段２４８號３Ｆ
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	HEYER-SCHULTE CORP
製造廠廠址	600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第001626號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1986/08/29

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1986/03/07

發證日期

1981/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600162607

中文品名

Ｕ型槽式鑲條

英文品名

"HEYER SCHULTE"U-CHANNEL SILICONE ELASTOMER S

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＴＹＰＥ：５７０？１００６．

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣東機貿有限公司

申請商地址

台北巿信義路四段２４８號３Ｆ

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

HEYER-SCHULTE CORP

製造廠廠址

600 PINE AVENUE GOLETA CALIFORNIA 93017. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 1984/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎機	英文品名: "DRAKE WILLOCK" HEMODIALYSIS MACHIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000888號 \| 有效日期: 19840817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19860829 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４２１５，４２２５，４２３５，４５２５，４５２６，４５２７，４５０９，４５２９，４５０８，７０００ＳＥＲＩＥＳ，７２００，７２１５，ＳＥＲＩＥＳ　７０００（７０１０，７０２０） \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造水腦沖洗儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"FLUSHING RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001553號 \| 有效日期: 1985/10/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５０？１１９５，８５０？９０００（ＷＩＴＨ　ＤＵＡＬ　ＩＮＬＥＴＳ），９０００（ＷＩＴＨ　ＩＮＴＥＧＲＡＬ　ＡＮＴＩ？ＳＩＰＨＯＮ　ＤＥＵＩＣＥ），８５０？０１５０，？０１２５，？０１２... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
神經外科用接頭	英文品名: "HEYER SCHULTE"CONNECTORS FOR NEUROSURGICAL U \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001571號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：８５０？１９００，１９０２，１９０８，１９１１，１９１３，１９１９，９０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
腦牽開器	英文品名: "HEYER SCHULTE"BRAIN RETRACTORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001572號 \| 有效日期: 1985/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８７０？０２００，０２０４，０２０６，０２０８，０２１０，０２１４，８７０？０４００，０４０４，０４０６，０４０８，０４１０，０４１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腦脊髓液儲液器	英文品名: "HEYER SCHULTE"CSF RESERVOIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001621號 \| 有效日期: 1986/02/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８５０？１２７０，８５０？１２７１，８５０？１２７２，８５０？１２７３，８５０？１２７４，８５０？１２７５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭蓋骨固定扣	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE BUTTON \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001623號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００５． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人造頭骨蓋孔帽	英文品名: "HEYER SCHULTE"BURR-HOLE COVER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001624號 \| 有效日期: 1986/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＹＰＥ：１６０？１００８，１６０？１００９，１６０？１０１０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 1987/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "HEYER SCHULTE" MAMMARY PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001951號 \| 有效日期: 19870319 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＹＬＥ：１６００，１７００，１８００，１９００，６０００，　　７０００，８０００，３６０？５０００，３６０？６０００，３６０？７０００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
義乳	英文品名: "NATURAL Y " MAMMARY PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002053號 \| 有效日期: 19870609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＭ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８，５７９，５８０，ＶＰ？５７０，５７１，５７２，５７３，５７４，５７５，５７６，５７７，５７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 萬貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001511號 \| 有效日期: 1985/08/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＯ．８５０？１６０１，８５０？１６１４，８５０？１６１８，８５０？１６２６，８５０？２０００，８５０？２０７０，８５０？７４１０，８５０？７４２０，８５０？７４３０，８５０？７２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 1986/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
人工腰部腹膜分路管	英文品名: "HEYER-SCHULTE" LUMBAR PERITONEAL SHUNT SYSTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002058號 \| 有效日期: 1987/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＬ８５０？７４１０，７４２０，７４３０，ＮＬ８５０？７２００，ＮＬ８５０？２０００，８５０？２０７０，ＮＬ８５０？７２１０，ＮＬ？８５０？７４６０，ＮＬ？８５０？７４４０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
頸動脈分路管	英文品名: "HEYER SCHULTE" CAROTID ENDARTER ECTOMY SHUNT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001734號 \| 有效日期: 19860703 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １３０？５０６５，　５０６６，　５０６７，　５０７０，　５０７１，５０７２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
６Ｆ　考迪斯水解型血栓清除導管	英文品名: HYDROLYSER F6 THROMBECTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008490號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５６０－６８０，４６０－６２０，４６０－６５０，４６０－６２５，４６０－６５５，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
人工心臟瓣膜	英文品名: HALL PROSTHETIC HEART VALVE "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008491號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：Ａ７７００，Ｍ７７００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
後房玻璃體切除儀　〝視安〞	英文品名: VIT COMMANDER SYSTEM "SCIERAN" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008492號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鈦沅有限公司
冠狀動脈引導導管　〝思得美〞	英文品名: PTCA GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008493號 \| 有效日期: 2001/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
內植用人工心律調整器	英文品名: COSMOS 3 IMPLANTABLE PULSE GENERATORS "INTERMEDICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008494號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＯＳＭＯＳ　３　２８３－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３　２８４－０９　　　ＣＯＳＭＯＳ　３２８４－０９Ｒ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 甘德股份有限公司
冠狀動脈導引管	英文品名: 6F MICRO-MAX LARGE GUIDE CATHETERS "SCIMED" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008495號 \| 有效日期: 2001/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "SCIMED" PIVOT PTCA DILATATION CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008496號 \| 有效日期: 2001/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司