“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)的英文品名是“Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000257號, 有效日期是2026/06/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是普威國際股份有限公司.

#“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2006/06/02
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600025707
中文品名“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)
英文品名“Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱普威國際股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號70552259
製造商名稱KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD.
製造廠廠址5F, Zhihai Industry Park, First Industrial Zone, Baihua Community, Guangming New District, Shenzhen City, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2023/09/22
製造許可登錄編號QSD50404

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000257號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/06/02

發證日期

2006/06/02

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600025707

中文品名

“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

英文品名

“Kai Wei”Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

普威國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

KAI WEI (SHENZHEN) CO. LTD.

製造廠廠址

5F, Zhihai Industry Park, First Industrial Zone, Baihua Community, Guangming New District, Shenzhen City, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2023/09/22

製造許可登錄編號

QSD50404

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新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

謝錦鎮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2600000 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

劉美玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 普威國際股份有限公司 | 統一編號: 70552259

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出進口廠商登記資料 資料集的 “愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 02000280 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99696217 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99692836 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 | 有效日期: 2022/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Forceps | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Single-use smoke evacuation filter set for laparoscopy (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006706號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於腹腔內部使用的接管及接管/濾器器具套組，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”密閉式抽痰套(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001801號 | 有效日期: 2022/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

英文品名: "Unimax" Gynecologic Laparoscope Accessories(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003466號 | 有效日期: 2026/05/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 此種婦科用之腹腔鏡附屬儀器包括：鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)、塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)、縛線載器/針架、夾子/止血器/手握把刮器、儀器指針、縛線穿引器及包紮裝置、縫線針（不... | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”鏡片清潔刷（滅菌）

英文品名: “Unimax”Lens Cleaning Brush (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002007號 | 有效日期: 2012/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”單孔多器械手術通路系統(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Single Port Access System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005901號 | 有效日期: 2027/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FSP100000、FSP300000 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”雙極電燒器械與附件

英文品名: “Unimax”Bipolar Electrosurgical Instrument and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器製字第004081號 | 有效日期: 2028/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“愷威”婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: “Kai Wei”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000256號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)，夾子／手握把，刮器，牽引器，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式器具，剪刀，以及吸引／灌流探針，以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌) 相關資料

普威國際股份有限公司

食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 70552259 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

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奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

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山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

山宇企業股份有限公司

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凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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喆楷國際貿易有限公司

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普威國際的黃頁資料

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱 普威國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 普威國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓		李思賢24575547核准設立

新北市中和區中正路965號14樓		張政龍24700475核准設立

臺南市安平區建平一街202巷10號1樓		林若蘋54572125核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		謝錦鎮70552259核准設立

新北市五股區成泰路二段80巷15號		孔祥成80389685核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號		謝侑倢66887113核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

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地址 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一12843505解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一23451364核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		羅英傑26370999核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		何秀華37890440核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1		李元皓70369648核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		李依婷90463939核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2		黃明裕16391783核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 12843505 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 羅英傑 | 統編: 26370999 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 何秀華 | 統編: 37890440 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 | 負責人: 李元皓 | 統編: 70369648 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 李依婷 | 統編: 90463939 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 | 負責人: 黃明裕 | 統編: 16391783 | 核准設立

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與“愷威”導入/引流導管及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

牙科Ｘ光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

牙科Ｘ光機

英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/09/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

彎形骨板

英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/27 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅基利股份有限公司

骨科引流/回輸組

英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 | 有效日期: 1994/05/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德業聚股份有限公司

高透氧隱形眼鏡日用清潔液

英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 | 有效日期: 1992/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... | 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 | 有效日期: 2015/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光球管

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 | 有效日期: 2010/08/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)

英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 | 有效日期: 2030/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"德曼遜" γ-麩胺醯轉移酶 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" GGT γ-Glutamyl Transferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000302號 | 有效日期: 2030/08/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的γ-麩胺醯轉移每的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1-6 Wells: Tablet, γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitranilide (GCNA)………..0.69 mg7-8 Wells: Liquid, Glycylgly... | 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"柯惠" 麥林可達而泰可兒封閉吸痰導管 (滅菌)

英文品名: "Covidien" Mallinckrodt DAR Ty-Care Closed Airway Suction Catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000303號 | 有效日期: 2015/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/03/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於成人及兒童氣管插管/氣管切開插管患者的氣管/支氣管內分泌物的吸引。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 444S01010, 444S01012, 444S01014,444SP01010, 444SP01012, 444SP01014, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司

西斯美無機試劑A

英文品名: IP REAGENT A | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000304號 | 有效日期: 2015/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於人體血清、血漿或尿液中無機磷的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R11.Diluent: 2.75 mg/ml ammonium molybdate2.SurfactantR2 Reductant | 醫器規格: IP-S.R1 100ml x 3IP-S.R2 100ml x 3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

貝克曼庫爾特協康LX去氣泡劑

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX NO FOAM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000306號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康LX系統，阻止氣泡產生。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Defoaming agents | 醫器規格: 1 x 1 L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

西斯美血球分析儀殺菌劑

英文品名: SYSMEX Sterilizer | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000307號 | 有效日期: 2015/08/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用於SYSMEX血液分析儀的殺菌劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ANTISEPTIC 4.0000 G/LSODIUM CHLORIDE 7.1000 G/L | 醫器規格: 5L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三東儀器股份有限公司

軟組織固定錨組

英文品名: "CONCEPT" SOFT TISSURE ANCHORING SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005586號 | 有效日期: 1994/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司

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