“奇異”血管攝影X光系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“奇異”血管攝影X光系統的英文品名是“GE”Angiographic X-Ray System, 許可證字號是衛署醫器輸字第024407號, 有效日期是2028/01/31, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Discovery IGS 730,以下空白。增加規格:Discovery IGS 740。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Innova IGS 5、Innova IGS 6、Discovery IGS 7。增加規格:Disco..., 限制項目是輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入, 申請商名稱是奇異亞洲醫療設備股份有限公司.

#“奇異”血管攝影X光系統的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第024407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/31
發證日期2013/01/31
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602440704
中文品名“奇異”血管攝影X光系統
英文品名“GE”Angiographic X-Ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科學
醫器次類別一P.1600 X光血管攝影系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Discovery IGS 730,以下空白。增加規格:Discovery IGS 740。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Innova IGS 5、Innova IGS 6、Discovery IGS 7。增加規格:Discovery IGS 7 OR。增加規格:Allia IGS 7、Allia IGS 7 OR。增加規格:Allia IGS 5。
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入
申請商名稱奇異亞洲醫療設備股份有限公司
申請商地址臺北市中山區民生東路3段8號6樓
申請商統一編號84307412
製造商名稱GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S
製造廠廠址283 RUE DE LA MINIERE 78530 BUC FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/06/12
製造許可登錄編號QSD3838

許可證字號

衛署醫器輸字第024407號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/31

發證日期

2013/01/31

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHAS0602440704

中文品名

“奇異”血管攝影X光系統

英文品名

“GE”Angiographic X-Ray System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1600 X光血管攝影系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Discovery IGS 730,以下空白。增加規格:Discovery IGS 740。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原102年2月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:Innova IGS 5、Innova IGS 6、Discovery IGS 7。增加規格:Discovery IGS 7 OR。增加規格:Allia IGS 7、Allia IGS 7 OR。增加規格:Allia IGS 5。

限制項目

輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE MEDICAL SYSTEMS S.C.S

製造廠廠址

283 RUE DE LA MINIERE 78530 BUC FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

FR

製程

(空)

異動日期

2023/06/12

製造許可登錄編號

QSD3838

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臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃福榮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

陳以令

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

童雅芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

黃士玿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 52700000 | 所代表法人: 新加坡商美國通用電氣醫療科技太平洋股份有限公司 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 統一編號: 84307412

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奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 電話號碼: 02-21837000 | 臺北市中山區民生東路3段8號6樓

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“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111013 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 2017/01/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;中國貨品 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE” Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000324號 | 有效日期: 20170109 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo MR235以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 2021/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 新生兒光照射治療機

英文品名: "GE" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014130號 | 有效日期: 20210314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GIRAFFE SPOT PT PHOTOTHERAPY SYSTEM, PHOTOTHERAPY LIGHT以下空白。註銷規格:Phototherapy Light。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 2029/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異” 正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “GE”PET/CT System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020141號 | 有效日期: 20240825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單何定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery PET/CT 600, Discovery PET/CT 690, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 2025/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "GE" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011278號 | 有效日期: 20250517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CENTRICITY ARCHIVE,CENTRICITY RA 600,CENTRICITY PACS。註銷規格:CENTRICITY ARCHIVE。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 2011/06/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異"霍特心電圖分析紀錄系統

英文品名: "GE"HOLTER RECORDER AND EXTEND CONTROLLER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016625號 | 有效日期: 20110605 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111013 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SEER LIGHT EXTEND,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 2027/11/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”診斷用超音波探頭

英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030429號 | 有效日期: 20221120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6S-D, 3S, 3S-RS, 4C以下空白。申請變更事項:增加規格及規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年12月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitors | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 2028/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“艾維”監視器

英文品名: “IVY”Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024990號 | 有效日期: 20230701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Model:7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 2027/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“奇異”電腦斷層攝影掃描系統

英文品名: “GE”Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000463號 | 有效日期: 20221130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT520,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 2015/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“凡妥賽”輸液加壓袋 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008589號 | 有效日期: 20150303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"奇異" 靜脈血氧飽和度模組

英文品名: "GE" Venous Oxygen Saturation Module | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012581號 | 有效日期: 2015/10/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SVO2 Module, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞洲醫療設備股份有限公司

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022865號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

鍶-89氯化鍶注射液 〝愛莫生〞

英文品名: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE,METASTRON | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00079號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2012/06/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 癌症骨轉移之疼痛。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: STRONTIUM (SR-89) CHLORIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第026955號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 180MG I/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第021654號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

氯化鉈注射液

英文品名: THALLOUS CHLORIDE (201TL) INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00046號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌貫注造影(用以診斷冠狀動脈病變及急性心肌梗塞及術後冠狀動脈分瘤移植血管流通) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: THALLIUM TL-201 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎝-99M孳生器

英文品名: DRYTEC RADIONUCLIDE GENERATOR | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00012號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 器官閃爍攝影,腦及甲狀腺之造影,可標化其他放射性藥物做選擇性器官造影諸如肝、肺、腎、腦等**RADIOACTIVITY=68-2703MCI?ML | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;SODIUM MOLYBDATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第022866號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021652號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/15 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

骨骼造影試劑

英文品名: AMERSCAN MEDRONATE II TECHNETIUM(MDP) AGENT FOR BONE SCINTIGRAPHY | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00013號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 骨骼造影(特別是診斷骨骼之種病變) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MEDRONATE SODIUM (EQ TO SODIUM MEDRONATE) | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

安你拍克注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE INJECTION 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021651號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/12/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2009/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL);;IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023062號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/11/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

腦腎造影試劑

英文品名: AMERSCAN PENTETATE II TECHNETIUM (DTPA)AGENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00027號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腎臟功能及形態方面之測定、腦之診斷造影(血管性之贅生性腦瘤之診斷) | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM TRISODIUM DIETHYLENETRIAMINE PENTA ACETATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第022570號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/10 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/08/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

"美吾扉" 心臟造影試劑

英文品名: KIT FOR PREPARATION OF 99MTC-TETROFOSMIN "MYOVIEW" | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00084號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2011/04/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心肌灌注造影,以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TETROFOSMIN | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

鎵67枸椽酸注射液

英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00019號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 非特異性的腫瘤定位,贅瘤,軟組織之診斷,(例如非賀金生症候群、淋巴瘤、氣管癌、及肝癌等) | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GALLIUM GA-67 | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第023367號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IODIXANOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 許可證字號: 衛部藥輸字第027319號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/11/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第021653號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/16 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/10/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

矽化銥注射液

英文品名: YTTRIUM (90Y) SILICATE INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第R00017號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/02/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2008/08/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性滑膜炎(SYNONITIS)及關節滲出(尤其是膝蓋病變治療) | 劑型: 滅菌懸液注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: YTTRIUM (90Y) SILICATE | 製造商名稱: GE HEALTHCARE LIMITED

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第023242號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/07/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 製造商名稱: GE HEALTHCARE AS

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食品業者登錄資料集 資料集的 “奇異”血管攝影X光系統 相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184307412-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84307412 | 台北市中山區民生東路3段8號6樓

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〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;預裝針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

〝奇異愛爾蘭廠〞安你拍克 注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;玻璃瓶裝;;瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

立梭影注射劑8微升/毫升

英文品名: Sonazoid 8ul/ml, powder and solvent for dispersion for injection | 適應症: Sonazoid為超音波對比劑,使用於肝臟超音波以區別局部肝臟病灶(focal liver lesion) | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: Kit | 藥品類別: | 主成分略述: Perfluorobutane microbubbles | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/12/14

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影劑、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 瓶裝;;盒裝;;盒裝;;瓶裝;;玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27

安你拍克注射劑300毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 300MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL (ANHYDROUS) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

〝奇異愛爾蘭廠〞歐奈視看注射劑0.5毫莫耳\毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2025/11/15

歐奈視看注射劑0.5毫莫耳/毫升

英文品名: OMNISCAN INJECTION 0.5MMOL/ML | 適應症: 腦、脊髓磁振顯影及全身磁振顯影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GADODIAMIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/08/05

易渠派克 注射劑 320 毫克碘/毫升

英文品名: VISIPAQUE INJECTIONS 320MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道造影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;玻璃瓶裝;;聚丙烯瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/28

克顯佳注射劑

英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection | 適應症: 核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於... | 劑型: 注射液劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝;;預裝針筒 | 藥品類別: | 主成分略述: DOTA;;GADOLINIUM OXIDE | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/11/20

安你拍克注射劑350毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 350MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊椎造影、血管造影、電腦斷層掃瞄增強造影、泌尿道造影 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 盒裝 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2024/10/06

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑240毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 240MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

"奇異愛爾蘭廠" 安你拍克 注射劑180毫克碘/公撮

英文品名: OMNIPAQUE 180MG I/ML INJECTION | 適應症: 脊髓造影、血管造影、電腦斷層掃描增強造影、泌尿道造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 小瓶;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IOHEXOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2026/07/24

易渠派克 注射劑 270公絲碘/公撮

英文品名: VISIPAQUE INJECTION 270MGI/ML | 適應症: X光對比劑:用於心臟血管、腦血管、周邊動脈造影、腹腔動脈造影、泌尿道攝影、靜脈造影、電腦斷層影像加強。腰椎、胸椎及頸椎之脊髓造影。 | 劑型: 注射劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: IODIXANOL | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

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根據識別碼 84307412 找到的相關資料

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

統一編號: 84307412 | 核准日期: 19930629

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〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝奇異〞數位型同位素診斷攝影設備

英文品名: DIGITAL GAMMA CAMERA "GE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005044號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APEX SPX-4,詳如中文仿單核定本。INFINIA。VENTRI。增加規格:Discovery NM 530c (Ventri 1.1),以下空白。註銷規格:APEX SPX-4及Millenn... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 20270430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”核醫影像系統

英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023485號 | 有效日期: 2027/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Discovery NM 630,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原101年5月15日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:NM830。增加規格:MyoSPECT、MyoSPE... | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000464號 | 有效日期: 20221214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Brivo CT385,以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: “GE” Computed Tomography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021739號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Optima CT660以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本。變更規格:Optima CT660。原102年1月23日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇異”磁振造影儀

英文品名: “GE”Magnetic Resonance Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000287號 | 有效日期: 20151018 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Signa Excite 0.2T以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 找到的相關資料

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財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

@ 動物用藥資訊

財團法人社教文化基金會

主事務所聯絡電話: 225166686 | 董事長姓名: 黃居正 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路三段57號7樓之2 | 設立許可日期: 1994/1/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

財團法人勇源教育發展基金會

主事務所聯絡電話: 2.25E+11 | 董事長姓名: 陳清治 | 主事務所所在地: 104 臺北市中山區民生東路2段161號4樓 | 設立許可日期: 2000/10/20 | 主要活動地區: 北、中、南、東、離島、國外地區 | 主要業務: | 基金會狀態: 正常

@ 教育部主管教育財團法人基本資料

百靈佳豬生殖與呼吸綜合症活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: INGELVAC PRRS MLV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 10DOSE/VIAL,50DOSE/VIAL | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓瘟、鼻氣管炎、披衣菌活毒、基因改造貓白血病、卡里西病不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RCPCH FELV | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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精選雞傳染性喉頭氣管炎活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: LT-BLEN | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,5000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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新城寧雞新城病活毒疫苗(VG/GA-AVINEW 株)

動物用藥品英文名稱: AVINEW | 劑型: 生物製劑(固體) | 包裝: 1000劑量/瓶,2000劑量/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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純粹貓狂犬病基因改造活毒疫苗

動物用藥品英文名稱: PUREVAX RABIES | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1DOSE/ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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百靈佳雞新城病、傳染性支氣管炎、產卵下降症不活化混合疫苗

動物用藥品英文名稱: VOLVAC ND+IB+EDS KV | 劑型: 生物製劑(液體) | 包裝: 1000DOSES/500ML/瓶 | 業者名稱: 台灣百靈佳殷格翰動物事業股份有限公司 | 業者地址: 臺北市中山區民生東路3段2號12樓

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奇異亞洲醫療設備的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 新北市新店區中正路362號 | 電話: 02-2219-5677

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中山路1492號 | 電話: 03-378-9425

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區經國路168號 | 電話: 03-346-0728

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路2巷3號7樓之5 | 電話: 04-2359-7615

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台中市豐原區安康路100號 | 電話: 04-2529-3387

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市東區崇德路670號 | 電話: 06-289-8710

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 台南市永康區中華路12號14樓之4 | 電話: 06-313-4215

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-556-1715

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-338-4846

奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區大順一路93號13樓之5 | 電話: 07-380-6124

名稱 奇異亞洲醫療設備 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路3段8號6樓
黃福榮84307412核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 | 負責人: 黃福榮 | 統編: 84307412 | 核准設立

地址 臺北市中山區民生東路3段8號6樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區民生東路3段8號6樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區民生東路2段163號10樓
郭大為83004967解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

臺北市中山區民生東路3段17號6樓
黃子賢90285914核准設立

臺北市中山區民生東路2段168號11樓
盧燕欽49394207核准設立

臺北市中山區民生東路2段22號2樓
劉智信84708367核准設立

臺北市中山區民生東路1段10號3樓
杜立峰89454139解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

臺北市中山區民生東路1段51號9樓
林詩湧89928713核准設立

臺北市中山區民生東路3段77號4樓
杜盈萱89929240核准設立

臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7
魏振益91047525解散

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段163號10樓 | 負責人: 郭大為 | 統編: 83004967 | 解散 (核准解散日期: 2024-01-09)

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段17號6樓 | 負責人: 黃子賢 | 統編: 90285914 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段168號11樓 | 負責人: 盧燕欽 | 統編: 49394207 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段22號2樓 | 負責人: 劉智信 | 統編: 84708367 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段10號3樓 | 負責人: 杜立峰 | 統編: 89454139 | 解散 (核准解散日期: 2019-04-18)

登記地址: 臺北市中山區民生東路1段51號9樓 | 負責人: 林詩湧 | 統編: 89928713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段77號4樓 | 負責人: 杜盈萱 | 統編: 89929240 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民生東路2段83號5樓之7 | 負責人: 魏振益 | 統編: 91047525 | 解散

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與“奇異”血管攝影X光系統同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療,及監控萬古黴素濃度,以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器,定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器,自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體,藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B.R.A.H.M.S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT),監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV;HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200,定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。規格BC-444-030酌修為:BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書。(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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