“美適”高度消毒液
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中文品名“美適”高度消毒液的英文品名是“Metrex” High-Level Disinfectant, 許可證字號是衛署醫器輸字第024919號, 有效日期是2028/04/23, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutaraldehyde %Inert Ingredients %, 醫器規格是MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30, 限制項目是輸入, 申請商名稱是泰爾生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/23
發證日期	2013/04/23
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602491900
中文品名	“美適”高度消毒液
英文品名	“Metrex” High-Level Disinfectant
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutaraldehyde %Inert Ingredients %
醫器規格	MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目	輸入
申請商名稱	泰爾生技股份有限公司
申請商地址	高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號	86062742
製造商名稱	METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址	28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/03/25
製造許可登錄編號	QSD6032

許可證字號

衛署醫器輸字第024919號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/23

發證日期

2013/04/23

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602491900

中文品名

“美適”高度消毒液

英文品名

“Metrex” High-Level Disinfectant

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutaraldehyde %Inert Ingredients %

醫器規格

MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30

限制項目

輸入

申請商名稱

泰爾生技股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

METREX RESEARCH LLC

製造廠廠址

28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/25

製造許可登錄編號

QSD6032

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趙思宜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
徐鳳麟	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
黃士修	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742
楊宏培	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 \| 泰爾生技股份有限公司 \| 統一編號: 86062742

趙思宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

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泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

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"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 \| 有效日期: 2029/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 \| 有效日期: 20240401 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 \| 有效日期: 20240805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
"美適" 醫療器材消毒液	英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectants \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 \| 有效日期: 2011/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
"美適" 醫療器材消毒液	英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 \| 有效日期: 20110419 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 \| 有效日期: 20241105 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 \| 有效日期: 2011/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 \| 有效日期: 20110529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20111005 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
美適歐普爾試紙	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-602 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
美適歐普爾試紙	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-602 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 \| 有效日期: 2013/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 \| 有效日期: 20131126 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150616 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
外科二氧化碳雷射機	英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 \| 有效日期: 2000/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
外科二氧化碳雷射機	英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 \| 有效日期: 20000706 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ－１０００以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 \| 有效日期: 2014/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)	英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 \| 有效日期: 20140827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
美適歐普爾醫療器械消毒劑	英文品名: MetriCide OPA Plus Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 \| 有效日期: 2025/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Orhto-Phthalaldehyde.....0.60%\nPotassium Phosphate.....0.19%\nCitric Acid..... \| 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

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“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

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"美適" 醫療器材消毒液

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“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

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“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

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美適歐普爾試紙

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“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

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外科二氧化碳雷射機

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泰爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86062742 | 高雄市左營區大中二路232號

泰爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86062742 | 高雄市左營區大中二路232號

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唐鑫 75%酒精液

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根據識別碼 86062742 找到的相關資料

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美適消毒液試紙	英文品名: MetriTest strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 \| 有效日期: 2026/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)	英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美適" 高度消毒液	英文品名: "METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013869號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM NITRITE 1.0000 %GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE) 2.5000 %WATER (AQUA) 97.4000 %SO... \| 醫器規格: METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱泰爾生技找到的相關資料

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美適歐普爾醫療器械消毒劑

@ 醫療器材許可證資料集

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 泰爾生技股份有限公司 | 醫強科技股份有限公司 | 統一編號: 54210952

@ 董監事資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

@ 醫療器材許可證資料集

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 泰爾生技股份有限公司 | 醫強科技股份有限公司 | 統一編號: 54210952

@ 董監事資料集

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根據地址高雄市左營區大中二路232號找到的相關資料

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國韶實業股份有限公司	統一編號: 12943455 \| 電話號碼: 07-3413137 \| 高雄市左營區大中二路232號 @ 出進口廠商登記資料
琴觀股份有限公司	統一編號: 23642998 \| 電話號碼: 07-7031145 \| 高雄市左營區大中二路232號2樓 @ 出進口廠商登記資料
“美適”高度消毒液	英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

琴觀股份有限公司

統一編號: 23642998 | 電話號碼: 07-7031145 | 高雄市左營區大中二路232號2樓

@ 出進口廠商登記資料

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泰爾生技股份有限公司高雄市左營區大中二路232號	黃士修	86062742	核准設立

泰爾生技股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

地址高雄市左營區大中二路232號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國韶實業股份有限公司高雄市左營區大中二路232號	黃士修	12943455	核准設立
琴觀股份有限公司高雄市左營區大中二路232號2樓	黃士修	23642998	核准設立

國韶實業股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

琴觀股份有限公司

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號2樓 | 負責人: 黃士修 | 統編: 23642998 | 核准設立

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與“美適”高度消毒液同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司