“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)的英文品名是“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008013號, 有效日期是20140827, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20180425, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰爾貿易有限公司.

#“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140827
發證日期20090827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008013號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20180425

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20140827

發證日期

20090827

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400801303

中文品名

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名

“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器械用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰爾貿易有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

METREX RESEARCH LLC

製造廠廠址

28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20180613

製造許可登錄編號

(空)

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區大中二路232號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240401
發證日期20190401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240401
發證日期: 20190401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/05
發證日期2009/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/05
發證日期: 2009/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20090805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20090805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827000
中文品名: “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827000
中文品名: “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111005
註銷理由自請註銷
有效日期20110529
發證日期20060529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110529
發證日期: 20060529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111007
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131126
發證日期20081126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131126
發證日期: 20081126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150703
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/06
發證日期1995/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/06
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000706
發證日期19950706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000706
發證日期: 19950706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20101203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20101203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: QSD6032

全部藥品許可證資料集 資料集的 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰爾生技股份有限公司
公司統一編號86062742
業者地址高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號E-186062742-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰爾生技股份有限公司
公司統一編號: 86062742
業者地址: 高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,

根據識別碼 86062742 找到的相關資料

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# 86062742 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232602
中文品名美適消毒液試紙
英文品名MetriTest stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232602
中文品名: 美適消毒液試紙
英文品名: MetriTest stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491900
中文品名“美適”高度消毒液
英文品名“Metrex” High-Level Disinfectant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491900
中文品名: “美適”高度消毒液
英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400448001
中文品名“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名“Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400448001
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)
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# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/06
發證日期1995/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/06
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111005
註銷理由自請註銷
有效日期20110529
發證日期20060529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110529
發證日期: 20060529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111007
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)
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國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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泰爾貿易的黃頁資料

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泰爾貿易有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路78號 | 電話: 02-2980-5888

泰爾貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區新榮街35號 | 電話: 07-552-5058

地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號		黃士修12943455核准設立

高雄市左營區大中二路232號		黃士修86062742核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

與“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

史塔克 速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031958號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01191，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031959號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0070c、0071c、0002c、0073c、0075c、0076c、0077c、0007c、0008c，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031960號 | 有效日期: 2028/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4W229、4W109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031961號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001321，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031962號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 001711、001714，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031963號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和r... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DL 1590-1601-8 G、 DL 1590-6401-8 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031964號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0020300900，以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031965號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DN 2410-1601-4 G、 DN 2410-6401-4 G，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 297971，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099405，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 | 有效日期: 2023/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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