“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007961號, 有效日期是2029/08/05, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸 入, 申請商名稱是泰爾生技股份有限公司.

#“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/05
發證日期2009/08/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格空白。
限制項目QMS/QSD;;輸 入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD6032

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007961號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/08/05

發證日期

2009/08/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400796106

中文品名

“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

申請商名稱

泰爾生技股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

METREX RESEARCH LLC

製造廠廠址

28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/03/22

製造許可登錄編號

QSD6032

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趙思宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

趙思宜

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

黃士修

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

楊宏培

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 國韶實業股份有限公司 | 泰爾生技股份有限公司 | 統一編號: 86062742

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泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

泰爾生技股份有限公司

統一編號: 86062742 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

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"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器材消毒液

英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectants | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

"美適" 醫療器材消毒液

英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 | 有效日期: 20110419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 | 有效日期: 2011/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 | 有效日期: 20110529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

美適歐普爾試紙

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

美適歐普爾試紙

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 | 有效日期: 2013/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 | 有效日期: 20131126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

外科二氧化碳雷射機

英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 | 有效日期: 2000/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

外科二氧化碳雷射機

英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 | 有效日期: 20000706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 | 有效日期: 2014/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 | 有效日期: 20140827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Orhto-Phthalaldehyde.....0.60%\nPotassium Phosphate.....0.19%\nCitric Acid..... | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:10-602,以下空白。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:10-602,以下空白。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 | 有效日期: 2029/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號 | 有效日期: 20240401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號 | 有效日期: 20240805 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

"美適" 醫療器材消毒液

英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectants | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 | 有效日期: 2011/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

"美適" 醫療器材消毒液

英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號 | 有效日期: 20110419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121127 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 | 有效日期: 2029/11/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號 | 有效日期: 20241105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 | 有效日期: 2011/05/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號 | 有效日期: 20110529 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20111005 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

美適歐普爾試紙

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Strips | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

美適歐普爾試紙

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-602 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 | 有效日期: 2013/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號 | 有效日期: 20131126 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150616 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

外科二氧化碳雷射機

英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 | 有效日期: 2000/07/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

外科二氧化碳雷射機

英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號 | 有效日期: 20000706 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050705 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: D-1000以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 | 有效日期: 2014/08/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)

英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號 | 有效日期: 20140827 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Orhto-Phthalaldehyde.....0.60%\nPotassium Phosphate.....0.19%\nCitric Acid..... | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:10-602,以下空白。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。註銷規格:10-602,以下空白。增... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

唐鑫 75%酒精液

英文品名: Toun Shin 75% Alcohol | 許可證字號: 衛署成製字第014632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司

唐鑫 75%酒精液

英文品名: Toun Shin 75% Alcohol | 許可證字號: 衛署成製字第014632號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

泰爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86062742 | 高雄市左營區大中二路232號

泰爾生技股份有限公司

食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86062742 | 高雄市左營區大中二路232號

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

唐鑫 75%酒精液

英文品名: Toun Shin 75% Alcohol | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/19

唐鑫 75%酒精液

英文品名: Toun Shin 75% Alcohol | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 包裝: 塑膠桶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/19

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美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

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“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutarald... | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)

英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號 | 有效日期: 2011/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 2026/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Glutaraldehyde %Total %Inert Ingredients %Inert Ingredients %Glutaraldehyde %Total %Total %Glutarald... | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)

英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號 | 有效日期: 2011/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/10/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾貿易有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 泰爾生技 找到的相關資料

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 泰爾生技股份有限公司 | 醫強科技股份有限公司 | 統一編號: 54210952

@ 董監事資料集

徐鳳麟

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: 泰爾生技股份有限公司 | 醫強科技股份有限公司 | 統一編號: 54210952

@ 董監事資料集

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根據地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的相關資料

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國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

琴觀股份有限公司

統一編號: 23642998 | 電話號碼: 07-7031145 | 高雄市左營區大中二路232號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

琴觀股份有限公司

統一編號: 23642998 | 電話號碼: 07-7031145 | 高雄市左營區大中二路232號2樓

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 泰爾生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號
黃士修86062742核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號
黃士修12943455核准設立

高雄市左營區大中二路232號2樓
黃士修23642998核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號2樓 | 負責人: 黃士修 | 統編: 23642998 | 核准設立

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與“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血中尿酸。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine?s... | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer:100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為使用交流電供患者坐的器材,用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

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