“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008270號, 有效日期是2024/11/05, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰爾生技股份有限公司.

#“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008270號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/11/05

發證日期

2009/11/05

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400827000

中文品名

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰爾生技股份有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

METREX RESEARCH LLC

製造廠廠址

28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2020/07/28

製造許可登錄編號

(空)

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)的地址位於

高雄市左營區大中二路232號

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240401
發證日期20190401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240401
發證日期: 20190401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/05
發證日期2009/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/05
發證日期: 2009/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20090805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20090805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827000
中文品名: “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111005
註銷理由自請註銷
有效日期20110529
發證日期20060529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110529
發證日期: 20060529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111007
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131126
發證日期20081126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131126
發證日期: 20081126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150703
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/06
發證日期1995/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/06
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000706
發證日期19950706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000706
發證日期: 19950706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140827
發證日期20090827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140827
發證日期: 20090827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20101203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20101203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: QSD6032

全部藥品許可證資料集 資料集的 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰爾生技股份有限公司
公司統一編號86062742
業者地址高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號E-186062742-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰爾生技股份有限公司
公司統一編號: 86062742
業者地址: 高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,

根據識別碼 86062742 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86062742 ...)

# 86062742 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232602
中文品名美適消毒液試紙
英文品名MetriTest stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232602
中文品名: 美適消毒液試紙
英文品名: MetriTest stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/11/26
發證日期: 2008/11/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/07/03
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491900
中文品名“美適”高度消毒液
英文品名“Metrex” High-Level Disinfectant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491900
中文品名: “美適”高度消毒液
英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400448001
中文品名“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名“Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400448001
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86062742 ... ]

根據名稱 泰爾生技 找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 泰爾生技 ...)

# 泰爾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: QSD6032

# 泰爾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20101203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20101203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: QSD6032

# 泰爾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD9810

# 泰爾生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第013869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601386900
中文品名"美適" 高度消毒液
英文品名"METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE;;GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE
醫器規格METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第013869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601386900
中文品名: "美適" 高度消毒液
英文品名: "METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE;;GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE
醫器規格: METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD6032
[ 搜尋所有 泰爾生技 ... ]

根據地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 高雄市左營區大中二路232號 ...)

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 高雄市左營區大中二路232號 ... ]

名稱 泰爾生技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 泰爾生技)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號		黃士修86062742核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 高雄市左營區大中二路232號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號		黃士修12943455核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

與“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

麻醉機

英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

　|