“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的英文品名是“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007281號, 有效日期是2013/11/26, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是泰爾貿易有限公司.

#“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/11/26
發證日期2008/11/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/07/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007281號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/11/26

發證日期

2008/11/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400728100

中文品名

“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名

“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

泰爾貿易有限公司

申請商地址

高雄市左營區大中二路232號

申請商統一編號

86062742

製造商名稱

HYDRACHEM LIMITED

製造廠廠址

GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2015/07/03

製造許可登錄編號

(空)

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高雄市左營區大中二路232號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/01
發證日期2019/04/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/01
發證日期: 2019/04/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/01
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240401
發證日期20190401
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402025900
中文品名"美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020259號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240401
發證日期: 20190401
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402025900
中文品名: "美適" 醫療器械雙酶酵素清潔劑(未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriZyme Dual Enzymatic Detergent Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/08/05
發證日期2009/08/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/03/22
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/08/05
發證日期: 2009/08/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/03/22
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240805
發證日期20090805
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400796106
中文品名“美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007961號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240805
發證日期: 20090805
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400796106
中文品名: “美適”凱威瑟醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”CaviCide Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/05
發證日期2009/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/05
發證日期: 2009/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827000
中文品名: “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241105
發證日期20091105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400827000
中文品名“美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008270號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241105
發證日期: 20091105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400827000
中文品名: “美適”凱威普醫療器械用表面消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” CaviWipes Surface disinfectant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200728
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111005
註銷理由自請註銷
有效日期20110529
發證日期20060529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110529
發證日期: 20060529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111007
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260920
發證日期20160920
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210601
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260920
發證日期: 20160920
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210601
製造許可登錄編號: QSD9810

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150616
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20131126
發證日期20081126
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400728100
中文品名“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名“Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150703
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007281號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150616
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20131126
發證日期: 20081126
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400728100
中文品名: “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
英文品名: “Hydrachem”COLDSPOR General purpose disinfectants (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HYDRACHEM LIMITED
製造廠廠址: GILLMANS INDUSTRIAL ESTATE, BILLINGSHURST, WEST SUSSEX, RH14 9EZ UNITED KINGDOM
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150703
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/06
發證日期1995/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/06
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期20050705
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20000706
發證日期19950706
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20050707
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20050705
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20000706
發證日期: 19950706
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20050707
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140827
發證日期20090827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140827
發證日期: 20090827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/03
發證日期2010/12/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/09/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/03
發證日期: 2010/12/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/09/25
製造許可登錄編號: QSD6032

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251203
發證日期20101203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602176701
中文品名美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名MetriCide OPA Plus Solutio
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20200925
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251203
發證日期: 20101203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602176701
中文品名: 美適歐普爾醫療器械消毒劑
英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年12月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20200925
製造許可登錄編號: QSD6032

全部藥品許可證資料集 資料集的 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱泰爾生技股份有限公司
公司統一編號86062742
業者地址高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號E-186062742-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 泰爾生技股份有限公司
公司統一編號: 86062742
業者地址: 高雄市左營區大中二路232號
食品業者登錄字號: E-186062742-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 相關資料

@ “海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌) 於 未註銷藥品許可證資料集

許可證字號衛署成製字第014632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/19
發證日期2007/07/19
許可證種類製　劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301463203
中文品名唐鑫 75%酒精液
英文品名Toun Shin 75% Alcohol
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/18
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,
許可證字號: 衛署成製字第014632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/19
發證日期: 2007/07/19
許可證種類: 製　劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301463203
中文品名: 唐鑫 75%酒精液
英文品名: Toun Shin 75% Alcohol
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: 恆安製藥工業股份有限公司
製造廠廠址: 台中市工業區一路１０１號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/18
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠瓶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,;;塑膠桶裝::4712352970400,4712352980430,4712352970417,4712352980423,

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# 86062742 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86062742
原始登記日期19920414
核發日期20230329
廠商中文名稱泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人黃O修
電話號碼07-3413137
傳真號碼07-3415932
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86062742
原始登記日期: 19920414
核發日期: 20230329
廠商中文名稱: 泰爾生技股份有限公司
廠商英文名稱: Bigmin Bio-Tech Company Ltd.
中文營業地址: 高雄市左營區大中二路232號
英文營業地址: No. 232, Dazhong 2nd Rd., Zuoying Dist., Kaohsiung City 813011, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 黃O修
電話號碼: 07-3413137
傳真號碼: 07-3415932
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/02
發證日期2011/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602232602
中文品名美適消毒液試紙
英文品名MetriTest stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/23
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/02
發證日期: 2011/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602232602
中文品名: 美適消毒液試紙
英文品名: MetriTest stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/23
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/20
發證日期2016/09/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602883902
中文品名美適歐普爾試紙
英文品名MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格10-602
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱HACH COMPANY
製造廠廠址100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/06/01
製造許可登錄編號QSD9810
許可證字號: 衛部醫器輸字第028839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/20
發證日期: 2016/09/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602883902
中文品名: 美適歐普爾試紙
英文品名: MetriCide OPA Plus Solution Test Stri
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J2800 滅菌過程指示劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 10-602
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: HACH COMPANY
製造廠廠址: 100 DAYTON AVE. AMES, IA USA 50010
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/06/01
製造許可登錄編號: QSD9810

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/19
發證日期2006/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/19
發證日期: 2006/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/27
發證日期2009/08/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/27
發證日期: 2009/08/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/23
發證日期2013/04/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602491900
中文品名“美適”高度消毒液
英文品名“Metrex” High-Level Disinfectant
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/03/25
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/23
發證日期: 2013/04/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602491900
中文品名: “美適”高度消毒液
英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/03/25
製造許可登錄編號: QSD6032

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/15
發證日期2006/05/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400448001
中文品名“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名“Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/15
發證日期: 2006/05/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400448001
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)
英文品名: “Metriclean II”Instrument cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 86062742 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013869號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/01/12
發證日期2006/01/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601386900
中文品名"美適" 高度消毒液
英文品名"METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE;;GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE
醫器規格METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾生技股份有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/24
製造許可登錄編號QSD6032
許可證字號: 衛署醫器輸字第013869號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/01/12
發證日期: 2006/01/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601386900
中文品名: "美適" 高度消毒液
英文品名: "METREX" HIGH-LEVEL DISINFECTANT
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE;;GLUTARALDEHYDE (GLUTARALGLUTARIC DIALDEHYDE);;WATER (AQUA);;SODIUM NITRITE
醫器規格: METRICIDE 28, METRICIDE PLUS30以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/24
製造許可登錄編號: QSD6032
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# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2000/07/06
發證日期1995/07/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600753001
中文品名外科二氧化碳雷射機
英文品名CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Ｄ－１０００以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號86062742
製造商名稱ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/07/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第007530號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2005/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2000/07/06
發證日期: 1995/07/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600753001
中文品名: 外科二氧化碳雷射機
英文品名: CO2 SURGICAL LASER "ILT"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Ｄ－１０００以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄巿三民區吉林街９７號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: ION LASER TECHNOLOGY INC.
製造廠廠址: 3828 SOUTH MAIN STREET SALT LAKE CITY, UTAH 84115 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2005/07/07
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/10/05
註銷理由自請註銷
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2011/10/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/10/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2011/10/07
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態已註銷
註銷日期20111005
註銷理由自請註銷
有效日期20110529
發證日期20060529
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400461702
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20111007
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004617號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20111005
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20110529
發證日期: 20060529
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400461702
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex”Empower Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20111007
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140827
發證日期20090827
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400801303
中文品名“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名“Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140827
發證日期: 20090827
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400801303
中文品名: “美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)
英文品名: “Metrex” MetriWash Instrument Cleaner (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區大中二路232號
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH LLC
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: (空)

# 泰爾貿易 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121127
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110419
發證日期20060419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400405206
中文品名"美適" 醫療器材消毒液
英文品名"Metrex" General purpose Disinfectant
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱泰爾貿易有限公司
申請商地址高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號86062742
製造商名稱METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004052號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121127
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110419
發證日期: 20060419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400405206
中文品名: "美適" 醫療器材消毒液
英文品名: "Metrex" General purpose Disinfectant
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 泰爾貿易有限公司
申請商地址: 高雄市左營區新榮街35號3樓
申請商統一編號: 86062742
製造商名稱: METREX RESEARCH CORPORATION
製造廠廠址: 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的相關資料

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國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

國韶實業股份有限公司

統一編號: 12943455 | 電話號碼: 07-3413137 | 高雄市左營區大中二路232號

@ 出進口廠商登記資料

“美適”高度消毒液

英文品名: “Metrex” High-Level Disinfectant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024919號 | 有效日期: 20230423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MetriCide, MetriCide 28, MetriCide Plus 30 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 2025/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適歐普爾醫療器械消毒劑

英文品名: MetriCide OPA Plus Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021767號 | 有效日期: 20251203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-6000, 10-602以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原100年1月13日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。註銷規格：10-602，以下空白。增... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美適消毒液試紙

英文品名: MetriTest stri | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022326號 | 有效日期: 20260602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10-304以下空白;103.6.26新增規格:10-303,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 泰爾生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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泰爾貿易的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

泰爾貿易有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路78號 | 電話: 02-2980-5888

泰爾貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區新榮街35號 | 電話: 07-552-5058

地址 高雄市左營區大中二路232號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 高雄市左營區大中二路232號)
公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區大中二路232號		黃士修12943455核准設立

高雄市左營區大中二路232號		黃士修86062742核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 12943455 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區大中二路232號 | 負責人: 黃士修 | 統編: 86062742 | 核准設立

與“海德全”克速博醫療器械用消毒劑 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

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