卡帕快速型探針混劑組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名卡帕快速型探針混劑組的英文品名是KAPA PROBE FAST qPCR Kit, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009192號, 有效日期是2015/09/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/05/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞林生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009192號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/05/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/09/14
發證日期	2010/09/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400919208
中文品名	卡帕快速型探針混劑組
英文品名	KAPA PROBE FAST qPCR Kit
效能	限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.4020 分析特定試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞林生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路630號5樓
申請商統一編號	89589559
製造商名稱	KAPA BIOSYSTEMS INC.
製造廠廠址	600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009192號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/09/14

發證日期

2010/09/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400919208

中文品名

卡帕快速型探針混劑組

英文品名

KAPA PROBE FAST qPCR Kit

效能

限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞林生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路630號5樓

申請商統一編號

89589559

製造商名稱

KAPA BIOSYSTEMS INC.

製造廠廠址

600 W. CUMMINGS PARK, SUITE 5350 WOBURN, MA. 01801 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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曾弘彬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 950000 \| 所代表法人: \| 瑞林生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 89589559
黃國城	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 瑞林生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 89589559
陳啟斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞林生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 89589559
王仁美	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞林生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 89589559

曾弘彬

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黃國城

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陳啟斌

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王仁美

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瑞林生物科技股份有限公司

統一編號: 89589559 | 電話號碼: 02-2325-3253 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

瑞林生物科技股份有限公司

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卡帕核酸聚合酶反應試劑組	英文品名: KAPA PCR KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 \| 有效日期: 2013/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司
卡帕快速型探針混劑組	英文品名: KAPA PROBE FAST qPCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009192號 \| 有效日期: 20150914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180517 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司
卡帕核酸聚合酶反應試劑組	英文品名: KAPA PCR KIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006487號 \| 有效日期: 20130129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150611 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞林生物科技股份有限公司

卡帕核酸聚合酶反應試劑組

卡帕快速型探針混劑組

卡帕核酸聚合酶反應試劑組

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黃國城	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13551331 \| 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 \| 瑞元生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54345804 @ 董監事資料集
呂旻蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 13551331 \| 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 \| 瑞元生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54345804 @ 董監事資料集
曾弘彬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32258065 \| 所代表法人: 瑞林生物科技股份有限公司 \| 瑞和生醫股份有限公司 \| 統一編號: 98641704 @ 董監事資料集
瑞林生物科技股份有限公司	電話: 0227390078 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區辛亥路二段一一九號三樓 @ 醫療器材商資料集

黃國城

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呂旻蓉

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曾弘彬

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瑞林生物科技股份有限公司

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明洧股份有限公司	統一編號: 24357296 \| 電話號碼: 02-27037300 \| 臺北市大安區光復南路630號4樓 @ 出進口廠商登記資料
艾德通科技有限公司	統一編號: 27559154 \| 電話號碼: 02-2705-3744 \| 臺北市大安區光復南路630號5樓 @ 出進口廠商登記資料
瑞森科技有限公司	統一編號: 27975285 \| 電話號碼: 02-2325-3522 \| 臺北市大安區光復南路630號5樓 @ 出進口廠商登記資料
富瑞行銷管理顧問有限公司	統一編號: 53954271 \| 電話號碼: 03-3126210 \| 臺北市大安區光復南路630號3樓 @ 出進口廠商登記資料
明水生活科技股份有限公司	統一編號: 83770124 \| 電話號碼: 02-27037300 \| 臺北市大安區光復南路630號4樓 @ 出進口廠商登記資料
"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)	英文品名: "Recenttec" PU Film (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005996號 \| 有效日期: 2025/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞森科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Roll (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006072號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞森科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

明洧股份有限公司

統一編號: 24357296 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

@ 出進口廠商登記資料

艾德通科技有限公司

統一編號: 27559154 | 電話號碼: 02-2705-3744 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

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瑞森科技有限公司

統一編號: 27975285 | 電話號碼: 02-2325-3522 | 臺北市大安區光復南路630號5樓

@ 出進口廠商登記資料

富瑞行銷管理顧問有限公司

統一編號: 53954271 | 電話號碼: 03-3126210 | 臺北市大安區光復南路630號3樓

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明水生活科技股份有限公司

統一編號: 83770124 | 電話號碼: 02-27037300 | 臺北市大安區光復南路630號4樓

@ 出進口廠商登記資料

"瑞森" 防水透氣護膜 (未滅菌)

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"瑞森" 水膠捲裝傷口敷料 (滅菌)

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瑞林生物科技的黃頁資料

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瑞林生物科技股份有限公司 | 地址: 106 台北市大安區光復南路630號5樓 | 電話: 02-2325-3253

名稱瑞林生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞林生物科技股份有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	曾弘彬	89589559	核准設立
黃瑞林生物科技有限公司臺北市松山區民生東路4段131巷15號		28184991	解散 (文號: 2007-12-12 府產業商字第09693420900號)

瑞林生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 曾弘彬 | 統編: 89589559 | 核准設立

黃瑞林生物科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段131巷15號 | 統編: 28184991 | 解散 (文號: 2007-12-12 府產業商字第09693420900號)

地址臺北市大安區光復南路630號5樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明承不動產開發股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	沈瑋	54665708	解散 (核准解散日期: 2022-12-20)
華昇投資有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	麥昇達	83623735	核准設立
香港商昶洧香港有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	唐慧愛	42964651	核准設立
明洧股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	陳明煒	24357296	核准設立
明水生活科技股份有限公司臺北市大安區光復南路630號4樓	陳明煒	83770124	核准設立
香港商台灣博施股份有限公司臺北市大安區光復南路630號3樓	林敏誠	28433767	核准設立
艾德通科技有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	林宗儀	27559154	核准設立
瑞森科技有限公司臺北市大安區光復南路630號5樓	黃國城	27975285	核准設立

明承不動產開發股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 沈瑋 | 統編: 54665708 | 解散 (核准解散日期: 2022-12-20)

華昇投資有限公司

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香港商昶洧香港有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 唐慧愛 | 統編: 42964651 | 核准設立

明洧股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 24357296 | 核准設立

明水生活科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號4樓 | 負責人: 陳明煒 | 統編: 83770124 | 核准設立

香港商台灣博施股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號3樓 | 負責人: 林敏誠 | 統編: 28433767 | 核准設立

艾德通科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 林宗儀 | 統編: 27559154 | 核准設立

瑞森科技有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路630號5樓 | 負責人: 黃國城 | 統編: 27975285 | 核准設立

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與卡帕快速型探針混劑組同分類的醫療器材許可證資料集

"利衛" 棉棒 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "Livewell" cotton swab (non-sterile/sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003780號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 利衛股份有限公司
歐姆龍葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: OMRON GLUCOSE CONTROL SOLUTION (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003781號 \| 有效日期: 2016/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 達爾生技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003782號 \| 有效日期: 2021/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"白宮" 棉球 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Cotton Balls (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003783號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"白宮" 紗布 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)	英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司
"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 \| 有效日期: 2021/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 \| 有效日期: 2026/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司
"立迅" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
"立迅" 紗布 (滅菌)	英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 立迅企業有限公司
“鈺弘”棉球 (滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司