"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
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中文品名"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)的英文品名是"Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第004167號, 有效日期是2011/04/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2013/01/18, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是臺灣泰科醫藥股份有限公司.

#"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004167號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2013/01/18
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/24
發證日期	2006/04/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400416700
中文品名	"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)
英文品名	"Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	臺灣泰科醫藥股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路407號4樓
申請商統一編號	16444846
製造商名稱	TYCO ADHESIVES
製造廠廠址	2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2013/01/18
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第004167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2013/01/18

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/04/24

發證日期

2006/04/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400416700

中文品名

"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)

英文品名

"Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

臺灣泰科醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞光路407號4樓

申請商統一編號

16444846

製造商名稱

TYCO ADHESIVES

製造廠廠址

2320 BOWLING GREEN RD. FRANKLIN, KY 42134, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/01/18

製造許可登錄編號

(空)

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"柯惠" 套管針	英文品名: "Covidien" Trocar Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012980號 \| 有效日期: 20151115 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888561514, 1180562041, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"萬靈科"普特睡眠呼吸器	英文品名: "MALLINCKRODT"PURITAN BENNETT GOODKNIGHT BI-LEVEL CPAP SYSTEM WITH ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016953號 \| 有效日期: 2011/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GOOD KNIGHT 425,GOOD KNIGHT 425 ST,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰科醫藥股份有限公司
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"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 2015/11/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 穿刺套管	英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE VERSAPORT RT OBTURATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012898號 \| 有效日期: 20151103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 2008/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）	英文品名: "TYCO" SYNETURE DEXON S ABSORBABLE UNCOATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004410號 \| 有效日期: 20080923 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140725 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
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"柯惠" 麥林可喉切除術導管	英文品名: "Covidien" Mallinckrodt LGT Laryngectomy Tube \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011870號 \| 有效日期: 20150912 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 129-70, 129-80, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
速縫皮膚縫合器	英文品名: "CYANAMID" APPOSE ULC SKIN STAPLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006044號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001904號 \| 有效日期: 20151114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888280412,8888280610,8888280214,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。不適用於嚴重燒燙傷、不可取代外科縫線、不添加藥品、或生物性製劑、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"肯特利" 親水性敷料	英文品名: "Kendall" Ultec Hydrocolloid Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002164號 \| 有效日期: 20101130 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8884475826, 8884475400, 8884475800, 8884475602以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 2015/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/16 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)	英文品名: "Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002182號 \| 有效日期: 20151201 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170316 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8888513002,8888513200,8888513408,8888513606,8888513804,8888514000,8888514208,8888514406,8888514604,8... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柯惠股份有限公司
特克龍聚酯外科用縫合線附針	英文品名: "DAVIS + GECK" TICRON POLYESTER SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004412號 \| 有效日期: 2003/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"柯惠" 套管針

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"萬靈科"普特睡眠呼吸器

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"柯惠" 穿刺套管

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〝泰科〞舒耐久達勝順縫合線（附針/不附針）

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"柯惠" 麥林可喉切除術導管

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速縫皮膚縫合器

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"柯惠" 肯特利通用型球形管 (未滅菌)

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"肯特利" 親水性敷料

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"柯惠" 肯特利亞羅橡膠邊羅式引流管 (滅菌)

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特克龍聚酯外科用縫合線附針

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"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% (FOR I.V. USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016920號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ光攝影、腦部斷層攝影、血管Ｘ射線攝影、末梢動脈攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, (IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% W/V) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第016938號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 頭部電腦斷層攝影掃描、靜脈Ｘ光造影、靜脈滴注尿路Ｘ光造影、末梢動脈造影、局部電腦斷層攝影、血管Ｘ光造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
識得康利造影劑注射液	英文品名: CYSTO-CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 43% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017088號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2004/02/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影、逆行性腎孟Ｘ射線攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
歐得利１６０造影劑	英文品名: OPTIRAY 160 IOVERSOL INJECTION 34% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018460號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/02/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為指/趾動脈支徑血管Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOVERSOL;;TROMETHAMINE ( EQ TO TROMETAMOL)( EQ TO TROMETHAMOL) \| 製造商名稱: MALLINCKRODT INC.
"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液	英文品名: MD-76 (DIATRIZOATE MEGLUMINE 66% AND DIATRIZOATE SODIUM 10% INJECTION USP.) "MAL \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018380號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2010/12/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性泌尿系攝影、主動脈攝影、小兒科心臟血管攝影、末梢動脈攝影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DIATRIZOATE SODIUM;;DIATRIZOATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液	英文品名: CONRAY, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 60% "MALLI NCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018504號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 排泄性尿路Ｘ射線攝影，腦部Ｘ射線攝影，末梢動脈Ｘ射線攝影，靜脈Ｘ射線攝影，關節Ｘ射線攝影，膽管直接Ｘ射線攝影，胰膽逆行性內視鏡Ｘ射線攝影，電腦斷層掃瞄靜脈注入對照介質加強劑指１趾支徑Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液	英文品名: CONRAY-43, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 40% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018503號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下肢靜脈Ｘ射線攝影，靜腺滴注尿路Ｘ射線攝影，作腦部影像電腦斷層掃瞄對照加強劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液	英文品名: CONRAY-30, IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION USP 30% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第018502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2011/03/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈滴注尿路Ｘ射線攝影及腦部電腦斷層掃瞄影像加強劑 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液	英文品名: YSTO-CONRAY II,IOTHALAMATE MEGLUMINE INJECTION U.S.P. 17.2% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019237號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2003/10/01 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 有效日期: 2002/05/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 逆行性膀胱及膀胱尿道之Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE MEGLUMINE \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE
康利造影劑３２５注射液	英文品名: CONRAY-325. IOTHALAMATE SODIUM INJECTION USP 54.3% "MALLINCKRODT" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019347號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/31 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2007/07/03 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 靜脈注射排泄性尿路Ｘ射線攝影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOTHALAMATE SODIUM \| 製造商名稱: TYCO HEALTHCARE

"麥林可" 康利造影劑３０注射液（靜脈注射）

"麥林可" 康利造影劑４３注射液

識得康利造影劑注射液

歐得利１６０造影劑

"麥林可加拿大廠" 造影劑７６注射液

加拿大 "麥林可" 康利造影劑６０注射液

加拿大"麥可林" 康利造影劑４３注射液

"麥林可" 加拿大康利造影劑３０注射液

加拿大　識得康利Ⅱ造影劑注射液

康利造影劑３２５注射液

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台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

台灣柯惠股份有限公司(原:台灣泰科醫藥股份有限公司)

統一編號: 16444846 | 核准日期: 19980414

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"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 \| 有效日期: 2010/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此器材是不含藥劑，用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 \| 有效日期: 2011/05/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科" 舒耐久飛龍聚丁酯外科用縫合線	英文品名: "TYCO" SYNETURE VASCUFIL MONABSORBABLE COATED MONOFILAMENT POLYBUTESTER SUTURE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010010號 \| 有效日期: 20070730 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：X1060。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"舒耐久達勝II外科縫合線（附針）	英文品名: "TYCO" SYNETHURE DEXON II ABSORBABLE COATED BRAIDED POLYGLYCOLIC ACID SUTURES (WITH NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007262號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利妥而快貼布	英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressings \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003948號 \| 有效日期: 2011/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6017,7643,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利瑞斯堤醫用輔助襪(未滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall ResT.E.D. Medical support stocking(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004479號 \| 有效日期: 20110515 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001418號 \| 有效日期: 20101028 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3065, 3065LF, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)	英文品名: "Tyco" Kendall Curity Bandages (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004167號 \| 有效日期: 20110424 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130118 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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根據地址台北市內湖區瑞光路407號4樓找到的相關資料

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“聖猷達”心內超音波導管	英文品名: “SJM” ViewFlex Xtra ICE Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028155號 \| 有效日期: 20260122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D087031以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針	英文品名: "Mallinckrodt" Satin Slip Intubation Stylet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002555號 \| 有效日期: 2011/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣管內管成型器用來使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 116-06, 116-10, 116-14, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 2022/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞地"壓力感應金屬導線	英文品名: "RADI" PRESSURE WIRE SENSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014129號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣聖猷達醫療用品有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"聖猶達" 蓋瑞特導引線	英文品名: "ST.JUDE" GUIDERIGHT GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010024號 \| 有效日期: 20220813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：404614、404556、404558、404842、404845、404871、404872、404875、405023、405024、405040、405041。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: “SJM”Ensite Derexi Module (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011464號 \| 有效日期: 20220314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“聖猷達”心內超音波導管

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"麥林可" 莎彤史利氣管內管探針

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

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"瑞地"壓力感應金屬導線

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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"聖猶達" 蓋瑞特導引線

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“聖猷達” 恩賽德瑞斯醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

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與"泰科"肯特利酷洛帝繃帶(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

腹部導尿穿刺針	英文品名: "VERMED" UROMANOCATH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
電子血壓計	英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
矽質腹腔大量引流管	英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
矽質胸腔引流管	英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 \| 有效日期: 1987/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/02/05 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禾新貿易有限公司
邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組	英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑	英文品名: cobas c BILT3 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(08056960190規格新增適用機型)變更為：詳如核定之中文說明書(原111年8月26日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。(一)規格變更：05795397變更為05795397190。(二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組	英文品名: VerifyNow PRUTest \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 \| 有效日期: 2029/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 85225，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司
"愛科來"S 血糖檢測試紙	英文品名: GLUCOCARD S Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032940號 \| 有效日期: 2024/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配"愛科來" S血糖儀使用，可定量測量指尖、手掌、手臂微血管全血中的葡萄糖濃度。供居家或臨床上協助糖尿病患者監控血糖濃度。本產品不可用於診斷糖尿病，不適用於新生兒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips/Bottle50 strips/Aluminum \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯A型肝炎抗體檢驗試劑組	英文品名: Beckman Coulter Access HAV Ab Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032957號 \| 有效日期: 2029/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量偵測人類血清及血漿中抗A型肝炎病毒抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 34200、34205、34209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
豐技新生兒葡萄糖6磷酸鹽去氫酶缺乏症檢測套組	英文品名: GSP Neonatal G6PD Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032958號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用GSP儀器定量測定乾血點檢體上葡萄糖6磷酸鹽去氫酶(G6PD)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 3310-0010，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年11月25日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液	英文品名: Abbott Alinity c ASO Standard \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032955號 \| 有效日期: 2029/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，以比濁法建立"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01R0601，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“哈格”眼科用光學同調斷層掃描儀及其附件	英文品名: “Haag-Streit Surgical” Optical Coherence Tomography and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033312號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OCT-Kamera(21101A3)以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“百勝”超音波診斷系統	英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033310號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MyLabX7以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華鋒科技股份有限公司
“歐圖博”眼用光學斷層掃描儀	英文品名: “Optopol” Optical Coherence Tomography \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033311號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REVO nx以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉勝儀器有限公司
“愛美迪康”醫比納硬膜外導管	英文品名: “IMEDICOM” EPINAUT Spring Guide Epidural Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033313號 \| 有效日期: 2025/03/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司