診斷用Ｘ光線裝置及其線管
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中文品名診斷用Ｘ光線裝置及其線管的英文品名是"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005175號, 有效日期是1993/05/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2000/08/28, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ, 限制項目是輸入, 申請商名稱是美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司.

#診斷用Ｘ光線裝置及其線管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第005175號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2000/08/28
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1993/05/03
發證日期	1988/05/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600517507
中文品名	診斷用Ｘ光線裝置及其線管
英文品名	"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ
限制項目	輸入
申請商名稱	美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
申請商地址	台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室
申請商統一編號	11464863
製造商名稱	SAMSUNG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
製造廠廠址	429-1, SIN-RI, TAEAN-EUP, HWASUNG-GUN, KYUNGGI-DO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005175號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2000/08/28

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/05/03

發證日期

1988/05/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600517507

中文品名

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

英文品名

"GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ：ＭＶＰ　ＭＩＣＲＯ　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥＳ：Ｄ１１５１ＤＨ，Ｄ１１７３　Ｆ，Ｄ１１６９Ｆ

限制項目

輸入

申請商名稱

美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北巿敦化北路１６８號１３樓Ａ室

申請商統一編號

11464863

製造商名稱

SAMSUNG MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.

製造廠廠址

429-1, SIN-RI, TAEAN-EUP, HWASUNG-GUN, KYUNGGI-DO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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吳大安	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商奇異能源科技國際有限公司 \| 統一編號: 11464863

吳大安

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商奇異能源科技國際有限公司 | 統一編號: 11464863

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美商奇異能源科技國際有限公司台灣分公司

統一編號: 11464863 | 電話號碼: 02-2183-7000 | 臺北市信義區松高路77號18樓之1

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診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005576號 \| 有效日期: 1994/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ－４． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004324號 \| 有效日期: 1991/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＰＯＲＴ　３００Ａ，４００Ａ，４００ＡＣ，５００Ａ；ＳＴＡＲ　ＩＩ　ＳＴＡＲＣＡＭ３００Ａ，３００Ｍ，４００ＡＣ，４００Ａ，５００Ａ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 1999/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機．	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMO-GRAPHY. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001393號 \| 有效日期: 1985/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ？Ｔ？８８００，ＣＴ？Ｔ？７８００，ＣＴ？Ｔ？９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007168號 \| 有效日期: 1999/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/03/08 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
乳房攝影Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006036號 \| 有效日期: 1995/08/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　６００Ｔ，ＳＥＮＯＧＲＡＰＨＥ　５００Ｔ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" SCINTILLATION CAMERA SYST \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002195號 \| 有效日期: 1989/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＡＸＩＣＡＭＥＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENRAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003092號 \| 有效日期: 1989/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＸＤ－３５０，ＤＸＳ－６５０，ＭＳＴ－６２５，ＭＰＸ－８０，ＭＰＸ－１００，ＭＰＸ－１２５，ＭＳＸ－８０，ＭＳＸ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 1989/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷用Ｘ光裝置及其球管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005000號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/06/25 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＶＰ　６０？８０？１００　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ＴＵＢＥ：Ｄ１１５１Ｇ，Ｄ１１５２Ｇ，Ｄ１１５２ＤＨ，Ｄ１１７２Ｆ，Ｄ１１７３Ｆ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 1995/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/11/23 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006132號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＰＧ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
診斷型Ｘ光機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006133號 \| 有效日期: 1995/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＰＧ　５０，　ＰＨＡＳＩＸ　６５，　ＰＨＡＳＩＸ　８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
核子閃爍攝影機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" NUCLEAR DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006626號 \| 有效日期: 1997/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＲＣＡＭ　２０００　ＡＣ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＡＣ？Ｔ，　ＳＴＡＲＣＡＭ３２００　ＸＲ？Ｔ，ＳＴＡＲＣＡＭ　３２００　ＸＣ？Ｔ，ＳＴＡＲ　３２００，ＳＴＡＲ　４０００，　ＣＡＭＳＴＡＲ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MOBILE X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004907號 \| 有效日期: 1992/11/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＯＬＡＲＩＸ　２Ｅ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
超音波診斷儀器	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003302號 \| 有效日期: 1993/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＴ－３０（ＭＥＤＶＩＥＷ），ＲＴ－３０００，ＲＴ－５０，ＲＴ－２６００，ＲＴ－３６００，ＲＴ２８００，ＲＴ５０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

診斷型Ｘ光線裝置

移動型Ｘ光線裝置

放射性同位素鈷六十治療設備

電腦斷層攝影掃描機

核子閃爍攝影機

正子斷層掃描系統

電腦斷層攝影掃描機．

電腦斷層攝影掃描儀

乳房攝影Ｘ光機

核子閃爍攝影機

診斷用Ｘ光線裝置及其線管

奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管

診斷用Ｘ光裝置及其球管

核磁共振斷層掃描儀

診斷Ｘ光機

診斷型Ｘ光機

核子閃爍攝影機

移動型Ｘ光線裝置及其線管

超音波診斷儀器

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奇異牌移動型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: GENERAL ELECTRIC AUTO MOBILE X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003834號 \| 有效日期: 19890914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20000828 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＭＸ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003365號 \| 有效日期: 1998/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/07/10 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;移轉（申請商）;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ　ＭＡＸ．，ＣＴ　ＰＡＣＥ．，ＣＴ　ＳＹＴＥＣ　３０００，ＣＴ　ＭＡＸ　６４０，ＰＲＯＳＰＥＥＤ，ＣＴ　９０００，ＳＹＴＥＣ　２０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　３０００Ｉ，ＳＹＴＥＣ　４０００Ｉ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
核磁共振斷層掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005050號 \| 有效日期: 19950205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19951123 \| 註銷理由: 醫療器材規格變更;;移轉（申請商）;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＲ　ＭＡＸ，ＶＥＣＴＲＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
正子斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" ADVANCE PET SCANNER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007086號 \| 有效日期: 19990104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19960308 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司 | 地址: 新北市石門區小坑12號 | 電話: 02-2638-1400

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與診斷用Ｘ光線裝置及其線管同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 \| 有效日期: 2026/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“雅思”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司
“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)	英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大宮國際有限公司
“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)	英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 \| 有效日期: 2026/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司
“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)	英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 \| 有效日期: 2011/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
“優而康”氣導式助聽器（未滅菌）	英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富聆股份有限公司
“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)	英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 \| 有效日期: 2021/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聲得有限公司
“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體	英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 \| 有效日期: 2028/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格：Acriva Trinova Toric（原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“亞培”高鐸格康曼十八血管導線	英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極	英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司
“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體	英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司
“雅客”可回收血栓過濾網	英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 \| 有效日期: 2028/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“立沃克” 動力外骨骼系統	英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司