"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
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中文品名"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)的英文品名是"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003420號, 有效日期是2026/04/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是喬聯科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003420號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2026/04/11
發證日期	2011/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)
英文品名	"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.2900 自動尿液分析系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	喬聯科技股份有限公司
申請商地址	桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓
申請商統一編號	84149863
製造商名稱	喬聯科技股份有限公司南崁廠
製造廠廠址	桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/25
製造許可登錄編號	GMP0746

許可證字號

衛署醫器製壹字第003420號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2026/04/11

發證日期

2011/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)

英文品名

"BioCare" Urine Strips Analyzer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.2900 自動尿液分析系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

喬聯科技股份有限公司

申請商地址

桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

申請商統一編號

84149863

製造商名稱

喬聯科技股份有限公司南崁廠

製造廠廠址

桃園市蘆竹區南山路二段5巷12號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/25

製造許可登錄編號

GMP0746

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楊嘉欽	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
蔡榮總	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
黃清茂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6460950 \| 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863
黃俊雄	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 喬聯科技股份有限公司 \| 統一編號: 84149863

楊嘉欽

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

蔡榮總

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃清茂

職稱: 董事 | 持有股份數: 6460950 | 所代表法人: 泰博科技股份有限公司 | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

黃俊雄

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 喬聯科技股份有限公司 | 統一編號: 84149863

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喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

喬聯科技股份有限公司

統一編號: 84149863 | 電話號碼: 03-2616678 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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喬聯科技股份有限公司南崁廠

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 84149863 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99717533 | 桃園市蘆竹區內厝里南山路２段５巷１２號４樓

喬聯科技股份有限公司南崁廠

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"喬聯" 採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Blood Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005971號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
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維斯科超音波診斷系統	英文品名: Vesselcare Diagnostic Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005311號 \| 有效日期: 2026/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VSC-6A,VSC-6B以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喬聯" 尿液試紙分析儀	英文品名: "BioCare" Urine Strips Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000901號 \| 有效日期: 2010/12/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以偵測反射光度來測量尿液中物理性質及化學成份的儀器(Reflectance Meter)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"磁免層析試片"披衣菌試劑	英文品名: "MICT" Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005697號 \| 有效日期: 2012/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"優利美"尿液品管液(未滅菌)	英文品名: "UriMate"Liquid Urine Controls (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006936號 \| 有效日期: 2018/07/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
“喬聯”尿液試紙分析儀	英文品名: “BioCare”Urine Strips Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000310號 \| 有效日期: 2011/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Smooth-Bor" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009926號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
盛通尿液試紙	英文品名: Chungdo Urinalysis Reagent Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031775號 \| 有效日期: 2028/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種用於尿液樣品體外診斷的浸取式試紙。試紙包含固定支撐用的塑料與乾燥試劑區。試紙可對血液、膽紅素、尿膽素原、酮體(乙酰乙酸)、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH值、比重、白血球、抗壞血酸做肉眼判斷... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Self-Stik 11、Self-Stik 10L、Self-Stik 9、 Self-Stik 8 ，以下空白。(一)增加規格：Self-Stik 2、Self-Stik 3、Self-Stik ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
“喜斯愛”生理監視儀	英文品名: “Criticare System”Vital Signs Monitor \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019116號 \| 有效日期: 2018/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 8100E, 8100E-ST, 8100EP, 8100EP-ST 。506DN3，506DNP3，506DNT3，506DNTP3。增加規格:506N3。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喬聯" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "BioCare" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006020號 \| 有效日期: 2021/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喜斯愛" 生理監視儀	英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010622號 \| 有效日期: 2014/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 506 (506DXN2, 506DXNP2, 506DXNT2, 506DXNTP2, 506N2, 506NP2); 507(507E, 507EP, 507ER, 507NJC, 507EL, ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喜斯愛"生理監視儀	英文品名: "CRITICARE" VITAL SIGNS MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001842號 \| 有效日期: 2016/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 506DXN2,506DXNP2,506DXNT2,506DXNTP2,506N2,506NP2,507NJC,507ELC2,507ELC2-EX,8100,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"優利美" 尿液檢測試紙	英文品名: "UriMate" Reagent Strips for Urinalysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017886號 \| 有效日期: 2017/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素原、亞硝酸鹽和白血球等。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Specific GravityPolyvinyl phosphate16.0 mg\nBromthymol blue2.2 mg\nMethyl red0.17 mg\npHBromethymol ... \| 醫器規格: UriMate 10: 100 strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司
"喜斯愛" 脈搏血氧監測計	英文品名: "DRITICARE"PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010804號 \| 有效日期: 2019/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 503DX,504DX,504DXP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司

溫大師家用治療潮濕器 (未滅菌)

“喜斯愛”生理監視儀

"喬聯" 採血針 (滅菌)

溫大師潮濕加熱器

“喬聯”呼吸管路細菌過濾器

威創非侵入式血壓計

維斯科超音波診斷系統

"喬聯" 尿液試紙分析儀

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"優利美"尿液品管液(未滅菌)

“喬聯”尿液試紙分析儀

"斯摩斯堡" 呼吸器管路 (未滅菌)

盛通尿液試紙

“喜斯愛”生理監視儀

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"喜斯愛" 生理監視儀

"喜斯愛"生理監視儀

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食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84149863 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

喬聯科技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-184149863-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84149863 | 桃園市蘆竹區南山路2段5巷12號4樓

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“喬聯”可攜式超音波診斷系統	英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 \| 有效日期: 2023/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"喬聯" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "BioCARE" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004966號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”非侵入性電子血壓測量系統	英文品名: “BioCare”Noninvasive Blood Pressure Measurement System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002234號 \| 有效日期: 2017/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: vTrust 701 DH，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”呼吸管路細菌過濾器	英文品名: “BioCARE” Breathing circuit bacterial filter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004630號 \| 有效日期: 20190626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-AF-01、BC-AF-02以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“喬聯”可攜式超音波診斷系統	英文品名: “BioCARE” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004299號 \| 有效日期: 20231211 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211025 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Guaning 5800 XE、Guaning 5800 LE以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"喬聯"磁性免疫分析儀	英文品名: "BioCare"Magnetic Immunoassay Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001730號 \| 有效日期: 2011/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
溫大師拋棄式加溫加濕瓶	英文品名: EverHeart Disposable Heated Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005208號 \| 有效日期: 2020/12/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EH-01C以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
樂活貼低週波治療器	英文品名: Lux pad TENS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007720號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TN0001 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 御康國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喬聯電解質品管液(未滅菌)	英文品名: BioCare Electrolyte Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010008號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 喬聯科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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與"喬聯"尿液試紙分析儀(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

〝朕江〞載脂蛋白A-1試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Apolipoprotein A-1 (APOA-1) Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003818號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
〝朕江〞鐵試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞Fe Reagent Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003819號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司