安切康 組織切碎機(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名安切康 組織切碎機(滅菌)的英文品名是AccuCut Tissue Processor (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007709號, 有效日期是2029/04/09, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國 產;;委託製造, 申請商名稱是博晟生醫股份有限公司.

#安切康 組織切碎機(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007709號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/09
發證日期2019/04/09
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名安切康 組織切碎機(滅菌)
英文品名AccuCut Tissue Processor (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目QMS/QSD;;國 產;;委託製造
申請商名稱博晟生醫股份有限公司
申請商地址臺北市南港區園區街3之2號4樓
申請商統一編號42404010
製造商名稱永康醫材科技股份有限公司
製造廠廠址雲林縣斗六市雲科路3段142號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/23
製造許可登錄編號GMP1568

許可證字號

衛部醫器製壹字第007709號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/09

發證日期

2019/04/09

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名

AccuCut Tissue Processor (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國 產;;委託製造

申請商名稱

博晟生醫股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3之2號4樓

申請商統一編號

42404010

製造商名稱

永康醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

雲林縣斗六市雲科路3段142號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/23

製造許可登錄編號

GMP1568

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安切康 組織切碎機(滅菌)的地址位於

臺北市南港區園區街3之2號4樓

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陳德禮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3870000 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

王素琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 37580008 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

林榮錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

曾厚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張軒豪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張峰義

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

陳德禮

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3870000 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

王素琦

職稱: 董事 | 持有股份數: 37580008 | 所代表法人: 晟德大藥廠股份有限公司 | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

林榮錦

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

曾厚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張軒豪

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

簡紹峰

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

張峰義

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博晟生醫股份有限公司 | 統一編號: 42404010

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公司登記經理人資料集 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

陳德禮

公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 到職日期: 1050617 | 統一編號: 42404010

陳德禮

公司名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 到職日期: 1050617 | 統一編號: 42404010

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上櫃公司基本資料 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

博晟生醫股份有限公司

總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1140522

博晟生醫股份有限公司

總機電話: 02-26558366 | 公司代號: 6733 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 42404010 | 住址: 台北市南港區園區街3之2號4樓 | 董事長: 陳德禮 | 成立日期: 20160707 | 出表日期: 1140522

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出進口廠商登記資料 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

博晟生醫股份有限公司

統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓

博晟生醫股份有限公司

統一編號: 42404010 | 電話號碼: 02-26558366#171 | 臺北市南港區園區街3-2號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

博晟生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001156 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用)

博晟生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 42404010 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04001156 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路21巷1號2樓(部分使用)

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上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

上海朗晟博新生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市寶山區場聯路139號3層301室 | 國內投資人: 博晟生醫股份有限公司

上海朗晟博新生物科技有限公司

大陸業別: 藥品及醫療用品批發業 | 大陸事業地址: 上海市寶山區場聯路139號3層301室 | 國內投資人: 博晟生醫股份有限公司

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"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟” 血小板濃縮器

英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)

英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 2028/06/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 2023/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 2023/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 2024/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 2030/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年8月27... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟” 血小板濃縮器

英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液,經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001,以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

安切康 組織切碎機(滅菌)

英文品名: AccuCut Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007709號 | 有效日期: 20240409 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007496號 | 有效日期: 20231025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021093號 | 有效日期: 20241212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

"博晟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "BioGend" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007325號 | 有效日期: 20230626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統

英文品名: “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006689號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用於膝關節內側股骨髁、外側股骨髁與股骨滑車部位之軟骨及軟硬骨缺損填補並幫助軟硬骨組織修復。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.29核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;安全監視 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”醫療鞋墊 (未滅菌)

英文品名: BioGend Orthotics Insole (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第021093號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“博晟”組織切碎機(未滅菌)

英文品名: “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007534號 | 有效日期: 20231121 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)

英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

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"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第060217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 許可證字號: 衛部藥製字第060447號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 製造商名稱: 杏林新生製藥股份有限公司

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 許可證字號: 衛部藥製字第060217號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 製造商名稱: 歐帕生技醫藥股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

博晟生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42404010 | 台北市南港區園區街3-2號4樓

博晟生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-142404010-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42404010 | 台北市南港區園區街3-2號4樓

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未註銷藥品許可證資料集 資料集的 安切康 組織切碎機(滅菌) 相關資料

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"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/04

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

"博晟"美諾幸凍晶注射劑100毫克

英文品名: Menocik Lyophilized Injection 100mg "Biogend" | 適應症: 革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒等引起之感染症。 | 劑型: 凍晶注射劑 | 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MINOCYCLINE HCL | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2030/03/04

復抑諾懸液用粉40毫克/毫升

英文品名: Fluzole powder for oral suspension 40mg/ml | 適應症: 念珠球菌局部或全身感染、囊珠菌感染、預防後天免疫缺乏症候群病人的黴菌感染。 | 劑型: 懸液用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: FLUCONAZOLE | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/21

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根據識別碼 42404010 找到的相關資料

博晟生醫股份有限公司

統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓

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博晟生醫股份有限公司

統編: 42404010 | 公司地址: 115臺北市南港區園區街3-2號4樓

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根據名稱 博晟生醫 找到的相關資料

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本公司接獲通知Revocart獲准取得新加坡醫療器械 許可證(SMDR)

發言日期: 1140304 | 發言時間: 151331 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140304 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/04 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲通知Revocart獲准取得...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司董事會決議發行限制員工權利新股之增資 基準日(第二次發行)

發言日期: 1140225 | 發言時間: 143922 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/02/25 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於112年11月28日股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議通過新設立子公司

發言日期: 1140507 | 發言時間: 145054 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因應業務發展所需,決議設立子公司 6.因...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司接獲通知Revocart獲准取得新加坡醫療器械 許可證(SMDR)

發言日期: 1140304 | 發言時間: 151331 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140304 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/03/04 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司接獲通知Revocart獲准取得...

@ 上櫃公司每日重大訊息

本公司董事會決議發行限制員工權利新股之增資 基準日(第二次發行)

發言日期: 1140225 | 發言時間: 143922 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140225 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/02/25 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司於112年11月28日股東...

@ 上櫃公司每日重大訊息

公告本公司董事會決議通過新設立子公司

發言日期: 1140507 | 發言時間: 145054 | 公司名稱: 博晟生醫 | 公司代號: 6733 | 事實發生日: 1140507 | 符合條款: 第53款 | 說明: 1.事實發生日:114/05/07 2.公司名稱:博晟生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:因應業務發展所需,決議設立子公司 6.因...

@ 上櫃公司每日重大訊息

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根據地址 臺北市南港區園區街3之2號4樓 找到的相關資料

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AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

IRONYUN INCORPORATED

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

偉聯工業(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 其他機械設備租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

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AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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IRONYUN INCORPORATED

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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偉聯工業(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

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AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 其他機械設備租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

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CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

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名稱 博晟生醫 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 博晟生醫)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3-2號4樓
陳德禮42404010核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3-2號4樓 | 負責人: 陳德禮 | 統編: 42404010 | 核准設立

地址 臺北市南港區園區街3之2號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市南港區園區街3之2號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區園區街3之1號4樓
劉俊杰60760296核准設立

臺北市南港區園區街3之2號4樓
李淑惠66262721核准設立

臺北市南港區園區街3之1號2樓
詹德雄28824856核准設立

臺北市南港區園區街3之2號9樓之1
Jean-Charles Fadzhong Chen00205957核准設立

臺北市南港區園區街3之2號6樓之3
林育業97283784核准設立

臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2
陳穎儀24749478核准設立

臺北市南港區園區街3之2號7樓之1
陳飛帆84273216核准設立

臺北市南港區園區街3之2號7樓之3
鍾子偉53565511核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號4樓 | 負責人: 劉俊杰 | 統編: 60760296 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號4樓 | 負責人: 李淑惠 | 統編: 66262721 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號2樓 | 負責人: 詹德雄 | 統編: 28824856 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號9樓之1 | 負責人: Jean-Charles Fadzhong Chen | 統編: 00205957 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號6樓之3 | 負責人: 林育業 | 統編: 97283784 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之1號6樓之 2 | 負責人: 陳穎儀 | 統編: 24749478 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之1 | 負責人: 陳飛帆 | 統編: 84273216 | 核准設立

登記地址: 臺北市南港區園區街3之2號7樓之3 | 負責人: 鍾子偉 | 統編: 53565511 | 核准設立

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與安切康 組織切碎機(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“弘全”矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司

“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“凱斯”軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“凱斯”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 | 有效日期: 2015/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 凱斯國際有限公司

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

“澄澤”退熱貼(未滅菌)

英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 | 有效日期: 2015/06/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司

萊潔 醫療口罩 (未滅菌)

英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002971號 | 有效日期: 2025/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“安吉兒” 吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “ANGEL” Aspirator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002972號 | 有效日期: 2015/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 安吉兒嬰兒用品實業社

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2030/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“萊潔”醫用活性碳口罩 (未滅菌)

英文品名: "LAITEST" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002974號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司

“崇仁”氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: “GaleMed”Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002975號 | 有效日期: 2025/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“丹力”軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002976號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“丹力”軀幹護具(未滅菌)

英文品名: “DANIEL DEAR”Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002977號 | 有效日期: 2020/06/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 丹力國際有限公司

“兆鴻”肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Intermedic”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002978號 | 有效日期: 2020/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 兆鴻實業股份有限公司

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