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“雲象”內視鏡大腸瘜肉人工智慧輔助偵測系統

英文品名: “aetherAI” Computer-aided Polyp Detection (CADe) Systems for Colonoscopy | 許可證字號: 衛部醫器製字第007508號 | 有效日期: 2027/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Endo。「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原111年9月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司

“雲象”數位病理影像平台

英文品名: “aetherAI” Digital Pathology System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006777號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 000100001685以下空白000100001685變更為aetherSlide。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原109年4月28日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司

AG NEOVO TECHNOLOGY B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO TECHNOLOGY B.V. | 核准日期: 20030918 | 業別: 未分類其他電子零組件製造業 | 主要營業項目: LCD MONITOR及其配件銷售 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

IRONYUN INCORPORATED

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): IRONYUN INCORPORATED | 核准日期: 20151126 | 業別: 投資顧問業 | 主要營業項目: 投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

偉聯工業（泰國）股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19890420 | 業別: 鍋爐、金屬貯槽及壓力容器製造業 | 主要營業項目: 貨櫃製造、銷售業務。 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

AG NEOVO INTERNATIONAL LTD.

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): AG NEOVO INTERNATIONAL LTD. | 核准日期: 19940831 | 業別: 貨櫃租賃業 | 主要營業項目: 轉投資 | 統一編號: 20792640 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號5樓之1 | 國內電話: 02-26558080

CELLMAX, LTD.

國別: 英屬開曼群島 | 對外投資事業名稱(英文): CELLMAX, LTD. | 核准日期: 20190510 | 業別: 醫學檢驗服務業 | 主要營業項目: 早期癌症篩檢 | 統一編號: 53093421 | 對外事業地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市南港區園區街3之1號3樓之1 | 國內電話: 02-2655-8525

“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體

英文品名: "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第007251號 | 有效日期: 2026/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為一純軟體醫材，可針對使用者選定之顯微鏡下骨髓抹片的特定視野，定位特定視野中的血球細胞影像，並提供血球分類計數的估算，操作人員需依據樣式辨識並確認每一個細胞的推測類別。本產品預期用來輔助血液腫瘤... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: aetherAI Hema，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 雲象科技股份有限公司

“博晟” 血小板濃縮器

英文品名: “BioGend” Platelet-Rich Plasma Concentrate Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第007261號 | 有效日期: 2027/02/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於患者身上抽取的血液，經由離心程序製備成自體血小板濃厚液(Platelet-Rich Plasma, PRP)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3PC001，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

醫士博 醫療用床墊 (未滅菌)

英文品名: Sensable Care Medical Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006653號 | 有效日期: 2022/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 美思科技股份有限公司

博晟軟骨組織切碎機 (滅菌)

英文品名: BioGend Cartilage Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009625號 | 有效日期: 2027/07/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

舒效切 軟組織切碎機 (滅菌)

英文品名: SoufCut Soft Tissue Processor (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009741號 | 有效日期: 2027/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 博晟生醫股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006441號 | 有效日期: 2029/07/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年7月22日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎＂嬰兒血氧模組

英文品名: “Aulisa＂Infant Oximeter Module | 許可證字號: 衛部醫器製字第007452號 | 有效日期: 2027/04/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA-OM0009、GA-OM0011以下空白增加規格：GA-OM0012(原111年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。(一)新增型號:GA-OM0018(二)規格變更:型號GA-OM0... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 | 有效日期: 2029/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA2000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006391號 | 有效日期: 20240318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA2000以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年7月8日仿單標籤核定本正本收回作廢）。規格變更:詳... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 2028/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: “Aulisa” Guardian Angel Rx/ Guardian Angel Rx Lite GA1001 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006405號 | 有效日期: 20240408 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1001以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年4月23日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司

“安麗莎”生理訊號監控系統

英文品名: "Aulisa" Guardian Angel Rx / Guardian Angel Rx Lite GA1000 Digital Vital Sign Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006228號 | 有效日期: 20231030 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GA1000，以下空白。仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年11月13日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。英文品名... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 台灣安麗莎醫療器材科技股份有限公司