亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
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中文品名亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的英文品名是ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007724號, 有效日期是2024/04/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是亞果生醫股份有限公司.

#亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007724號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/04/17
發證日期	2019/04/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)
英文品名	ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	G 耳鼻喉科學
醫器次類別一	G.4780 鼻腔內固定物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	亞果生醫股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)
申請商統一編號	54562029
製造商名稱	亞果生醫股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/04/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007724號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/04/17

發證日期

2019/04/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

英文品名

ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.4780 鼻腔內固定物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/04/10

製造許可登錄編號

(空)

亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)的地址位於

高雄市路竹區路科二路57號3樓、55號2樓(南部科學園區)

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謝達仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3570641 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
王祿誾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2118000 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
泰博科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
張肇松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1936787 \| 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
楊平政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 133420 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
宋宏紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 284054 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
張益順	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
林峯輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
劉世高	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
謝明琴	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1936787 \| 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029

謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 284054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝明琴

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

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呂志鋒	公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 \| 到職日期: 1130627 \| 統一編號: 54562029

呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

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亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

登記工廠名錄資料集的亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 94A00385 | 南部科學園區高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓、55號2樓

亞果生醫股份有限公司

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亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料	英文品名: ABCcolla Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更；詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜	英文品名: ABCcolla Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白骨填料	英文品名: ACRO Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白敷料	英文品名: ACRO Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 \| 有效日期: 2027/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如核定之中文說明書(原110年3月10日核定之標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白生物膜	英文品名: ACRO Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 \| 有效日期: 2030/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白生物膜	英文品名: ACRO Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料	英文品名: ABCcolla Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005730號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更；詳如中文仿單核定本(原106年5月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Intranasal splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007724號 \| 有效日期: 20240417 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻腔內固定夾板(G.4780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006333號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料

亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)

亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜

亞果膠原蛋白骨填料

亞果膠原蛋白敷料

亞果膠原蛋白生物膜

亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質

亞果膠原蛋白牙科骨填料

亞果膠原蛋白生物膜

亞比斯‧可拉膠原蛋白敷料

亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)

亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)

亞果膠原蛋白牙科骨填料

亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌) 相關資料

亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

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亞果生醫股份有限公司	統一編號: 54562029 \| 核准日期: 20140807 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞果生醫股份有限公司	統一編號: 54562029 \| 公司狀態: 核准設立 \| 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 @ 3大科學園區公司資料集

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

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2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業	發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 \| 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 \| 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行，行政院農業委員會特設「農業健康館」，規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果，並辦理「2021大健康產業-農業生技與... @ 農業部農業新聞
亞果膠原蛋白骨填料	英文品名: ACRO Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果膠原蛋白敷料	英文品名: ACRO Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

2021台灣醫療科技展~接軌精準健康產業

發佈日期: 2021-12-02T00:00:00 | 連結: https://www.coa.gov.tw/theme_data.php?theme=news&sub_theme=agri&id=8572 | 內容: 「2021台灣醫療科技展」於今(2)日至12月5日在臺北南港展覽館一館盛大舉行，行政院農業委員會特設「農業健康館」，規劃4大主題展示與醫藥健康相關之農業生技成果，並辦理「2021大健康產業-農業生技與...

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亞果去細胞真皮止血微粒	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Scaffold \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008434號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果去細胞真皮止血凝膠	英文品名: ACRO Hemostatic ADM Paste \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008435號 \| 有效日期: 2029/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉	英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.1.15。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)	英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果易塑骨	英文品名: ACRO EZ Bone \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉去細胞真皮補片	英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞果去細胞真皮止血微粒

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亞果去細胞真皮止血凝膠

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亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉

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亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

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亞比斯．可拉去細胞真皮補片

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞果生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓	謝達仁	54562029	核准設立

亞果生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 負責人: 謝達仁 | 統編: 54562029 | 核准設立

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與亞比斯‧可拉鼻腔內固定夾板 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"美蒂特" 組織透明劑	英文品名: "Medite" Xylene substitute \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons \| 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"美蒂特" 快速脫鈣劑	英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). \| 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司
"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑	英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 \| 有效日期: 2010/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶，用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent \| 醫器規格: 10 and 50 test slides/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司
維特司生化產品尿液電解質稀釋液	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 \| 有效日期: 2015/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 僅限於體外診斷使用，維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... \| 醫器規格: 12 vials (10 mL each) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 \| 有效日期: 2020/08/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，用於定量測定人體血清，血漿中膽固醇的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... \| 醫器規格: 25片/ㄧ盒 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外診斷，可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN．STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數，大小測量及白血球分類。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L \| 醫器規格: 1×20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光機高壓產生器	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000324號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent Buffer:32.0mLPAB antibody specific for human prealbumin (goat): 4.0mL \| 醫器規格: 2 x 100 test/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特依敏濟結合球蛋白試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000325號 \| 有效日期: 2030/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HPT cartridge (1 × 7.8 ml)Goat anti-human HPT..…...3.9 mlAntigen excess solution......3.9 ml \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
「司德」鉤端螺旋體抗體試驗試劑	英文品名: 「SD」Leptospira Rapid Test \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004685號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏友貿易有限公司
“克爾帝”醫療器械用消毒劑（未滅菌）	英文品名: “KRD”Medical Devices Disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004686號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑 ( J.6890 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商美國新美股份有限公司台灣分公司
“雃博”皮膚減壓墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004687號 \| 有效日期: 2016/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器 ( J.6450 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“雃博”減壓鞋墊（未滅菌）	英文品名: “Apex”Pressure Relief Insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004688號 \| 有效日期: 2011/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具 ( O.3475 ) 」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雃博股份有限公司
“共立”伸縮急救繃帶(未滅菌)	英文品名: “KYORITSU”KIZURIBATAPE Elastic type (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004689號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/02/23 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 功益藥業有限公司