"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
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中文品名"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)的英文品名是"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007767號, 有效日期是2029/05/17, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是佳創生技股份有限公司.

#"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007767號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/17
發證日期	2019/05/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)
英文品名	"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	佳創生技股份有限公司
申請商地址	桃園市平鎮區清泉街136號
申請商統一編號	69456980
製造商名稱	佳創生技股份有限公司龍潭廠
製造廠廠址	桃園市龍潭區烏林里工七路68號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/01/25
製造許可登錄編號	QMS5344

許可證字號

衛部醫器製壹字第007767號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/17

發證日期

2019/05/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名

"Create Biotech" Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

佳創生技股份有限公司

申請商地址

桃園市平鎮區清泉街136號

申請商統一編號

69456980

製造商名稱

佳創生技股份有限公司龍潭廠

製造廠廠址

桃園市龍潭區烏林里工七路68號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/25

製造許可登錄編號

QMS5344

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黃彰正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 200000 \| 所代表法人: \| 佳創生技股份有限公司 \| 統一編號: 69456980
廖瑞玲	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 佳創生技股份有限公司 \| 統一編號: 69456980

黃彰正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 佳創生技股份有限公司 | 統一編號: 69456980

廖瑞玲

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 佳創生技股份有限公司 | 統一編號: 69456980

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佳創生技股份有限公司

統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

佳創生技股份有限公司

統一編號: 69456980 | 電話號碼: 03-4090045 | 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號

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佳創生技股份有限公司龍潭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002633 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

佳創生技股份有限公司龍潭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 69456980 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 68002633 | 桃園市龍潭區烏林里工七路68號

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“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oxygen Mask and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007775號 \| 有效日期: 2029/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007786號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Closed suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007787號 \| 有效日期: 2029/05/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Intubation Stylet and Bougie (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007843號 \| 有效日期: 2029/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007750號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Breathing Circuits and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007761號 \| 有效日期: 2029/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Foley Catheter Holder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007768號 \| 有效日期: 2029/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007771號 \| 有效日期: 2029/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007352號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
"可瑞" 密閉式吸痰器 (未滅菌)	英文品名: "Carere" Closed suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003468號 \| 有效日期: 2023/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006894號 \| 有效日期: 2022/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號 \| 有效日期: 2029/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Oropharyngeal Airway(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008136號 \| 有效日期: 2030/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: "Create Biotech" Laryngoscope Kit (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008317號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)	英文品名: “Carere” Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003529號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佳創生技有限公司
“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007912號 \| 有效日期: 20240822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司
“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)	英文品名: “Create Biotech” Nasal Cannula and Accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007834號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 經鼻氧氣套管及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佳創生技股份有限公司

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“佳創”氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

"佳創" 喉頭面罩 (未滅菌)

"佳創" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

"佳創" 氣管內管探針 (未滅菌)

"佳創" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“佳創”呼吸管路組及配件 (未滅菌)

"佳創" 導尿管固定帶 (未滅菌)

“佳創”非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

"可瑞" 密閉式吸痰器 (未滅菌)

"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)

“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

“佳創”口咽氣道管 (未滅菌)

"佳創" 喉頭鏡組 (未滅菌)

“可瑞” 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

“佳創”醫用氣體接頭組之過濾器(未滅菌)

“佳創”鼻氧管及其配件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳創生技股份有限公司桃園市平鎮區雙連里清泉街136號	黃彰正	69456980	核准設立

佳創生技股份有限公司

登記地址: 桃園市平鎮區雙連里清泉街136號 | 負責人: 黃彰正 | 統編: 69456980 | 核准設立

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與"佳創" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“華德”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “Headstar” Truncal orthosis（Non-sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003008號 \| 有效日期: 2025/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 華德國際股份有限公司
“康力得”恆美疤痕貼片 (滅菌)	英文品名: “CoreLeader” Scar-Care Sheeting (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003009號 \| 有效日期: 2020/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康力得生技股份有限公司
“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）	英文品名: “H&H” Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003010號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"崇仁" 氣切軟墊 (滅菌)	英文品名: "Galemed" Tracheal Stoma Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003012號 \| 有效日期: 2020/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
"慧綺" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FAIR & CHEER" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003013號 \| 有效日期: 2015/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 慧綺股份有限公司
萊潔三層立體式耳掛口罩 (未滅菌)	英文品名: LAITEST Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003014號 \| 有效日期: 2025/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣舒潔股份有限公司
“祐崧” 腳踏式吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: “You Song” Foot-operated nasal aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003015號 \| 有效日期: 2030/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 祐崧有限公司
“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003016號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 金凱科技光學股份有限公司
“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司