微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌)
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中文品名微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌)的英文品名是VITEK 2 GP (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000544號, 有效日期是2025/09/22, 許可證種類是09, 效能是利用生化反應以鑑定及區分細菌。, 主成分略述是D-AMYGDALIN, PHOSPHATIDYLINOSITOL PHOSPHOLIPASE C, D-XYLOSE, ARGININE DIHYDROLASE 1, BETA-GALACTOSIDASE, ALPHA-GLUCOSIDASE, ALa-Phe-Pro-ARYLAMIDASE, C..., 醫器規格是20 片/盒, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000544號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/22 |
發證日期 | 2005/09/22 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400054407 |
中文品名 | 微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌) |
英文品名 | VITEK 2 GP (Sterile) |
效能 | 利用生化反應以鑑定及區分細菌。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一 | C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | D-AMYGDALIN, PHOSPHATIDYLINOSITOL PHOSPHOLIPASE C, D-XYLOSE, ARGININE DIHYDROLASE 1, BETA-GALACTOSIDASE, ALPHA-GLUCOSIDASE, ALa-Phe-Pro-ARYLAMIDASE, CYCLODEXTRIN, L-Aspartate-ARYLAMIDASE, BETA-GALACTOPYRANOSIDASE, ALPHA-MANNOSIDASE, PHOSPHATASE, Leucine ARYLAMIDASE, L-Proline-ARYLAMIDASE, BETA GLUCURONIDASE, ALPHA-GALACTOSIDASE, L-Pyrrolidonyl-ARYLAMIDASE, BETA-GLUCURONIDASE, Alanine ARYLAMIDASE, Tyrosine ARYLAMIDASE,D-SORBITOL, UREASE, POLYMIXIN B RESISTANCE, D-GALACTOSE, D-RIBOSE, L-LACTATE alkalinization, LACTOSE, N-ACETYL-D-GLUCOSAMINE, D-MALTOSE, BACITRACIN RESISTANCE, NOVOBIOCIN RESISTANCE, GROWTH IN 6.5% NaCl, D-MANNITOL, D0MANNOSE, METHYL-B-D-GLUCOPYRANOSIDE, PULLULAN, D-RAFFINOSE, O/129 RESISTANCE (comp,vibrio.), SALICIN, SACCHAROSE/SUCROSE, D-TREHALOSE, ARGININE DIHYDROLASE 2 and OPTOCHIN RESISTANCE。 |
醫器規格 | 20 片/盒 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號 | 70814161 |
製造商名稱 | BIOMERIEUX, INC. |
製造廠廠址 | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/04/08 |
製造許可登錄編號 | QSD3956 |
許可證字號衛署醫器輸壹字第000544號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/22 |
發證日期2005/09/22 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA04400054407 |
中文品名微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌) |
英文品名VITEK 2 GP (Sterile) |
效能利用生化反應以鑑定及區分細菌。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一C 免疫學及微生物學 |
醫器次類別一C.2660 微生物鑑別及測定器材 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述D-AMYGDALIN, PHOSPHATIDYLINOSITOL PHOSPHOLIPASE C, D-XYLOSE, ARGININE DIHYDROLASE 1, BETA-GALACTOSIDASE, ALPHA-GLUCOSIDASE, ALa-Phe-Pro-ARYLAMIDASE, CYCLODEXTRIN, L-Aspartate-ARYLAMIDASE, BETA-GALACTOPYRANOSIDASE, ALPHA-MANNOSIDASE, PHOSPHATASE, Leucine ARYLAMIDASE, L-Proline-ARYLAMIDASE, BETA GLUCURONIDASE, ALPHA-GALACTOSIDASE, L-Pyrrolidonyl-ARYLAMIDASE, BETA-GLUCURONIDASE, Alanine ARYLAMIDASE, Tyrosine ARYLAMIDASE,D-SORBITOL, UREASE, POLYMIXIN B RESISTANCE, D-GALACTOSE, D-RIBOSE, L-LACTATE alkalinization, LACTOSE, N-ACETYL-D-GLUCOSAMINE, D-MALTOSE, BACITRACIN RESISTANCE, NOVOBIOCIN RESISTANCE, GROWTH IN 6.5% NaCl, D-MANNITOL, D0MANNOSE, METHYL-B-D-GLUCOPYRANOSIDE, PULLULAN, D-RAFFINOSE, O/129 RESISTANCE (comp,vibrio.), SALICIN, SACCHAROSE/SUCROSE, D-TREHALOSE, ARGININE DIHYDROLASE 2 and OPTOCHIN RESISTANCE。 |
醫器規格20 片/盒 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市信義區松山路130號8樓 |
申請商統一編號70814161 |
製造商名稱BIOMERIEUX, INC. |
製造廠廠址595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/04/08 |
製造許可登錄編號QSD3956 |
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微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 (滅菌)的地址位於
臺北市信義區松山路130號8樓